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1、2022医疗器械类考试(全能考点剖析）名师点拨卷含答案附答案1. 磨牙修复体邻面接触点的位置应恢复在A.1/3B.1/3 偏颊侧C.1/3 偏舌侧D.1/3 中份正确答案： C 2. 境内第二类医疗器械由（ ）审查，批准后发给医疗器械注册证书。A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级（食品）药品监督管理机构D.国家食品药品监督管理局正确答案： A 3. 以下说法错误的是A.医疗器械经营企业许可证包括正本和副本B.医疗器械经营企业许可证的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。C.医疗器械经营企业许可证正本和副本具有同等法律效力。D.医疗器械经营企业许
2、可证由国家食品药品监督管理局统一印制正确答案： B 4. 医疗器械经营企业许可证项目的变更分为许可事项变更和（ ）变更。A.主要事项B.重要事项C.次要事项D.登记事项正确答案： D 5. 体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（ ）三种情况。A.“通过考核”B.“整改后复核”C.“未通过考核”D.“重新考核”正确答案： ABC 6. 医疗器械经营企业许可证的有效期为（ ）年。A.10B.7C.5D.3正确答案： C 7. 经营过期的医疗器械，没有违法所得或者违法所得不足 5000 元的，处（ ）的罚款。A.5000 元以上 2 万元以下B.1 万元以上 3 万元以下C.2 倍以上 5 倍以下D
3、.3 倍以上 5 倍以下正确答案： A 8. 境外申请人办理体外诊断试剂注册， 应当由其驻中国境内的 （ ）或者委托中国境内的A.办事机构B.服务机构C.售后机构D.代理机构办理正确答案： AD 9. 固定义齿初戴后其食物嵌塞的原因有？A.接触点恢复不良B.锥间隙过大C.牙伸长D.邻牙松动E.以上都是正确答案： E 10. 增加复合嵌体的固位措施有A.增加辅助固位型B.扩大制备洞型C.降低牙尖高度D.增加粘固强度正确答案： A 11. 为防止产生继发龋，固定修复体设计应考虑A.必须覆盖点隙裂沟及脆弱的牙体组织B.尽量与牙体组织密合无悬突C.边缘应扩展到自洁区D.以上都应考虑正确答案： D 12
4、. 固定桥牙体制备，轴面聚合度的大小与什么关系最密切A.就位道B.固位力C.抗力D.粘着力正确答案： B 13. 医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的，按医疗器械监督管理条例对其的处罚包括（ ）。A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告B.处 1 万元以上 2 万元以下的罚款C.情节严重的， 由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格， 对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分D.构成犯罪的，依法追究刑事责任正确答案： ACD 14. 固定桥修复时基牙有倾斜可采用A.设计半固定桥形式；B.重建牙冠形态；C.核桩+牙冠D.两侧基牙各轴面平行制备E.以上都可正确答案：
5、 E 15. 下列哪种情况可以选为固定桥基牙A.有根尖病变未经治疗；B.牙槽骨吸收超过根长 1/3 者；C.牙体倾斜超过 24度者；D.牙冠畸形稍有扭转者。正确答案： D 16. 对提出医疗器械经营企业许可证发证申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）个工作日内向申请人发出补正材料通知书 ，一次性告知需要补正的全部内容。A.3B.5C.7D.10正确答案： B 17. 医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务， 并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的（ ）等活动。A.研制B.生产C.经营D.技术咨询正确答案： ABCD 18. 固定义齿修复时，临床上最适
6、用的固位体是：A.开面冠B.全冠C.3 4冠D.嵌体正确答案： B 19. 应力中断式固定桥临床上又称为：A.单断固定桥B.半固定桥C.两侧固定桥D.复合固定桥正确答案： B 20. 固定义齿桥体龈面的设计，与下列哪一项密切相关？A.桥体的强度B.美观C.保持清洁卫生D.保持良好咀嚼功能正确答案： C 21. 为减小后牙固定桥基牙负担，下列哪种措施正确？A.增加桥体厚度B.增加桥体与牙槽嵴接触面积C.适当减少桥体颊舌径的宽度；D.降低桥基牙工作尖的高度。正确答案： C 22. 辅助固位形式是指A.钉洞固位B.箱形固位C.鸠尾固位D.轴沟固位E.以上都是正确答案： E 23. 申请医疗器械经营企
7、业许可证应当同时具备下列条件：A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员B.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； 建立健全产品质量管理制度C.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件， 包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备D.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力， 或者约定由第三方提供技术支持正确答案： ABCD 24. 注册号的编排方式为 （）1(食)药监械（ 2）字 3 第 4 5 6 号。其中： 3 为（ ）。A.注册审批部门所在地的简称B.批准注册年份C.产品管理类别D.产品品种编码正确答案： B 25.
8、全冠牙体制备，哪一种龈缘的形状，对应力分布最均匀：A.肩台形B.带斜坡的肩台形；C.凿子形D.刀刃形正确答案： A 26. 隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请医疗器械经营企业许可证的，申请人在（ ）内不得再次申请医疗器械经营企业许可证。A.6 个月B.1个月C.2个月D.3个月正确答案： B 27. 注册号的编排方式为 （）1(食)药监械（ 2）字 3 第 4 5 6 号。其中： 1 为（ ）A.注册审批部门所在地的简称B.批准注册年份C.产品管理类别D.产品品种编码正确答案： A 28. 牙体缺损修复体正确恢复牙冠外形高点的作用是A.防止食物嵌塞B.稳定牙弓C.保护牙龈组织D.提高咀嚼效率E.以上都是正确答案： E 29. 非金属全冠牙体制备成肩台形目的是A.增加固位力B.增加抗力C.增进美观D.恢复轴面形态正确答案： B 30. 桩冠的固位力主要靠：A.根管的长度和形态B.桩的直径粗细C.粘固剂的粘着力D.冠桩与根管壁的磨擦力正确答案： D
