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1、前 言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化机构（ISO成员机构）组成的世界性联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某项目感兴趣，就有权派代表参加为该项目而成立的技术委员会的工作。与ISO保持联系的各国组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持紧密合作的关系。本国际标准是依照ISO/IEC法规第3部分中的规则起草的。技术委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，国际标准的公布需要至少75的参加投票的成员团体批准。在其它情况下，特别是当存在对标准化文件的紧急市场需求时，
2、技术委员会可以决定发布其它类型的标准化文件： ISO公布的可获得规范（ISO/PAS）代表一项由一个ISO工作组内的技术专家达成的协议，如果它已获得至少50%委员会成员的表决通过，就可以得到公布许可。 ISO技术规范（ISO/TS）代表一项由技术委员会成员达成的协议，如果它获得至少2/3委员会成员的表决通过，就可获得公布许可。对ISO/PAS或ISO/TS三年之后进行评审，以决定是否再继续使用，或修订成为国际标准，或撤除。对决定继续使用ISO/PAS或ISO/TS，六年之后再次评审。那时，必须决定是修订成为国际标准，还是要撤除。ISO/TS16949:2002 是由国际汽车推动组织（IATF）
3、和日本汽车制造商协会（JAMA），在ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定的。第二版的ISO/TS16949取代经技术性修订的第一版（ISO/TS16949:1999）。方框内的文字是ISO9001:2000的原文，方框外的部分是行业特殊补充要求。在本技术规范中，“必须”表示要求。“应该”表示推荐。标有“注”的段落是对有关标准的指导性解释或阐述。所有用“例如”引出的建议都只具有指导性作用。附录A是本技术规范的标准化部分。认证说明按照IATF的认证计划获得的本技术规范的认证方，包括顾客特殊要求（如果有），将获得IATF的顾客成员承认。（参见，IATF认证准则）。详细情况可
4、以从以下的国际汽车推动小组的监督机构处获得：Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche （ANFIA）Web site: anfia.it e-mail: International Automotive Oversight Bureau (IAOB)Web site: iaob.org e-mail: Fdration des Industries des quipements pour Vhicules (FIEV)Comit des Constructeurs Francais dAutomobiles (CCFA)Web
5、site: iatf-france e-mail: iatfiatf-France Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd. (SMMT Ltd.)Web site: e-mail: Verband der Automobilindustrie (VDA) Qualittsmanagement Center (QMC)Web site: vda-qmc.de e-mail: 介绍0.1 总则ISO9001:2000质量管理体系一要求引言0.1 总则采用质量管理体系应该是一个组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具
6、体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本国际标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本国际标准能被用内部和外部组织，包括认证机构，用来评定一个组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。本国际标准的制定已经考虑了ISO9000和ISO9004中所阐明的质量管理原则。0.2 过程方式ISO9001:2000质量管理体系一要求0.2 过程方式本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时，采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的
7、活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系，以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a）理解并满足要求；b）需要从增值的角度考虑过程；c ) 获得过程绩效和有效性的结果；和d ) 基于客观的测量，持续改进过程。图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了48章中所提出过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监
8、测，要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。图1所示模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。注：此外，称之为“计划执行检查行动”（PDCA）的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：计划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；执行：实施过程。检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。行动：采取措施，以持续改进过程业绩。质量管理体系的持续改进管理职责测量、分析和改进资源管理产品实现产品顾客顾客满意输入输出要求 图释 增值活动 信息流图1. 以过程为基础的质量管理体系模式0.3 与ISO9004的关系ISO90
9、01:2000质量管理体系一要求0.3 与ISO9004的关系ISO9001和ISO9004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。ISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性。与ISO9001相比，ISO9004对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进，而超越ISO90
10、01要求的那些组织，ISO9004推荐了指南。然而，用于认证或合同不是ISO9004的目的。注：ISO9000:2000及ISO9004:2000 涉及的8项质量管理原则的知识及其应用，应该由最高管理层在组织内展现现和传递。0.3.1 IATF 的ISO/TS16949:2002 指南IATF的ISO/TS16949:2002指南是一项文件，包括推荐的汽车行业的实践、范例、图解、解释，并对实施提供帮助以满足该技术规范。该IATF指南的目的不是为了认证合同。0.4 与其它管理体系的相容性ISO9001:2000质量管理体系一要求0.4 与其它管理体系的相容性本国际标准已与ISO14001:199
11、6相互调整以增强这两个标准的相容性，以便利于所有使用者。本标准不包括针对其他管理体系的要求，例如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理。然而本标准容许组织将质量管理体系与相关的管理体系要求结合或一体化。在某些情况下，组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会调整现行的管理体系。0.5 本技术规范的目的本技术规范的目的在于在供应链中提供持续改进、加强缺陷预防和减少变差和浪费的质量管理体系的开发。本技术规范与适当的顾客特殊要求相结合，定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。本技术规范是为了避免多重认证，并为汽车生产件和相关的服务件生产的组织，提供了质量管理体系的共同方法。质
12、量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000应用特殊要求1 范围1.1 总则ISO9001:2000质量管理体系一要求1 范围1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a）证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；和b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进和预防不合格的过程而达成到顾客满意。注：本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。本技术规范与ISO9001:2000相结合，规定了用于与汽车相关产品的设计和开发、生产，安装和服务（若有关时）的质量管理体系要求。本技术规范适用于组织的顾客指定的生产件或服务件的制
13、造现场。现场或外部的支持功能，（例如设计中心、公司总部和配送中心），构成现场审核的一部分，但不能单独获得关于本技术规范的认证。本技术规范适用于整个汽车供应链。1.2 应用ISO9001:2000 质量管理体系要求1.2 应用本标准规定的要求是通用的，适用于不同其类型、规模和所提供的产品的所有组织。如果一个组织的性质或其产品决定了本标准的任何要求不能适应，可以考虑减。如果有排除的情形，就不能接受符合这项标准；除非这些排除是在第7条中的要求，而且这些排除不会影响组织提供符合顾客和适用的法规要求产品的能力或职责。本技术规范中，当组织没有产品设计和开发职责，只有7.3中有关的部分是允许的排除。允许的排
14、除不包括制造过程的设计。2 引用标准通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不使用。但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。对于未标时间的引用标准，有关最新版本是适用的。ISO和IEC成员保持现有有效的国际标准的注册地位。ISO9000:2000质量管理体系-基础和术语3 术语及定义ISO 9001：2000质量管理体系一要求3 术语和定义为了本国际标准的目的，ISO9000中给出的的术语和定义适用。本版ISO9001标准描述供应链使用的术语，已经被更改以反映当前使用的术语：供方 组织 顾客本国际标准所使用的术语“组织”取代ISO9001：1994中使用的术语“供方”，并指代本标准所适用单位，现在使用的“供方”取代以前使用的术语“分承包方“在本国际标准中，当出现术语“产品”时，也能表示“服务”。3.1 汽车行业的术语和定义针对本技术规范的目的，适用ISO9000：2000和以下给出的术语和定义。3.1.1 控制计划对于控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述（见附录 A）。3.1.2 具有设计职责的组织组织有权建立新的、或更改现有的产品规范注：本职责包括顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。3.1.3 防错生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。3.1.4 实验室进行包括但不限于进行化
