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1、兰州大学21秋药事管理学综合测试题库答案参考1. 按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用的程度是( )。A.有效性B.安全性C.经济性D.稳定性E.均一性参考答案：B2. 医疗机构制剂室必须取得( )。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品生产合格证E.营业执照参考答案：C3. 李时珍本草纲目中记载的外科常用药物是指( )A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹参考答案：D4. 关于自然、社会和思维的知识体系是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：D5. 国家基本药物的来源中首选品种
2、对象是：( )A、国家药品标准收载的品种B、纳入基本医疗保险基本用药目录的品种C、国务院药品监督管理部门批准的新药D、国务院药品监督管理部门批准的新药E、地方药品标准再评价后的药品参考答案：A6. 新药在完成临床试验并通过审批后，由国务院药品监督管理部门批准，发给( )A、合格证书B、中药保护品种证书C、新药证书参考答案：C7. 必须由国家食品药品监督管理局负责认证的药品有( )A.注射剂B.片剂C.胶囊剂D.放射性药品E.国家食品药品监督管理局规定的生物制品参考答案：ADE8. 药品定价的依据是( )A.弥补合理生产成本并获得合理利润B.反映市场供求的原则C.体现药品质量和疗效的差异D.保持
3、药品合理比价E.鼓励新药研制开发参考答案：ABCDE9. 创新药(NCEs)批准生产后其药品标准试行期为( )。A.1年B.2年C.3年D.4年参考答案：B10. 中药品种保护条例适用于( )A.中成药B.中药材C.中药饮片D.中药人工制成品E.天然药物的提取物及其制剂参考答案：ADE11. 1979年，WHO经过广泛咨询后，基本药物遴选专家委员会提出了WHO第一个基本药物示范目录。( )A.对B.错参考答案：B12. 中药品种保护条例规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。( )A.对B.错参考答案：A13. 我国主管药品注册审批的部门是：( )A、国家工商管理总局B、国家中医药管理
4、局C、国家药品监督管理局D、省级药品监督管理局E、国家经贸委参考答案：C14. 药品不良反应发生率中“常见”的内涵是1/1000且1/100。( )A.正确B.错误参考答案：B15. 医院药品监督管理部门颁布的( )和药品标准为国家药品标准A、中国药品生产大全B、中国处方药和非处方药大典C、中华人民共和国药典参考答案：C16. 药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )A.正确B.错误参考答案：A17. 依法加强药品管理，保证药品质量，直接关系：( )A、国家医药经济发展的目标B、维护人民健康和用药合法权益C、药品研究开发的效益D、药品生产，经
5、营企业经济效益E、参与国际医药市场竞争实力参考答案：B18. 申请中药一级保护品种应具备的条件是( )A.对特定疾病有特殊疗效的B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品C.用于预防和治疗特殊疾病的D.对特定疾病有显著疗效的参考答案：ABC19. 药品是特殊商品，国家必须加强对药品各环节的管理，这些环节应是：( )A、药品生产、经营、价格和使用环节B、药品生产、流通、广告和价格环节C、药品研究、生产、经营和使用环节D、药品研究、生产、使用和广告环节E、药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节参考答案：E20. 科学完善中药质量标准体系和评价体系应为( )A.安全、有效、稳定、可控B.安
6、全、有效、稳定、经济C.安全、有效、经济、可控D.安全、有效、可控、均一参考答案：A21. 我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于( )A、开发常用药B、仿制外国药C、加快创新D、购置专利E、组建医药集团参考答案：C22. 医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过( )。A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量参考答案：C23. 同一药品生产企业生产的同一药品，包装规格相同的，其标签的内容、格式可以明显区别。( )A.正确B.错误参考答案：B24. GMP规定，不得互相兼任的部门负责人为( )A.药品生产和药品销售部门负责人B.药品保管和质量管理部门负责人C.药品生产和质量管理
7、部门负责人D.药品生产和药品保管部门负责人E.药品销售和质量管理部门负责人参考答案：C25. 中药品种保护条例适用于中国境内生产制造的( )。A.中药材B.中药饮片C.中成药D.天然药物的提取物及其制剂E.中药人工制品参考答案：CDE26. 新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )A.正确B.错误参考答案：B27. 下列哪一项不是药品包装具有的功能?( )A.保护药品B.信息传递C.提高效率D.宣传药品参考答案：D28. 中药饮片的炮制，必须按照国家或省、自治区、直辖市炮制规范炮制。( )A.正确B.错误参考答案：A29. 药品经营企业在药品入库和出库存时，都
