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1、药事管理与法规考试（全考点覆盖）名师点睛卷含答案1. 单选题：根据执业药师职业道德准则的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应A.药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正C.应积极提供咨询，并给予纠正D.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询E.向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力正确答案：C2. 单选题：麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为（）。A1年B2年C3年D4年正确答案：C3. 单选题：有关医疗机构购进、储存药品的说法，错误的是（）。A.医疗机构购进药品，必须建立真
2、实完整的药品购进记录，并直接入库B.医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度C.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品正确答案：A4. 单选题：根据药品流通监督管理办法，下列药品生产、经营企业的行为，不符合规定的是（）。A.只交易本企业生产或者本企业经营的药品B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C.在互联网上进行药品交易必须通过经“药监部门”和“电信业务主管部门”审核同意D.对首次上网交易的药品生产、经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须“索取、审核交易各方的资格证明文件和药品
3、批准证明文件并进行备案正确答案：B5. 单选题：以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为（）。A消费者的权利B经营者的义务C生产者的权利D消费者协会的义务正确答案：B6. 多选题：对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）。A.工艺处方B.配制人员C.配制地点D.配制数量正确答案：AC7. 多选题：有关二级、三级保护的野生药材物种的说法，正确的是（）。A.二级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种B.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口C.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种D.不得在禁止采
4、猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种正确答案：BCD8. 单选题：行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是（）。A.60日，30日B.90日，60日C.30曰，30日D.60日，60日正确答案：D9. 多选题：调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括（）。A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B.我国基本医疗卫生投入水平变化C.药品不良反应监测评价D.已上市药品循证医学、药物经济学评价正确答案：ACD10. 单选题：根据中华人民共和国反不正当竞争法，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行为的是（）A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商
5、品B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密正确答案：D11. 单选题：药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）。A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.二倍正确答案：C12. 多选题：医疗机构制剂许可证项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）。A.制剂室负责人B.药检室负责人C.配制范围D.有效期限正确答案：ACD13. 单选题：药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录（）。A处1000元5万元B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处应召回药品货值金额3倍的罚款正确答案：B1
6、4. 单选题：至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是（）。A药品的外标签B药品的内标签C用于运输、储藏的药品的包装标签D原辅料的标签正确答案：B15. 单选题：执业药师资格证书的有效范围是（）。A.在全国范围内有效B.在颁发机关所在省份内有效C.在取得者的身份证发放地有效D.在取得者的就业所在地有效正确答案：A16. 多选题：含特殊药品复方制剂包括（）。A.含可待因15mg的复方制剂B.含双氢可待因10mg的复方制剂C.含羟考酮、D.含右丙氧酚。50mg的复方制剂正确答案：ABCD17. 单选题：应列在【不良反应】项下的内容是（）。A该药品与其他药品合并用药的注意事项B
7、服用药品对于临床检验的影响C服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D禁止应用该药品的疾病情况正确答案：C18. 单选题：负责药品价格的监督管理工作的部门是（）。A国家药品监督管理部门B国家卫生行政部门C国家发展与改革宏观调控部门D国家工商行政管理部门正确答案：C19. 多选题：属于国家药品标准的是（）。A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B.国家药品监督管理部门颁发的药品标准C.省级卫生行政部制定的药品标准D.中华人民共和国药典正确答案：BD20. 单选题：助听器是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械正确答案：B21. 单选题：境内分包装从美国进口的生物
8、药品，其注册证证号的格式应为（）。AHC+4位年号+4位顺序号BSC+4位年号+4位顺序号C.BZ+4位年号+4位顺序号DBS+4位年号+4位顺序号正确答案：D22. 单选题：医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存（）。A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.5年备查正确答案：D23. 单选题：A阿托品B含麻黄碱类复方制剂C麦角胺D复方甘草片根据以上材料，回答TSE题：TS可以委托生产的药品为正确答案：D24. 单选题：中药材GAP证书的有效期（）。A.1年B.3年C.5年D.7年正确答案：C25. 单选题：属于麻醉药品的是（）。A一羟丁酸B艾司唑仑C麻黄素D吗啡阿托品注射液正确答案：D26.
9、 单选题：将单位剂量麻黄碱类药物含量()的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。A.大于30mgB.等于30mgC.超过720mgD.超过800mg正确答案：A27. 单选题：有关进口药材申请与审批的说法，错误的是（）。A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发进口药材批件C.非首次进口药材申请，不进行质量标准审核D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批正确答案：D28. 单选题：负责中药资源普查的机构是（）。A国家卫生计生部门B国家药典委员会C国家药品监督管理部门D国家中医药管理部门正
10、确答案：D29. 单选题：药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）。A.及时报告药品不良反应B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应正确答案：D30. 单选题：对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（）。A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回正确答案：B31. 单选题：疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企
11、业印章C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章正确答案：B32. 单选题：2014年7月9日，某县食品药品监督管理局发现本行政区域内被告人王某在其经营的单体药店内销售药品“阿莫西林注射剂”。经执法人员检查，该药品批准文号为“鲁药准字20130101”，已经销售12万元。该县食品药品监督管理局定性该销售行为情节严重，决定给予该单体药店行政罚。后经该县人民法院审理立案后，移交该县公安机关刑事执法。根据以上材料，回答题：该“阿莫西林注射剂”应该定性为A.确认为假药B.确认为劣药C.按
12、假药论处D.按劣药论处正确答案：C33. 单选题：野生药材资源保护管理条例规定禁止采猎的野生药材物种是A豹骨B麝香C天麻D黄芩正确答案：A34. 单选题：医疗用毒性药品管理办法规定，凡加工炮制毒性中药A.必须按照中华人民共和国药典B必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范C必须按照中华人民共和国药典或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范D一次有效，取药后处方保存2年备查E多次有效，取药后处方保存3年备查正确答案：C35. 单选题：A处方药B非处方药C放射性药品D中药材根据以上材料，回答TSE题：TS不得发布广告的药品为正确答案：C36. 单选题：特异体质反应属于（
13、）。AA型药品不良反应BB型药品不良反应CC型药品不良反应D新的药品不良反应正确答案：B37. 单选题：了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅（）。A【用法用量】B【药物相互作用】C【禁忌】D【药物过量】正确答案：C38. 单选题：可以确定为用药不适宜处方的情形有（）。A.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的B.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的C.重复给药的D.无特殊情况下，门诊处方超过7日用量的正确答案：C39. 单选题：关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是（）A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验正确答案：C40. 单选题：有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是（）。A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准C.非处方药的包装必须附有标签和说明书D.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用正确答案：C41. 多选题：国家药品标准不包括（）。A.外国政府部门颁布的药品标准B.国家药品
