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1、惠州市中心人民医院院内招标文件文件编号： YG-SB20190626采购设备名称：耳鼻喉综合动力系统招标管理办公室编制2019年7月3日目录第一部分投标邀请函第二部分采购项目内容第三部分投标人须知第四部分合同书格式第五部分投标文件格式第一部分投标邀请函各（潜在）供应商 :惠州市中心人民医院耳鼻喉综合动力系统将进行院内公开招标采购，欢迎符合资格条件的供应商报名投标。一、文件编号： YG-SB20190626二、采购设备名称：耳鼻喉综合动力系统三、采购预算：包产品名称单数预算单价预算金额备注号位量（万元）（万元）01耳鼻喉综合动力系统套146.546.5四、拟参加投标的供应商应当在2019年 7月
2、 3日起至 2019年 7月9日（上午 08:00-12:00 ，下午 14:30-17:30 ，法定节假日除外）到惠州市中心人民医院招标管理办公室报名，招标文件请自行在挂网招标公告中下载附件。同一品牌的产品可有多家投标人参与竞争，但只作为一个投标人计算。五、投标截止时间 ： 2019 年 7 月 11 日 14 时 40 分（北京时间）六、投标文件送达地点：惠州市惠城区鹅岭北路41 惠州市中心人民医院2号楼 C 区 4 楼招标管理办公室。七、开标（唱标）时间：2019 年 7 月 11 日 14 时 40 分（北京时间）评标时间： 2019 年 7 月 11 日 14 时 55 分（北京时间
3、）八、开标评标地点：惠州市惠城区鹅岭北路41 号惠州市中心人民医院 2号楼 C 区 4 楼招标管理办公室。采购人：惠州市中心人民医院联系人：林先生 / 钟小姐电话： 0752-2288035联系地址：惠州市鹅岭北路 41 号邮编： 516001惠州市中心人民医院2019年7月3日第二部分采购项目内容一、供应商资格1、响应供应商应在中国境内注册，在法律上、财务上独立，合法运作并独立于采购人的法人或负责人；2、有依法缴纳税收和社会保障资金的证明；3、投标人必须具备采购项目的经营许可，属于医疗器械的，响应供应商应依法取得医疗器械经营企业许可证或医疗器械生产企业许可证（注：持医疗器械生产企业许可证供应
4、商，仅限于投供应商自身生产的产品）；4、响应供应商所投货物属于医疗器械的，应依法取得中华人民共和国医疗器械注册证及其附件医疗器械产品注册登记表或免注册的备案凭证规定条文（注册证过期须提供网上可以查询的延期公告，如因其他特殊原因查询不到，须提供国家食品药品监督管理局受理的医疗器械注册申报通知书）；招标包不属于医疗器械的忽略此条。以上项目均不接受联合体参加投标，不允许响应供应商对各招标项目包进行分包或转包； 投标人必须满足以上资格要求并提供对应材料以供审查，如出现对任意一条不满足的，资格性审查将不通过。二、招标项目一览表/见投标邀请函三、投标基本要求1、本采购项目中标注号的内容为实质性要求和条件，
5、如果投标人所投标货物、服务与具体要求存在负偏离，且评审小组认为该负偏离将对采购单位使用造成重大影响的，评审小组在符合性审查时将不予通过，拒绝其投标。2 、本采购项目中标注 号的内容为择优要求和条件， 负偏离或不响应号条款的投标人将影响综合得分。3 、招标文件 “采购项目技术规格、参数及要求”中 “” 号特殊技术指标，投标人所投产品应当提供厂商说明材料， 厂商说明材料包括但不限于下列文件：（1）投标产品的品牌、型号、详细配置参数；（ 2）能证实产品技术、配置参数的证明材料（包括：能体现投标技术参数的厂商的中文说明书或彩页或厂家主要技术参数说明函等；或厂商针对本项目的产品详细配置响应表；或厂商官方
6、网站的技术白皮书打印稿，同时注明材料来源于官方网站的网址。以上文件均需加盖厂商或投标人公章）。4、本文件中的技术参数为参考技术指标，投标人所投的货物的对应技术参数应等同于或优于 招标文件中的参考技术参数 , 投标人必须按所投设备的出厂参数进行投标参数填写 ，并提供对主要技术参数的投标证明材料。如所投设备参数与招标要求不一致的，投标人必须按所投设备的出厂参数进行投标参数填写，不得随意复制粘贴招标技术参数。否则，导致安装或验收后续工作中核对真实参数不一致不予安装或验收的，后果自负！5、投标人须提供独立的“投标报价单”一份、投标文件上册( 资格性文件 ) 四份及投标文件下册四份，并各自独立密封提交，