8、必须执行( )A、验收制度B、检查制度C、审核制度参考答案：B30. 执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度，继续教育项目分为指定、指导和自修三类。( )A.正确B.错误参考答案：B31. 药品零售企业的行为规则包括( )。A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方B.调配处方必须经过核对C.有真实完整的药品检验记录D.销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项E.从合法药品生产、经营企业购药参考答案：ABDE32. 执业药师考试合格者取得的执业药师注册证书在全国范围内有效。( )A.正确B.错误参考答案：B33. 医疗机构配制制剂须经什么部门批准后方可配制( )A.国家食品药品监督管理局
9、B.省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局C.市级食品药品监督局D.县级食品药品监督局参考答案：B34. 按照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以( )。A.批发经营甲类非处方药B.批发经营乙类非处方药C.零售经营乙类非处方药D.零售经营甲类非处方药E.零售经营非处方药参考答案：C35. 药品分类管理办法制定发布的部门是( )A、中华人民共和国国务院B、中华人民共和国劳动与社会保障部C、中华人民共和国卫生部D、国家食品药品监督管理局E、国家中医药管理局参考答案：A36. 药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或
10、者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当( )A、调配B、拒绝调配C、减量调配参考答案：B37. 实施处方药与非处方药分类管理制度，下面哪条叙述正确：( )A、处方药、非处方药都可以在大众传播媒介宣传B、处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介宣传C、经审批处方药可以在大众传播媒介宣传D、经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传E、不经审批非处方药即可在大众传播媒介宣传参考答案：D38. 药品委托生产的委托方应当负责( )A.药品的生产和检验B.药品的包装和检验C.药品的销售和监督D.药品的包装和监督E.药品的质量和销售参考答案：E39. 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是( )。A.药品使用
11、管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品价格管理E.药品流通管理参考答案：D40. 我国已经成为世界医药大国是指：( )A、医药总量B、医药行业C、医药技术水平D、医药经济E、化学制药工业参考答案：A41. 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务。( )A.对B.错参考答案：B42. 只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是( )。A.医用毒性药品B.精神药品C.放射性药品D.麻醉药品E.血液制品参考答案：D43. 药品管理法实施条例属于( )A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章参考答案
12、：B44. 属于麻醉药品的是( )A.氯胺酮B.美沙酮C.咖啡因D.丁丙诺啡E.-羟丁酸参考答案：B45. 我国现行中国药典的版本是( )A.2016版B.2015版C.2014版D.2013版E.2010版参考答案：B46. 我国中药材生产存在的问题是( )。A.种质不清B.种植、加工技术不规范C.农药残留量严重超标D.中药材质量低劣、抽检不合格率高E.野生资源破坏严重参考答案：ABCDE47. 对上市5年以内的药品，主要报告该药品引起的所有可疑不良反应。( )A.错误B.正确参考答案：B48. 企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。( )A.正确B.错误参考答案：A
13、49. 研究经济基础及上层建筑的科学是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：B50. 医疗用毒性药品系指( )A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品参考答案：B51. 药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面：( )A.重视和研究合理利用药品资源B.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C.理论联系实际研究成果付诸实践D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E.职业药师队伍逐渐扩大参考答案：ABCD52. 确保医药行业持续、健康发展的基础是( )A.医药基础研究B.生产管理研究C.市场竞争研究D.新药与新技术的研究开发
