药事管理与法规含答案参考88

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1、药事管理与法规含答案参考1. 单选题:国家基本药物制度管理的环节不包括()。A.基本药物的遴选B.基本药物的监测评价C.基本药物的研制D.基本药物的报销正确答案:C2. 单选题:根据中药品种保护条例,可以申请中药一级保护品种的是A.国家一级保护野生药材物种B己申请专利的中药品种B.对特定疾病有特殊疗效的中药品种C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂D.对特定疾病有显著疗效的中药品种正确答案:B3. 单选题:无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是()。A.仅宣传处方药药品名称的B.仅宣传处方药通用名称的C.仅宣传处方药商品名称的D.仅宣传非处方药药品名称的正确答案:D4. 单选题:药品购进(验

2、收)记录保存时间()。A.1年B.3年C.5年D.超过药品有效期1年,但不少于3年正确答案:D5. 多选题:药品零售企业不得陈列()。A.第二类精神药品B.毒性中药品种C.罂粟壳D.甲类非处方药正确答案:ABC6. 多选题:以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是()。A.未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品B.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的C.药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的D.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的正确答案:ABCD7. 单选题:以下按假药论处的是()。A.超过有效期的B.药品所含成份

3、与国家药品标准规定的成份不符的C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的正确答案:D8. 单选题:有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是()。A.无医师处方严禁销售B.一次销售不得超过2个最小包装C.应当设置专柜,双人管理,专册登记D.发现超过正常医疗需求,大量、多次购买的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告正确答案:C9. 单选题:红色专有标识图案用于()。A.外用药品B.特殊管理的药品C.甲类非处方药D.乙类非处方药正确答案:C10. 单选题:药品零售药店对处方药和非处方药应采用()。A分柜摆放销售方

4、式B有奖销售方式C开架自选销售方式D凭执业医师处方销售方式正确答案:A11. 多选题:行政处罚的种类包括()。A.警告B.罚款C.拘役D.吊销许可证正确答案:ABD12. 单选题:审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()。A所在地县(市)药品监督管理部门B所在地省级药品监督管理部门C国家药品监督管理部门D国家卫生行政部门正确答案:C13. 单选题:医疗机构麻醉药品专用处方至少保存()。A1年B2年C3年D5年正确答案:C14. 单选题:根据药品广告审查发布标准,药品广告中涉及改善性功能内容时,叙述正确的是A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布B.不得含有“毒副作用小”的内容,但

5、允许含有“家庭必备”的内容C.少儿频道发布只能在午夜时间进行D.必须含有“无效退款”的保证内容E.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致正确答案:E15. 单选题:有关处方药与非处方药销售,下列说法错误的是()。A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式B.非处方药可以开架自选销售C.处方药不得开架自选销售D.处方药不得采用附赠药品的销售方式正确答案:A16. 多选题:药品经营企业、使用单位()。A.应当协助药品生产企业履行召回义务B.应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性C.应当控制和收回存在安全隐患的药品D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应立即销毁正确

6、答案:ABC17. 单选题:按麻醉药品管理的是()。A司可巴比妥B曲马多C甲基麻黄素D布桂嗪正确答案:D18. 单选题:国家基本药物工作委员会的职能不包括()。A.审核国家基本药物目录B.确定国家基本药物制度框架C.制定国家基本药物全国零售指导价D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案正确答案:C19. 单选题:医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂()。A货值金额3倍以上5倍以下的罚款B货值金额1倍以上3倍以下的罚款C货值金额50以上3倍以下的罚款D货值金额2倍以上5倍以下的罚款正确答案:B20. 单选题:关于处方权的说法,正

7、确的是()。A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后,方可开具处方D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后,可按照规定为自己开具麻醉药品处方正确答案:C21. 单选题:分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A黄芪B黄柏C黄芩D半夏正确答案:B22. 单选题:药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年,但得不少于()。A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案:C23. 单选题:处方药进行广告宣传的媒介()。A.专业性医药报刊B.电视广告C.普通报纸D

8、.大众媒介正确答案:A24. 多选题:严重药品不良反应是指因服用药品()。A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应B.导致住院费用增加的不良反应C.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应D.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应正确答案:ACD25. 单选题:下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品()。A.润肤乳B.洗发露C.染发剂D.香水正确答案:C26. 单选题:组织制定国家基本药物目录的政府部门是()。A卫生行政部门B公安部门C人力资源和社会保障部门D工业和信息产业部门正确答案:A27. 单选题:只能凭专用处方在本医疗机构使用的是A医疗机构配制的制剂B处方药C甲类非处方药D保健食品E麻醉药

9、品正确答案:E28. 单选题:疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后()。A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案:B29. 单选题:根据野生药材资源保护管理条例,国家三级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种正确答案:C30. 单选题:有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是()。A50元以下罚款B50元以上罚款C1000元以上罚款D1000元以下罚款正确答案:A31. 多选题:药品零售企业不得销售的是()药品零售

10、企业可以经营的肽类激素是()A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂正确答案:BD32. 单选题:国外企业生产的药品进口需取得()。A进口药品准许证B进口药品注册证C医药产品注册证D进口许可证正确答案:B33. 多选题:药品类易制毒化学品包括()。A.麻黄素B.伪麻黄素C.去甲麻黄素D.消旋麻黄素正确答案:ABCD34. 单选题:根据中华人民共和国反不正当竞争法,下列不正当竞争行为的定性,不属于限制竞争行为的是()A.具有独占地位的经营者,指定他人购买本企业的商品B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场C.在药品招标中,投标者互相串通,故意抬高标

11、价D.个体经营者以利诱的方式,获取权利人的商业秘密正确答案:D35. 单选题:未取得药品生产许可证生产药品的,应当依法予以取缔,并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的()。A2倍以上5倍以下B3倍以上5倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下正确答案:A36. 单选题:有关药品定价说法错误的是A.国家免疫规划药具实行政府定价B.国家计划生育药具实行政府定价C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价D.生产单位在不突破政府规定价格的前提下,根据市场供求情况自主确定实际购销价格E.经营单位在不突破政府规定价格的前提下,根据市场供求情况自主确定实际购销价格正确答案:C37. 多选题:深化医疗卫生体制改

12、革的基本原则是()。A.坚持以人为本B.坚持立足国情C.坚持公平与效率统一D.坚持统筹兼顾正确答案:ABCD38. 单选题:麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是()。A省级卫生行政部门B国务院卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门正确答案:C39. 多选题:A型不良反应的特点有()。A.多数可预测B.发生率较高而死亡率较低C.与药理作用无关D.潜伏期长正确答案:AB40. 单选题:关于消费者权利的说法,错误的是()。A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利B.消费者在购买、使用商品或者接受服务时,享有要求回扣的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务

13、的真实情况的权利D.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利正确答案:B41. 单选题:进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的是()。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验正确答案:C42. 单选题:根据疫苗流通和预防接种管理条例,关于、疫苗的管理,正确的是A.第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样B.第一类疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗C.强制当地儿童接种第二类疫苗D.县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗E.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗正确答案:D43. 多选题:药品生产企业应当()。A.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告B.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品D.建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性正确答案:BCD44. 单选题:乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药,该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B自主选择权C公平交易权D获得赔偿权正确答案:A45. 单选题:药师对于不规范处

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