7、否则其投标将被拒绝。所有复印资料应清晰，如因资料不清晰产生的废标或扣分等后果由投标人自行负责。投标价格不得高于单包内各单项的预算价格，高于按投标无效处理。四、 采购项目技术参数指标（规格、技术参数/ 方案、配置）要求：序号名称技术参数 / 要求备注一、主机1控制平台微电脑控制平台，恒速驱动控制系统，负载降速 5%；2摸屏界面人机工程设计， 友好人机界面， 7 寸 TFT 真彩液晶触摸屏；3故障自诊断故障自诊断和保护技术；4电气安全设计BF 型电气安全设计和100-240V 宽电压电源设计；5电机双电机输出，配合脚踏开关作无级变速控制；6转向切换主机面板和脚踏开关均可进行功能、转向的切换；7自动
8、识别手柄连接自动识别，刨削（吸切）刀具自动识别；8运行参数推荐可设定各种规格刀具的最佳推荐默认运行参数，省去开机繁琐的设置操作和避免误操作；9 CE安全认证二、脚踏开关10 线缆 11 防水等级12 底座高度13 整体外观三、刨手柄 14 外形尺寸15 安全可靠16 消毒17 管路设计18 接插方便19 冷却喷水20 自动识别四、刨刀具（刀头）21 材质22 工艺23 密封24 规格25 直刨刀26 弯刨刀27 钻头五、微电机产品通过 CE安全认证，企业通过 CMD医疗器械质量管理体系认证。线缆长不小于 3m，无级调速，可进行功能切换及注水控制；IPX8 防水等级，防滑、防侧翻；底座高度不高于
9、50mm，减轻脚疲劳；精致小巧，造型时尚；坚固结构设计，承载重量可达 1350N（ 138kg) 10kg，舒适耐用。最大外径 20mm， 电缆线长度： 3m，重量： 0.48kg ，单向转 6000-13000r/min ， 往复转 500-6000r/min ，往复转频率最高 4Hz；持续输出扭矩： 3.6N cm ，理 论最 大输 出扭矩：6.6N cm；安全可靠，满足BF型设备需求；振动小，噪音低，发热量小，工作最高温度40，握持手柄符合人体力学设计，可高温高压水蒸气消毒；内直排引技术和冷却注水管路设计，直排式设计手柄，吸引、切割、排出为一直线，不易堵塞；接插方便，柔韧性好；单根外喷水
10、冷却冲洗管路；具有自动识别刨刀的功能。优质不锈钢制作，操作方便，可高温高压水蒸气消毒；严格热处理工艺，刃口锋利耐用；接插方便，密封防漏；多种规格可选，便于实施手术；双面齿直刨刀： 4.0mm、长 110mm；双面齿弯刨刀： 4.0mm、长 110mm、40成角；球形切削刃直鼻钻头： 4.0mm，长度 115mm。28 接口 29 体积30 马达 32 自动风冷技术33 磨输出速度六、磨钻手柄34 外形尺寸35 冷却喷水36 接口37 尺寸38 切削平稳 39 锁定功能40 急停时间七、磨头41 材料42 规格43 钻头ISO-E 类标准接口， 接插方便快捷， 可高温高压消毒；体积小，最大外径
11、21mm，重量轻，方便操作；高速电机马达，输出动力强劲稳定，峰值输出功率达 100W；自动风冷技术，温升小，噪音低，工作最高温度 40；磨输出速度为 0-40000r/min ，脚踏控制无级调速。外径： 15mm，角度 0 和 21, 重量 0.1kg ；最高转速： 80000r/min 。径向跳动小于 0.01mm，持续输出扭矩： 0.5Ncm，理论最大输出扭矩：2.3N cm；单根外喷水冷却冲洗管路； ISO-E 类型标准接口， 接插方便快捷， 可高温高压消毒；各种尺寸、角度手柄可选，满足多种手术的需要；噪音低，切削平稳，适合精细磨手术；磨钻手柄与微电机连接具有锁定功能，防止任意旋转，适合精细手术操作； 0.2s 。采用优质材料制造，具有良好的生物相容性，锋利耐用 , 圆柱度 0.01mm，直线度 0.005mm，径向跳动 0.01mm，可高温高压水蒸汽消毒；规格齐全，广泛应用于骨组织的高速磨削、钻孔；至少包括：金刚砂球形磨钻头： 1.0mm、 2.0mm、 3.0mm，杆径 2.38mm；钨钢球形磨钻头： 2.0mm、3.0mm、 5.0mm，杆径 2.38mm。设备配置清单（单台）序号产品名称单位数量备注1主机台12脚踏开关台13刨削手柄把1直排引，快装接口4双面齿直刨刀头支1
