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1、医院各项检查分类药监局检查项目：一、西药、中药饮片：1、 药品各项管理制度2、 人员资质和培训情况3、 仓储设施、设备与库存药品是否相适应4、 药品购进渠道及资质、验收登记、储存、养护管理5、 药品分类管理及设施设备养护管理6、 终止妊娠药品的购进、使用7、 近效期药品检查登记8、 药品不良反应基层用户注册情况9、 药品不良反应收集上报情况（上报例数）10、 是否配备消防设施、是否定期检查安全隐患11、 中药材、中药饮片购进记录12、 中药材、中药饮片供货方档案资料、票据是否完整13、 是否留存中药饮片质量检查报告书及生产企业药品生产许可证、GMP证书等复印件14、 中药饮片包装标签是否完整，
2、内容填写是否规范15、 中药饮片是否使用正名正字、品名标签是否齐全16、 是否使用毒性中药材、中药饮片17、 是否定期对陈列中药饮片进行养护并留存养护记录18、 中药饮片是否有窜格、虫蛀、霉变情况19、 中药饮片是否与其他药品分开存放，仓储条件是否达到要求20、 对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，温湿度监测、调节设施设备是否有效，相关记录是否真实21、 氧气购进单位资质三证22、 氧气购进验收记录二、 医疗器械：1、 是否有质量管理专（兼）职人员2、 医疗器械管理各项制度（采购、验收、贮存、运输、使用、维护、转让、报废销毁、不良事件监测等）3、 是否实施验收并留存相关资质、购进记录、票据等4
3、、 验收记录内容（名称、型号、规格、数量、生产批号、有效期、购进日期、生产企业名称、供货者信息（名称、地址及联系方式）、相关许可证明文件编号、灭菌批号（对无菌医疗器械）、验收结论、验收人签名等）5、 对特殊储运要求的医疗器械，应核实储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求6、 第三类医疗器械的原始资料（产品注册证书、合格证、说明书、经营公司的资质、采购合同、发票等）7、 供货商是否具有合法资质8、 贮存场所的面积和分区是否满足医疗器械品种、数量的需要9、 贮存场所的设施设备是否满足产品说明书、标签标示的要求10、 对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，温湿度监测、调节设施设备是否有效，相关记录
4、是否真实11、 是否按照医疗器械贮存条件、医疗器械有效期要求对所贮存的医疗器械进行定期检查并记录12、 近效期医疗器械检查登记13、 使用记录信息是否满足追溯要求14、 是否按说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录15、 是否对工作人员进行技术培训卫监（环保）局检查项目：1、 辐射（放射）许可证 2、环境评价手续 3、环境保护竣工验收手续 4、放射源购买单位持有厂家和销售单位的辐射安全许可证 5、购买销售合同 6、是否存在单位名称、地址、法定代表人变更情况（变更手续） 7、是否存在新建、改建、新增使用放射源情况（许可证）8、持证单位是否改变或超出所规定活动的种类或者范围 9、辐射监
5、测报告（年度监测和监督性监测） 二、辐射安全与防设施运行管理情况 1、电离辐射警示标志（放射源场所外以及放射源容器上） 2、放射源使用场所警戒线张贴警示标示 3、放射源装置安全锁及源位指示器（针对I、II、III类放射源，） 4、放射源作业场所屏蔽防护 5、放射源作业场所（含贮存场所）的安保措施（使用I、II、III类放射源） 6、工作人员个人剂量计和个人剂量报警仪、个人防护用品（铅衣等） 7、工作场所有对讲装置，是否工作正常 三、规章制度及落实情况 1、辐射安全管理规定/制度（包括操作规程、岗位职责（专人专职）、辐射防护制度、设备检修维护制度、台账制度、人员培训制度、监测方案、监测仪表使用和
