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1、. .前言质量保证在技术和经济进步上决定着汽车制造及其配套工业的未来。必须从经济合理的观点去考虑由许多分过程组成的整个生产过程,以使质量、时间和成本达到最佳姿态。因此,VDA提出了如下汽车工业质量指南：德国汽车工业质量标准VDA6Qualittsstandard der Deutschen AutomobilindustrieVDA6 质量体系审核第2部分 QM-Systemaudit 服务DienstleistungVDA6 质量体系审核第1部分 QM-Systemaudit VDA6质量审核的基本准则Grundlagen frQualittsaudits 审核与认证Auditierung
2、und ZertifizierungVDA6 过程审核Prozeaudit第3部分VDA6 质量体系审核QM-Systemaudit第4部分 生产设备ProduktionsmittelVDA6 服务审核第6部分 Dienstleistungsaudit VDA6 产品审核第5部分 PRODUKTAUDIT在过程链中,用产品审核来反映部/外部所生产产品的质量水平。根据由产品审核了解到的有关质量水平的情况,可以对生产过程甚至是质量体系下结论。产品审核得到的信息用于顾客和企业的质量持续改进过程KVP。本标准的表达贴近实际,容易理解。产品审核的策划者及进行产品审核的审核员可以本标准为操作指南。本标准采
3、纳了一些实例以完善对产品审核的论述。目 录前 言1 引言2 概念解释及产品审核的目的2.1.概念解释2.1.1质量审核根据ISO8402:19942.1.2产品根据ISO8402:19942.1.3产品审核2.2目的3 汽车制造厂及其供方的产品审核3.1 产品审核与其他审核方式及检验的区别3.2 产品审核流程4 产品审核的筹备策划4.1前提和职责4.2审核大纲4.3参考资料4.4检验方法和检测器具4.5审核员的资格5 产品审核提问表5.1概述5.2针对产品实体检验的提问5.2.1研究所有资料5.2.2随机抽样6产品审核的实施6.1实施职责6.2处理6.3报告纪要7数据分析及缺陷原因调查8产品审
4、核结果的评定9产品审核报告10根据产品审核结果制订纠正措施10.1概述10.1.1针对主要缺陷的措施10.1.2针对次要缺陷的措施10.2纠正措施的监控11 实例11.1实例：换挡轴 Mller+公司11.2 实例：原材料薄钢板 Thyssen钢铁股份公司11.3实例：激光和挤压缝焊接钢板 Thyssen钢铁股份公司11.3.1 抽样11.3.2 检验围11.3.3 工作流程11.3.4 产品审核报告11.3.5 缺陷处理方法11.3.6 发货审核11.3.7 责任11.4 实例：轴瓦 Khnle,Kopp&kausch股份公司11.4.1 说明：SQFE生产和采购的系统化质量评定11.4.2
5、 SQFE方法的特征值11.4.3轴瓦实例中的方法步骤11.5 实例：气门 德国TRW股份,发动机部件11.6实例：轮胎 Continental股份公司11.6.1检验围,检验频次11.6.2技术规,检验方法11.6.3实施11.6.3.1审核员11.6.3.2目检11.6.3.3用检测设备检验11.6.4 记录存档11.6.5评定11.6.6表格11.6.6.1目检11.6.6.2均衡试验11.7实例：整车 福特股份公司11.7.1 符合性检验11.7.2 整车11.8实例：整车 大众股份公司11.9实例：产品审核程序文件 奔驰公司,汉堡工厂11.9.1目的11.9.2适用围11.9.3概念
6、和定义11.9.3.1产品审核11.9.4 职责 11.9.4.1产品审核11.9.5描述11.9.5.1产品审核的实施11.9.5.2产品审核计划11.9.6 补充说明11.9.7相关文件11.9.8产品审核流程计划12 附录：与VDA6.1的对照13 参考文献13.1标准13.1.1 DIN EN ISO 840213.1.2 DIN EN ISO 9000,第1部分08/9413.1.3 DIN EN ISO 9000,第2部分03/9213.1.4 DIN EN ISO 9001,13.1.5 DIN EN ISO 9002, 13.1.6 DIN EN ISO 9004,第1部分08
7、/9413.1.7 DIN ISO 10011 第1部分06/9213.1.8 DIN ISO 10011 第2部分06/9213.1.9 DIN ISO 10011 第3部分06/9213.2 文献13.2.1Masing,Walter13.2.2 DGQ丛书 11-04199513.2.3 DGQ丛书 12-63199113.2.4 DGQ丛书 12-63199313.2.5 DGQ丛书 13-41199513.2.6 DGQ丛书 14-1813.3 以上标准/文献联系机构1 引言产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。此时对产品是否
