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1、公共实验室管理规定为加强实验室规范管理和质量控制，严格按照控制流程开展实验室一切工作和检测服务， 按CNAS-CL01:2006(ISO/IEC 17025:2005)建立实验室管理体系并持续改进和实施，以质量手册为依据，制定本实验室管理规定。1.组织架构图实验室经理（最高管理层）副经理 行政助理 （技术负责人） 副经理（质量负责人）业务受理室 检测室1 检测室2 检测室3（技术顾问 （检验员） （检验员） （检验员）样品接收员）2.职能说明公共实验室管理部管理岗位设实验室经理（1名）、副经理（2名）、行政助理（1名），分别执行各项管理工作；下设业务受理室和检测室，开展检测服务。实验室经理：全
2、面负责实验室管理工作。在经营、客户服务、技术、质量和安全等方面向公司负责。同时组织贯彻执行国家质量技术法令、法规政策，对本实验室负全面领导责任，协调公共实验室及公司各部门的关系；负责制定本实验室的质量方针、质量目标；负责审批质量手册、程序文件等有关规定、制度、办法；负责组织管理评审；组织制定年度工作计划及本实验室发展规划；向实验室人员传达法规和客户的要求。副经理（质量负责人）：全面负责实验室质量体系运行，同时负责客户管理。保证管理体系的持续有效运行，直接参与实验室方针、政策和资源的重大决策，能够保证其有履行相应义务和责任的权力。具体分管检测质量审核、技术和设备档案管理（含CNAS文档）、负责组
3、织修订质量手册，包括程序文件、作业指导书等，并组织贯彻、监督、执行；依据管理体系文件监督各项质量活动按文件规定的要求运行，做好部门业务档案管理；负责制定年度内审计划，并组织实施，协助实验室经理开展管理体系管理评审；负责落实纠正措施，促进体系不断完善；负责对质量事故、投诉的受理、分析和处理。副经理（技术负责人）：全面负责检测技术工作，负责对外业务联系，并确保其工作质量所需的物质、人力、信息资源。负责领导本实验室技术工作， 审批各项检测规程、操作规程、实施细则等检测工作技术性文件；负责组织和参与检测实验室的能力验证和实验室之间的比对试验；负责新项目的验证评审工作及测量不确定度评定；负责审批标准操作
4、规程等技术文件；主持仪器设备的更新、购置、报废等工作；负责本实验室检测人员的技术培训工作；关注标准发展动态，确保受控标准适时有效，同时负责实验室市场开拓任务。行政助理：主要负责公共实验室管理部日常行政事务。负责组织公共实验室人员的培训、考核；对检测仪器设备及软硬件测试环境的降级使用、更新、购置意见形成文件，向实验室经理申报；负责试剂耗材的采购及管理；本部门文件的流转；内务、环境及信息安全的管理；协助公共实验室经理开展实验室的安全工作。业务受理室：客户需求信息确认，检测样品的接收，测试任务派发，检测报告盖章以及检测报告发送，技术资料保管，协助财务进行测试费用的收缴统计，同时还委派监督员对样品检测
5、过程进行监督。检测室：负责完成项目检测，出具检测报告。3、常规测试 对于只需要原始图谱、数据的测试，按常规检测项目方法进行。3.1 流程 财务部业务受理室 信息确认 、现金收取 委托测试单、样品标识 分发待检样品检测室 检验、复核、编制检验报告 审查报告、签发质量负责人 业务受理室盖测试章、技术资料暂存技术资料长期存档报告发放报告正本 公司档案室客 户 3.2 收样、样品分发 客户填写测试委托单一式两份，应详细填写委托单的栏目，记录样品毒性、可溶性、挥发性、储存条件等理化性质并签字，一份交客户作为领取报告的凭证，一份交给收样人员； 收样人员对测试委托单和待检样品进行标识，在ERP上输入数据填写
6、样品出入库登记表； 收样人员将待检样品和测试委托单于4小时内交检测室负责人； 3.3 检验、复核、报告发放 检验员按照测试委托单确定方法执行样品检测，按客户需求出具检测报告； 检测报告由本检测室负责人复核合格后，交质量负责人审查，确认合格后签发报告；经质量负责人签发的报告一式两份，一份由业务受理室在报告接收人签字后发出，并在报告发放登记表上进行登记；一份由业务受理室暂时存档；客户提出通过传真或电子邮件发送报告的，须依据双方签订的合同、协议或客户通过传真或电子邮件提出书面要求，经质量负责人签字批准后方可发送，此类报告由业务受理室存档。4、项目测试 4.1 流程 财务部业务受理室 信息确认 留存样
7、品技术确认、报价、合同签订、样品标识 分发待检样品样品室项目负责人 检验、复核、编制检验报告 技术负责人（质量负责人？）审查报告 实验室经理/授权人签发报告 业务受理室盖测试章、技术资料暂存技术资料长期存档报告发放报告正本 公司档案室客 户 4.2 项目确认业务受理室了解客户检测意向，会同技术负责人进行技术确认，对于公司能检测项目进行报价、签订技术服务合同； 业务受理室填写检测路线、工艺、方法确认单、项目管理表，由技术负责人和质量负责人签字确认，业务受理室通知项目负责人；4.3 项目检测项目负责人凭确认的检测路线、工艺、方法确认单领取样品，按项目管理表要求，安排检验员进行检测； 检测任务完成，
8、检验员填写检测报告，将项目管理表、原始图谱、原始记录、检测报告交项目负责人；4.3.3 项目负责人核对检测报告所依据的标准，检测方法及原始图表、数值；项目负责人在检测报告上签字后报技术负责人审核签字，报实验室经理或其授权人审核签发；4.4 报告发送经实验室经理签发的报告一式两份，由业务受理室盖检测专用章(多页报告应盖骑缝章)，一份由业务受理室在报告接收人签字后发出，并在报告发放登记表上进行登记；一份由业务受理室暂时存档；5. 技术资料管理每个检测服务完成后，由业务受理室暂存实验室技术资料，在第二年的6月30日前将上一年的技术资料整理后交公司档案室长期存档。6.质量管理6.1标准物质实验室使用标
9、准物质必须购自具备资质的供应商或由国家权威药检系统转赠，标准品必须为带证物质；6.2物品采购和保管6.2.1实验室采购设备、低值易耗品由行政助理填写服务和供应品采购申请表，交经理审批。采购流程及物品的入库、发放，按公司采购规定执行；6.2.2实验室耗材、危险品指定专人保管，双人双锁，领用须准确填写试剂耗材领用单。6.3仪器设备6.3.1实验室仪器设备定期由上海计量测试研究院进行检定、校准；6.3.2实验室仪器设备在检定、校准期间进行期间核查；6.3.3实验室核查降级使用的设备加贴标识，严格限定使用范围；核查不合格的仪器加贴标识，严禁使用；6.4 人员培训实验室检验员培训合格后方可上岗，填写培训记录表。7.安全7.1 公共实验室安全第一责任人为实验室经理；7.2 详见公司安全管理体系：公共实验室安全管理。8.投诉8.1实验室副经理（质量负责人）负责投诉的受理，分类，处理，重大问题须向实验室经理汇报并通知公司领导，及时处理解决。如有人为因素造成的重大质量问题，视造成的后果追究责任进行处理， 8.2 客户对检测结果有异议初次投诉，质量负责人组织相关人员对留样进行复测； 8.3客户对复测仍有异议时，报告实验室经理，实验室经理召集技术负责人和质量负责人分析原因，提出处理意见；