6、校验管理制度、放射源管理制度（安保、销售、使用、转让、运输、返回或送贮） 2、上岗证（省级以上环保部门培训颁发） 3、制定辐射事故防范措施和应急预案（应急物资贮备） 4、安全防护设施定期检查和维护记录档案 5、 辐射安全防护状况年度评估制度（附：辐射年度监测报告） 6、个人剂量监测记录档案和个人剂量管理 7、放射源台账（包括放射源安保、使用、转让、销售、运输、返回或送贮登记记录 8、签订辐射安全责任承诺书 卫监局检查项目：一、 院感检查:（1）诊室无医疗废物与生活垃圾混储现象。（2）医疗废物分类收集、存放于标准的医疗废物转运箱，转运箱上时间标识清晰；针头有锐器盒存放；未被污染的输液瓶（袋）单独
7、存放且无针头、一次性输液器、输液管等医疗废物混入。（3）诊室环境干净、整洁，无医废遗撒。（4）医疗废物贮存间干净整洁，标识清晰，贮存间内医废分类分区域存放且及时收运，贮存间内外无废水排放现象。医疗废物从诊室收运至贮存间的路线与时间有严格规定，沿途无医废滴、漏、洒落。（5）废水处理设施正常运行，运行记录真实详细，余氯测试规范、真实。（6）医院大环境及各诊室、病房、楼道、电梯间干净整洁，无医疗废物撒落，无废水无序排放。（7）危险废物（医疗废物）规范化管理文件措施，医疗废物、危险废物处置协议，医疗废物、危险废物管理台账（含各诊室医废日台账）、医疗废物转移联单，危险废物转移申请及危险废物转移联单（数据
8、必须相对应）；危险废物申报登记表；应急预案等资料齐全。（8）消毒剂有效期、各种消毒记录（紫外线）二、医疗质量：项目评估要素评估方法及评估标准管理制 度1.医务人员按要求参加卫生部门举办的会议及培训班。1.查看相关学习资料或签到记录本。2.医、药、技、护人员资质2.查看证件3.执行传染病管理制度。3.现场查看传染病登记本。4.有门诊日志登记本及发热顾客登记本。4.现场检查登记本。5. 严格贯彻落实医疗质量和医疗安全的核心制度。核心制度执行到位。疑难危重病例讨论、甲类手术术前讨论、死亡病例讨论率均达到100%。5.有医疗质量管理部门，对临床、医技科室行使指导、检查、考评和监督职能；对发现的问题，有
9、针对性的改进措施；实行责任追究制6.有医疗服务程序和规范。6. 严格执行病历书写规范、处方管理办法、抗菌药物临床应用管理规范以及手术分级管理规范，有无医疗安全警示制度，制度执行是否到位7.建立医疗机构工作制度、人员岗位职责。并落实转诊制度。7.现场查看制度及转诊记录。危重患者是否及时转诊。医疗护理质 量1.按规定书写病历，门诊病历书写合格率95。1.现场抽查门诊病历 3-5份。2.按规定书写并保存处方，门诊处方合格率95。2.现场抽查处方5份。得分（实际值标准值）5分。发现一例没写处方扣2分。3.护理操作技术合格率85。3.现场抽考护理人员。4.合理检查，合理用药。（2分）5.现场抽查病历及处
10、方3-5份。5.急救技术操作考核合格率达100。6.现场抽查1-2名医护人员，重点考核心肺复苏及休克的抢救技术。6.业务考核及格率达100。7.现场抽查1-2名医护人员。药品质 量1.毒麻药品管理。1.现场查看毒麻药品存放、使用。管理是否符合要求。2.无过期药品。2.现场检查药房。3.储备常用急救药品，并安全有效。3.现场检查急救药品配备情况。消毒管 理1.消毒隔离布局、手卫生符合要求。1.现场检查。2.治疗室清污分区，无菌物品专柜放置2.现场检查。无过期物品，无菌溶液、无菌物品注明启用时间，在规定时间内使用。碘酒、酒精每周更换 次，容器每周灭菌次。3.消毒灭菌物品检测合格率达100。3.现场检查疾控部门抽验报告。消毒灭菌物品检测合格率是否符合要求。排污管 理1.医疗废物处理符合医疗废物管理条例要求。1.现场检查。收集、贮存、处置等。2.污水处理符合环保要求。2.现场检查。是否符合环保要求，医疗广 告依法刊登医疗广告，内容与医疗广告证明一致。现场检查医疗广告审查证明。便民设 施1.有良好的就医环境，有基本的便民服务设施。1.现场检查。如饮水机、电话、示意图、路标指示牌、咨询台、 座椅等。2.执行医疗收费价格公示制度，在候诊厅（室）内张贴医疗收费价格公示表。2.现场检查。是否张贴公示医疗收费价格，
