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1、药事管理与法规考试历年真题汇总含答案参考1. 多选题：根据医疗机构药事管理规定，药事管理与药物治疗学委员会的职责包（）。A.确定本医疗机构的用药目录和处方集B.执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度C.统一采购供应本医疗机构临床使用的药品D.组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性正确答案：AD2. 单选题：A2年B3年C4年D5年根据药品流通监督管理办法回答TSE题：TS药品生产企业销售有效期为1年的药品，销售凭证至少保存正确答案：B3. 单选题：根据互联网药品信息服务管理办法，下述说法错误的是A.经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为5年B.非经营性互联网药品信息服务资格证
2、书的有效期为5年C.未在网站主页显著标注资格证书编号，限定期限内拒不改正的非经营性网站由工信部门罚款300元D.未取得资格证书从事互联网药品信息服务，情节严重的处罚机构是工信部门正确答案：C4. 单选题：医疗机构配制的制剂应当是（）。A.本单位科研需要而市场上没有供应的品种B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.市场上供不应求的品种D.市场上供应不足的品种正确答案：B5. 单选题：药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括（）。A.含有不科学地表示功效的断言或者保证的B.说明适应症或功能主治的C.与其他药品的功效和安全性进行比较的D.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的正
3、确答案：B6. 多选题：以下有关药品广告的说法正确的有A.处方药不可以做广告B.省级药品监督管理部门可以处罚违法药品广告C.药品广告批准文号的批准机构是省级药品监督管理部门D.药品生产企业的药品广告应该以国家药品监督管理部门批准的说明书为准正确答案：CD7. 多选题：开办药品生产企业的条件包括（）。A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有新药品种正确答案：ABC8. 多选题：国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为（）。A.为药品注册
4、提供技术支持B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C.负责组织对药品注册申请进行技术审评D.负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作正确答案：AC9. 单选题：负责本省（区、市）基本药物集中采购的主管部门是（）。A.国家基本药物工作委员会B.省级医院C.省级食品药品监督管理局D.省级卫生行政部门正确答案：C10. 多选题：国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括（）。A.医疗的需要B.科研、教学的需要C.药品生产企业生产用原料的需耍D.国家储备的需要正确答案：ACD11. 单选题：组织制定国家基本药物目录的政府部门是（）。A卫生行政部门B公安部门C人力资源
5、和社会保障部门D工业和信息产业部门正确答案：A12. 单选题：有关药品广告的说法，正确的是（）。A.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准B.非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告C.处方药可以在大众传播媒介发布广告D.药品广告须经省级药品监督管理部门批准正确答案：D13. 单选题：A3个月B9个月C12个月D36个月根据以上材料，回答TSE题：TS药品类易制毒化学品购用证明有效期为正确答案：A14. 单选题：根据药品说明书和标签管理规定，下列叙述错误的是A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准C.药品包装
6、必须按照规定印有标签D.药品包装必颏按照规定贴有标签正确答案：A15. 多选题：有关商业贿赂行为的说法，正确的有（）。A.在经营活动中收受经营者的现金，只要有记录就不属于回扣B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬，应视为行贿D.经营者为销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游，属于商业贿赂行为正确答案：BD16. 单选题：野生药材资源保护管理条例规定属于国家一级保护野生药材物种范围内的药材是A虎骨B紫草C人参D刺五加正确答案：A17. 单选题：根据药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是（）
7、。A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药、非处方药分区陈列C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D.罂粟壳置专柜陈列正确答案：D18. 单选题：A白蛋白B福尔可定C头胞哌酮D氧氟沙星根据以上材料，回答TSE题：TS国家实行特殊管理的药品是正确答案：B19. 单选题：不属于审查和确定定点零售药店原则的是（）。A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.合理控制药品服务成本C.方便参保人员就医后购药D.提升企业市场竞争力正确答案：D20. 单选题：可以在大众传播媒介发布广告的药品是（）。A复方甘草含片(OTC)B阿普唑仑片C氧氟沙星胶囊D福尔可定正确答案：A21. 多选题：某药品批发企业，
8、在药品储存和养护中采取的措施符合要求的有A.药品与非药品分开存放B.外用药与其他药品分开存放C.中药材和中药饮片分库存放D.拆除外包装的零货药品应集中存放正确答案：ABCD22. 多选题：根据医疗器械监督管理条例，消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是（）。A.通用名称、型号、规格B.生产日期和使用期限或者失效日期C.产品性能、主要结构、适用范围D.安全使用的特别说明正确答案：ABCD23. 多选题：根据中华人民共和国行政处罚法，不适用行政处罚简易程序的是A.违法事实需要立案调查B.对公民处以五十元以下罚款或者警告的行政处罚C.对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政
9、处罚D.对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚E.对法人或者其他组织处以一千元以上罚款或者警告的行政处罚正确答案：ACE24. 多选题：药品广告不得含有的内容包括（）。A.安全无毒副作用B.最先进制法C.同类药品中最安全有效D.治愈率达85正确答案：ABCD25. 单选题：麻醉药品和精神药品管理条例规定全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A县级药品监督管理部门B设区的市级药品监督管理部门C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门E国务院卫生行政部门正确答案：C26. 单选题：二级以上医疗机构从事处方调剂工
10、作的药师获得抗菌药物调剂资格应经（）。A本机构培训并考核B县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核C市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核D县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核正确答案：A27. 单选题：有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是（）。A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查C.每次配料必须2人以上复核D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验正确答案：A28. 单选题：哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。A一次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量正确答案：D29. 单选题：未
11、经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，处违法购进药品货值金额（）。A1倍以上3倍以下的罚款B1倍以上5倍以下的罚款C2倍以上5倍以下的罚款D2倍以上10倍以下的罚款正确答案：C30. 单选题：为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLP正确答案：D31. 单选题：“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的（）。A【适应症】B【注意事项】C【不良反应】D【药理毒理】正确答案：C32. 单选题：不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）。A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检
12、查、核对B.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装正确答案：D33. 单选题：某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是(
13、)A.构成生产、销售假药罪B.构成生产、销售伪劣产品罪C.构成生产、销售劣药罪D.构成无证生产、经营药品罪正确答案：B34. 多选题：药品分类管理的意义是（）。A.保证公众用药安全有效B.合理分配医疗卫生资源C.保证公众用药方便及时D.降低医疗费用正确答案：ABCD35. 单选题：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）。A.立即B.3日内C.7日内D.15日内正确答案：A36. 单选题：盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（）。A一次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量正确答案：A37. 单选题：对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是（）。A.国家卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门正确答案：D38. 单选题：负责非处方药目录审批和发布的部门是（）。A.国家药典委员会B.国家卫生行政部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门正确答案：C39. 单选题：急诊处方不得超过（）。A1日用量B2日用量C3日用量D7日用量正确答案：C40. 单选题：属于我国药品不良反应的报告范围是（）。A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应
