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1、2023年处方管理办法（材料） 第一章 总则 第一条为规范处方管理，提高处方质量，促进 合理用药，保障医疗安全，根据执业医师法、药品 管理法、医疗机构管理条例、麻醉药品和精神药 品管理条例等有关法律、法规，制定本办法。 第二条本办法所称处方，是指由注册的执业 医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中 为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格 的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核 对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗 机构病区用药医嘱单。 本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医 疗机构及其人员。 第三条卫生部负责全国处方开具、调剂、保管 相关工作的监督管理。
2、县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内 处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。 第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵 循安全、有效、经济的原则。 处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。 第二章处方管理的一般规定 第五条处方标准(附件1)由卫生部统一规 定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以 下简称省级卫生行政部门)统一制定，处方由医疗机 构按照规定的标准和格式印制。 第六条处方书写应当符合下列规则： (一)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整， 并与病历记载相一致。 (二)每张处方限于一名患者的用药。 (三)字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修 改处签名并注明修改日期。 (四
3、)药品名称应当使用规范的中文名称书写， 没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医 疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称 或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用 量要准确规范。药品用法可用规范的中文、英文、拉 丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用” 等含糊不清字句。 (五)患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼 儿写日、月龄，必要时要注明体重。 (六)西药和中成药可以分别开具处方，也可以 开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。 (七)开具西药、中成药处方，每一种药品应当另 起一行每张处方不得超过5种药品。 (八)中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、 臣、佐、
4、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明 在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对 饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之 前写明。 (九)药品用法用量应当按照药品说明书规定的 常规用法用量使用。特殊情况需要超剂量使用时，应 当注明原因并再次签名。 (十)除特殊情况外，应当注明临床诊断。 (十一)开具处方后的空白处划一斜线以示处方 完毕。 (十二)处方医师的签名式样和专用签章应当与 院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改 动否则应当重新登记留样备案。 第七条药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应 当使用法定剂量单位：重量以克(g)、毫克(mg)、微 克( g)、纳克(ng
5、)为单位；容量以升(l)、毫升(m1) 为单位：国际单位(iu)、单位(u)；中药饮片以克(g) 为单位。 片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单 位：溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为 单位：注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮 片以剂为单位。 第三章处方权的获得 第八条经注册的执业医师在执业地点取得相 应的处方权。 经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处 方应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用 法律与医学杂志2023年第14卷(第1期) 签章后方有效。 第九条经注册的执业助理医师在乡、民族乡、 镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在 注册的执业地点取
6、得相应的处方权。 第十条医师应当在注册的医疗机构签名留样 或者专用签章备案后，方可开具处方。 第十一条医疗机构应当按照有关规定，对本机构 执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识 和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得 麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核 合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权 后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品 处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻 醉药品和第一类精神药品调剂资 格后，方可在本机 构调剂麻醉药品和第一类精神药品。 第十二条试用期人员开具处方，应当经所在 医疗机构有处方权的执业
7、医师审核、并签名或加盖 专用签章后方有效。 第十三条进修医师由接收进修的医疗机构对 其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应 的处方权。 第四章处方的开具 第十 四条 医师应当根据医疗、预防、保健需 要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药 理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开 具处方。 开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当 严格遵守有关法律、法规和规章的规定。 第十五条 医疗机构应当根据本机构性质、功 能、任务，制定药品处方集。 第十六条医疗机构应当按照经药品监督管理 部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通 用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超 过2种
8、，处方组成类同的复方制剂12种。因特殊 诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除 外。 第十七条 医师开具处方应当使用经药品监督 管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合 物的专利药品名称和复方制剂药品名称。 $39 医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生 行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。 医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开 具处方 第十八条处方开具当日有效。特殊情况下需 延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但 有效期最长不得超过3天。 第十九条处方一般不得超过7日用量；急诊 处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年 病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医
9、师应当注 明理由 医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当 严格按照国家有关规定执行。 第二十条 医师应当按照卫生部制定的麻醉药 品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第 一类精神药品处方。 第二十一条 门(急)诊癌症疼痛患者和中、重 度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神 药品的。首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病 历，要求其签署知情同意书。 病历中应当留存下列材料复印件： (一)二级以上医院开具的诊断证明； (二)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身 份证明文件： (三)为患者代办人员身份证明文件。 第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第一类 精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者
10、和中、重度慢性 疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使 用。 第二十三条为门(急)诊患者开具的麻醉药品 注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张 处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得 超过3日常用量。 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用 量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其 他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用 于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用 量。 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常 用量：对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量 可以适当延长医师应当注明理由。 $40 第二十四条为门(急)诊癌症疼痛患者和中、 重度慢性疼痛
11、患者开具的麻醉药品、第一类精神药 品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制 剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张 处方不得超过7日常用量。 第二十五条为住院患者开具的麻醉药品和第 一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日 常用量。 第二十六条对于需要特别加强管制的麻醉药 品盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级 以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅 限于医疗机构内使用。 第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉 药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、 重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。 第二十八条 医师利用计算机开具、传递普通 处方时应当同
12、时打印出纸质处方，其格式与手写处 方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有 效。药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无 误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递 处方同时收存备查。 第五章处方的调剂 第二十九条取得药学专业技术职务任职资格 的人员方可从事处方调剂工作。 第三十条药师在执业的医疗机构取得处方调 剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构 留样备查。 第三十一条具有药师以上专业技术职务任职 资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安 全用药指导；药士从事处方调配工作。 第三十二条药师应当凭医师处方调剂处方药 品非经医师处方不得调剂。 第三十三条药师应当按照操作规程调剂处方 药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋 或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量， 包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方 用法。进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、 用量、注意事项等。 第三十四条 药师应当认真逐项检查处方前 记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的 法律与医学杂志2023年第14卷(第1期)
