《药事管理与法规考试历年真题汇编（精选）含答案18》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药事管理与法规考试历年真题汇编（精选）含答案18（22页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药事管理与法规考试历年真题汇编（精选）含答案1. 单选题：麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是（）。A省级卫生行政部门B国务院卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门正确答案：C2. 单选题：预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选（）。A非限制使用级抗菌药物B限制使用级抗菌药物C特殊使用级抗菌药物D特殊限制使用级抗菌药物正确答案：A3. 单选题：尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（）。A药品通用名称、规格、批号、有效期B药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执
2、行标准、批准文号、生产企业正确答案：A4. 单选题：某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是（）。A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗，立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告C.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封，扣押等措施D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题正确答案：D5. 单选题：正电子发射断层
3、扫描装置(PECT)是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械正确答案：C6. 单选题：药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是（）。A.电视台只能在晚间时段发布B.可以含有“无效退款”等保证内容C.可以含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容D.内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致正确答案：D7. 单选题：国家基本药物制度管理的环节不包括（）。A.基本药物的遴选B.基本药物的监测评价C.基本药物的研制D.基本药物的报销正确答案：C8. 单选题：经营不需许可和备案的是（）。A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类
4、医疗器械D.所有医疗器械正确答案：A9. 多选题：公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议，应当满足的条件包括A.应当有明确的被申请人B.应在规定的申请时效内提起复议申请C.不属于人民法院管辖范围D.应有具体的复议请求和事实根据正确答案：ABD10. 单选题：没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款（）。A采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B生产、销售假药的C生产、销售劣药的D药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的正确答案：B11. 单选题：列入麻醉药品目录的是（）。A可待因B丁丙诺啡透皮贴剂C麦角胺D一羟丁酸正确答案：A12. 单选
5、题：邮寄第二类精神药品，寄件人应提交（）。A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明正确答案：D13. 单选题：属于我国药品不良反应的报告范围是（）。A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应正确答案：A14. 单选题：符合生物制品批准文号格式要求的是（）。A
6、.国药准字J20090005B.国药准字1120090016C.国药准字S20090012D.国药准字Z20090003正确答案：C15. 单选题：药品批发企业直接收购地产中药材的，验收人员（）。A中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C中药学中级以上专业技术职称D应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案：C16. 单选题：关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过二日极量C.对
7、处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门正确答案：D17. 单选题：对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）。A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品检验机构正确答案：A18. 单选题：至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是（）。A药品的外标签B药品的内标签C用于运输、储藏的药品的包装标签D原辅料的标签正确答案：B19. 多选题：根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列叙述正确的有A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用C.第二
8、类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本E.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明正确答案：ABD20. 单选题：关于保健食品的说法，错误的是A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用B.声称保健功能的，应当具有科学依据C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用正确答案：A21. 单选题：境外医疗器械由以下哪个部门进行审查（）。A.国家药品监督管理部门B.设区的市级（食品）药品监督管理机构C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门D.
9、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构正确答案：A22. 单选题：A.1年B.2年C.3年D.4年根据以上材料，回答TSE题：TS提供虚假材料申请药品广告批准文号被发现的，不受理申请的年限是正确答案：A23. 多选题：下列药品销售行为中，违法的有（）。A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片B.大型超市设柜台销售甲类非处方药C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务正确答案：BCD24. 单选题：负责制定和调整药品政府定价目录和目录内药品价格的部门是（）。A国家药品监督管理部门B国家人力资源和社会保障部门C国家工业和信息化部
10、门D国家发展和改革宏观调控部门正确答案：D25. 单选题：对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（）。A7年、7年B7年、10年C10年、10年D20年、30年正确答案：A26. 单选题：根据医疗机构药事管理规定，关于医院药师工作职责的说法，错误的是（）A.负责处方或用药医嘱审核B.负责指导病房（区）护士请领，使用与管理药品C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗负全责正确答案：D27. 单选题：医疗机构配制的制剂可以（）。A.在医学、药学专业刊物做广告B.在市场上销售C.凭医生处方在本医疗机构使
11、用D.邮寄销售正确答案：C28. 单选题：负责执业药师的继续教育管理工作的是（）。A.国家卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.中国执业药师协会正确答案：D29. 单选题：野生药材资源保护管理条例规定属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是A豹骨B鹿茸(梅花鹿)C黄连D羚羊角正确答案：C30. 单选题：零售药店不得经营的药品是（）。A.含麻醉药品的复方口服溶液B.抗抑郁药C.蛋白同化制剂D.未列入非处方药目录的抗菌药正确答案：C31. 单选题：对非处方药专有标识的使用，错误的是（）。A.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有
12、标识用于药品批发企业的指南性标志D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样正确答案：C32. 单选题：对于未经批准A医疗机构擅自委托B医疗机构配制制剂的，应A.按生产、销售劣药处罚A医疗机构B.按生产、销售劣药处罚B医疗机构C.按生产、销售劣药处罚A医疗机构或B医疗机构D.按生产、销售假药处罚A医疗机构和B医疗机构正确答案：D33. 多选题：处方书写规则正确的是（）。A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”、“自用”D.
13、开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕正确答案：AD34. 单选题：基本医疗卫生制度的主要内容不包括（）。A.公共卫生服务体系B.药品供应保障体系C.医疗保障体系D.医疗卫生人才体系正确答案：D35. 单选题：由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括（）。A.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范认证的B.药品经营许可证被依法宣布无效C.药品经营许可证有效期届满未换证的D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的正确答案：A36. 单选题：有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（）。A.负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经
14、营质量管理工作经历C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.从事质量管理工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案：D37. 多选题：撤销行政许可的情形有（）。A.行政机关工作人员依法作出行政许可决定的B.越权作出行政许可决定的C.违反法定程序作出行政许可决定的D.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的正确答案：BCD38. 多选题：采购活动的要求（）。A.确定供货单位的合法资格B.确定所购入药品的合法性C.确定供货单位销售人员的合法资格D.与供货单位签订质量保证协议正确答案：ABCD39. 单选题：药品生产企业应当具备的条件不包括（）。A.具有适当资质并
