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1、北京恒邦医用降温毯技术要求信息来源：国家药品监督管理局1.1 .产品型号：P&GAxP&C - “北京恒邦科技开发有限责任公司”英文缩写A产品型号x 设计序列号：x=无或为I、n1.2. 分类单冷型1.3. 产品组成医用降温毯(以下简称“降温毯”)由主机、毯子和体温传感器组成。1.4. 基本参数各型号产品规格及配置见表1表1各型号产品规格及配置主要指标型号循环液体 温度控制 范围空载平均速率负载最 大 平均速 率配置输入功率主机外形尺寸(mm)P &C -A3 C 20 C每下降1Cv 60秒每小时 大于4.4 C二个毯面900VA500 X 385x 810P &C -AI3 C 20 C每
2、下降1Cv 60秒每小时 大于4.4 C二个毯面900VA485 X 350X 796P &C -An3 C 20 C每下降1Cv 60秒每小时 大于4.4 C一个毯面900VA654 X 260X 5951.5.正常工作条件+ 10C + 30C1.5.1环境温度范围1.5.2相对湿度范围 80%1.5.3大气压力范围860hPa-1060hPa1.5.4电源条件：AC220V、50Hz2.1.循环液体温度2.1.1循环液体温度设定范围：3.0 C20.0 C, 步进：0.1C；2.1.2循环液体温度允差：土 1.5C。2.2. 体温传感器2.2.1体温传感器可以设定目标温度，设定范围：30
3、.0C38.5C,步进：0.1 C；2.2.2体温传感器监测范围不小于28 C43 C，允差：土 0.2 C。2.3. 空载平均速率在环境温度23C 2C条件下，制冷空载平均速率：每下降 1C小于60秒，对应的温度变化区间：25 C17 C。2.4. 负载最大平均速率在规定的负载条件下，制冷负载最大平均速率：每小时大于4.4 C。2.5. 噪声降温毯正常工作时，噪声W58dB (A)。2.6. 承重要求降温毯正常工作时，毯子承重135kg。2.7. 密封性 降温毯循环管路密封良好，无泄漏现象。2.8. 毯子尺寸900mm x 615mm，误差 w 5%。2.9. 外观2.9.1 主机外观整洁、
4、漆膜色泽均匀，无伤划等缺陷；2.9.2 毯子表面均匀，无变色、脱色、渗漏和开裂现象。2.10. 功能2.10.1 工作状态：有指示灯及字符显示；2.10.2 循环液体温度的设定和实时监测：有数字显示；2.10.3人体温度的设定和实时监测：有数字显示；2. 1 0 .4循环液体不足时，有声光提示并停止工作； 2.10.5体温传感器监测功能异常时，有字符及声响提示并停止工作。2. 1 1 .安全及其他要求2.11.1 符合 GB 9706.1-2007的要求；2.11.2 符合 YY 0952-2015的要求。2.12.电磁兼容性符合 YY 0505-2012 的要求。2. 1 3 .环境试验符合 GB/T14710-2009 的要求。术语4.1. 医用降温毯在医疗机构临床使用环境下，通过控制设备内循环液体的温度，具有对人体进行体 外物理降温功能，达到辅助调节人体温度目的的设备。4.2. 空载平均速率 在空载条件下，循环液体的平均降温速率。4.3. 负载最大平均速率在规定的负载条件下，降温毯可能使负载达到的最大平均降温速率。
