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1、2022医疗器械类考试(难点和易错点剖析）名师点拨卷附答案1. 正确恢复铸造冠外展隙的意义是A.保持牙列的完整性B.有利于食物的排溢C.保护牙龈组织D.提高咀嚼效能正确答案： C 2. 境内第三类医疗器械由（ ）审查，批准后发给医疗器械注册证书。A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级（食品）药品监督管理机构D.国家食品药品监督管理局正确答案： D 3. 固定义齿的运动方式会造成A.基牙扭力B.食物嵌塞C.自洁不良正确答案： A 4. 牙体缺损修复的抗力形要求主要是指：A.修复体在口腔中能所作所为各种外力而不破坏；B.修复体在口腔中能抵抗各种外力而不移位；C
2、.患牙能抵抗修复体戴入的力而不折裂；D.对患牙制备成一定的面、洞、沟以增加患牙的牢固度。正确答案： D 5. 从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立，不得与（ ）存在隶属关系或者其他利益关系。A.企业B.民间组织C.行政机关D.国家机关正确答案： CD 6. 对提出医疗器械经营企业许可证发证申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）个工作日内向申请人发出补正材料通知书 ，一次性告知需要补正的全部内容。A.3B.5C.7D.10正确答案： B 7. 固定桥修复时基牙有倾斜可采用A.设计半固定桥形式；B.重建牙冠形态；C.核桩+牙冠D.两侧基牙各轴面平行制备E.以上都可
3、正确答案： E 8. 国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。 具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（ ）制定。A.质量技术监督部门B.卫生行政管理部门C.工商行政管理部门D.计划生育行政管理部门正确答案： BD 9. 屈应力与下列哪些因素有关A.与梁的长度B.与梁的形式C.与梁的截面积大小D.与梁的材料E.以上都有关正确答案： E 10. 注册号的编排方式为 （）1(食)药监械（ 2）字 3 第 4 5 6 号。其中： 4 为（ ）A.注册审批部门所在地的简称B.批准注册年份C.产品管理类别D.产品品种编码正确答案： C 11. 为达到固定桥的自洁作用应做到：A.提
4、高咀嚼功能B.扩展外展隙C.开拓锥间隙正确答案： C 12. 高嵌体主要依靠：A.钉洞固位B.箱形固位C.鸠尾固位D.沟固位正确答案： A 13. 医疗器械经营企业检查验收标准由（ ）制定。A.地市级食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.技术质量监督管理部门正确答案： B 14. 无医疗器械经营企业许可证的医疗器械经营企业，工商行政管理部门（ ）发给营业执照。A.可以B.必须C.不得D.经批准可以正确答案： C 15. 固定桥需得共同就位道，取决与A.固位体类型的设计B.连接体的设计C.两侧基牙制备后无倒凹D.两侧基牙制备后各轴面平行正确答案： D 16.
5、境外申请人办理体外诊断试剂注册， 应当由其驻中国境内的 （ ）或者委托中国境内的A.办事机构B.服务机构C.售后机构D.代理机构办理正确答案： AD 17. 经营过期的医疗器械，没有违法所得或者违法所得不足 5000 元的，处（ ）的罚款。A.5000 元以上 2 万元以下B.1 万元以上 3 万元以下C.2 倍以上 5 倍以下D.3 倍以上 5 倍以下正确答案： A 18. 计量基准器具的使用必须具备下列条件A.经国家鉴定合格B.具有正常工作所需要的环境条件C.具有称职的保存、维护、使用人员D.具有完善的管理制度正确答案： ABCD 19. 烤瓷固定义齿修复后常见的后果A.瓷面脱落B.颜色不
6、协调C.牙髓的慢性炎症D.唇侧龈缘变短E.以上都是正确答案： E 20. 扩大桥体与桥基牙的锥间隙，其目的是：A.为提高咀嚼功能；B.便于自洁作用C.为便于食物排溢正确答案： C 21. 有下列情形之一的， 医疗器械经营企业许可证由原发证机关注销：A.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的B.医疗器械经营企业许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的C.企业质量管理人员变动的D.医疗器械经营企业许可证有效期届满未申请或者未获准换证的正确答案： ABD 22. 应力中断式固定桥临床上又称为：A.单断固定桥B.半固定桥C.两侧固定桥D.复合固定桥正确答案： B 23. 产品质量法规定，就产品
7、质量问题消费者有权（ ）。A.向产品的生产者查询B.向产品的销售者查询C.向产品质量监督部门申诉D.向工商行政管理部门申诉正确答案： ABCD 24. 医疗器械经营企业许可证有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（ ），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发。A.6 个月B.3 个月C.1 个月D.15 日正确答案： A 25. 使固定修复体固位的主要固位力是A.摩擦力B.粘着力C.摩擦力和粘着力正确答案： C 26. 以下不是医疗器械经营企业许可证中应当载明的是。A.仓库地址B.经营范围C.有效
8、期限D.品种批号正确答案： D 27. 为减轻后牙固定桥基牙负担有哪种措施？A.增加桥基牙数B.增加固位力C.增加桥体与牙槽嵴接触面积D.降低桥基牙工作尖的高度。正确答案： A 28. 制作合金嵌体，牙体预备洞形的特征是A.洞形无倒凹，底平壁直；B.洞壁预备成的外展，洞缘不做斜面；C.洞壁预备成的外展，洞缘形成斜面；D.洞壁预备成的外展，洞缘长斜面；正确答案： C 29. 医疗器械经营企业有下列行为之一的， （食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以万元以上万元以下罚款：A.涂改、倒卖、出租、出借医疗器械经营企业许可证的B.擅自变更注册地址、仓库地址的C.以其他形式非法转让医疗器械经营企业许可证的D.在监督检查中隐瞒有关情况、 提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的正确答案： ACD 30. 增加复合嵌体的固位措施有A.增加辅助固位型B.扩大制备洞型C.降低牙尖高度D.增加粘固强度正确答案： A