8、与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。在评定存在技术要求的偏差时,视目标的设定,焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反应的程度。产品审核是对新产品的特性进行检验,而不是对经过长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。产品审核定期进行。此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。须由具备相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。可以在各个经营过程中进行产品审核,如：产品开发 产品制造 产品销售在本书中产品审核主要是制造过程。通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现体系缺陷,以便采取进一
9、点的审核,如：过程审核和体系审核。产品审核是VDA6.1质量管理体系的一个组成部分。企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。产品审核时,企业可使用下列判别依据：- 检验开发结果与预定要否相符例如：样件,零批量-验证生产的均衡性-识别缺陷、变化及趋势-发现潜在的风险-反映顾客的感受-在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助-尽早对售后问题采取反应-验证所采取措施的可信度-法律规定。实施产品审核的重要前提在于,是否具有相应的允许系统地、独立地进行审核的组织机构。通过制订审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。在制订审核计划时,要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。2. 概念解释及产品审
10、核的目的2.1 概念解释2.1.1 质量审核根据ISO8402:1994 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。注：质量审核一般用于但不限于对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常称为质量体系审核、过程质量审核、产品质量审核和服务质量审核。质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的质量监督或检验相混淆。质量审核可以是为部的或外部的目的而进行。2.1.2 产品根据ISO8402:1994活动和过程的结果注：产品可以是服务、硬件、流程材料、软件或它们的组合
11、。产品可以是有形的如组件或流程性材料,也可以是无形的如知识或概念或是它们的组合。产品可以是预期的如提供顾客的产品或非预期的如污染或不愿有的后果。2.1.3 产品审核产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档,即：检验特性-定量和定性的特性。检验对象-有形产品。检验时间-在一个生产工序结束后,交给下一个顾客部/外部前。检验根据-额定要求。检验人员-独立的审核员。注1:有形产品是活动和过程的结果,例如：原材料、各种半成品包括部件、装配结果、总成及提供给顾客的最终产品。产品审核是检查新状态产品的特性,而不是检查使用过较长时间的产品。注2:顾客可以是部的也可以是外部的。下一过程或下一生产设备也可
12、以被认为是顾客。注3:产品审核一般由产品的制造者企业进行。产品审核按照DIN ISO 10011第1部分实施。审核员须熟悉产品及其生产过程,须有使用信息载体的权限。另外,视目标的设定,审核员还有权读取描述顾客对缺陷反应的信息。产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。注4：根据VDA6.1提问15.1,在产品审核的检验流程计划中须确定：抽样的方式和围及件数、检验特性的种类及数量、检验方法和检测器具、检验结果的评定与部/外部的标准或技术规和图纸要求相比较。注5：产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。若发现与技术规有偏差,则须采取纠正措施。若发现重要的特性特别是与安全性
13、相关的特性与额定值和/或极限样品有偏差,则必须采取直接的行动,例如：封存或对生产部门所有的产品进行分选 ,必要时须封存或分选开发部的产品。注6：从产品开发阶段样件、各生产阶段一直到发货都可以进行产品审核。各生产阶段的审核以及必要时从顾客的观点出发所进行的发货产品审核在方法上都是一致的。2.2 目的 产品审核的任务是按照检验流程来检验通常是待发运的产品是否与技术文件、图纸、规、标准、法规以及其他额定质量特性的要求相符。虽然只是对少量的产品进行检验,但检验项目全面,而且从顾客的观点出发来进行。通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势。排除系统缺陷和随机缺陷的措施要区分开。在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施。每次审核反映的是一个短时段的状况。一段时间所有审核的总体应反映出生产质量的潜力。每次审核的检验围取决于该产品的复杂程度及产量。对于企业来说,产品审核的目的在于发现缺陷、了解是否符合图纸要求和顾客的要求。可靠性试验也可以属于产品审核的畴。在产品审核时了解顾客对产品的期望是必要的。应从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。例如：应评估顾客对噪音的感受,确定噪音对顾客的妨碍程度如何。供方或制造商通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个全面的了解,也
