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1、附表1药品不良反应/事件报告表首次报告口跟踪报告口编码：报告类型：新的口严重口 一般口 报告单位类别：医疗机构口经营企业口 生产企业口 个人口 其他口E 4出生日期：年 月曰患者姓名：性别：男口女口一止人或年龄：民族：体S（kg ）:联系方式：原患疾病：医院名称：病历号/门诊号：既往药品不良反应/事件：有口无口不详家族药品不良反应/事件：有口无口不详相关重要信息：吸烟史口饮酒史口妊娠期口肝病史口肾病史口过敏史口其他口药 品批准文号商品名称通用名称（含剂型）生产厂家生产批号用法用量（次剂量、途径、日次数）用药起止时间用药原因怀 疑 药 品并 用 药 品不良反应/事件名称：不良反应/事件发生时间：
2、年 月 日不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况（可附页）：不良反应/事件的结果：痊愈口好转口未好转口不详口有后遗症口表现：死亡口直接死因：死亡时间：年 月 日停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？是口 否口 不明口 未停药或未减量口再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？是口 否口 不明口 未再使用口对原患疾病的影响：不明显口病程延长口病情加重口导致后遗症口导致死亡口关联性评价报告人评价：肯定口很可能口可能口可能无关口待评价口 无法评价口 签名：报告单位评价：肯定口很可能口可能口可能无关口待评价口 无法评价口 签名：报告人信息联系电话：职业：医生口 药师口 护士口 其他口电子邮箱：签名：报告单位信息单位名称：联系人：电话：报告日期：年月日生产企业请 填写信息来源医疗机构口经营企业口个人口文献报道口上市后研究口 其他口备注THANKS !致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习课件等等打造全网一站式需求欢迎您的下载，资料仅供参考
