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1、栓剂的制备一、实验目的要求1、学习栓剂的制备方法。2、了解阿司匹林栓起作用的原理。二、实验仪器与设备1、仪器：电子称、蒸发皿、水浴锅、玻璃棒2、设备：冰箱、栓模三、实验原理 1、概念：饮片提取物或饮片细粉与适宜基质制成供腔道给药的固体 制剂。栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下能融化、软化或 溶化于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。2、栓剂的基质：主要分为油脂性基质和水溶性基质。) A、天然油脂：a、可可豆脂：常温下为黄白色 固体，可塑性好，无刺激性，能与多种药物配 伍使用，熔点为：3134C,遇体温即能融化； b、香果脂；c、乌柏脂B、半合成和全合成脂肪酸甘油酯：本次实验用
2、合成脂肪酸甘油酯 C、氢化植物油甘油明胶：实验室一般不用。(2) 水溶性基质=聚乙二醇类、泊洛沙姆(3) 乳剂型基质：硬脂酸钠3、制法：栓剂的制备有三种方法：搓捏法、冷压法及热熔法。目前 栓剂的制备主要以热熔法为主工艺流程为：熔融基质f加入药物(混匀)f注模f冷却f刮削f 脱模f除润滑剂f质量检查f成品栓剂f包装附：润滑剂的选择：对于油脂性基质的栓剂，用亲水性润滑剂，如 硬脂酸钾；对于水溶性或亲水性基质的栓剂，则用油类润滑剂，如液 状石蜡或植物油。四、实验内容1、处方分析(1) 处方：混合脂肪酸甘油酯 10g乙酰水杨酸 3g 制成肛门栓 5 枚(2) 性状：本品为无色或几乎无色透明或几乎半透明
3、栓(3) 主治：适用于各种便秘，尤其适用于小儿及年老体弱者(4) 用法用量：每次肛门内塞一支，保留半小时后上厕所，效果较好 2、制法：(1) 将乙酰水杨酸粉末研细(2) 80C水溶使其基质熔融，依次加入药粉，混匀，放凉至稍粘稠, 注入栓模，放置凝固后置于冰箱冷藏20min，取出刮削，脱模，既得(3) 称重五、实验结果1、得到六枚栓剂2、栓剂重量1234561.76g1.59g1.95g1.83g1.77g1.71g六、实验讨论1、药物称量准确2、把握好水浴锅的温度3、灌栓模应一次性灌满，稍溢出模口为度4、注入栓模后要放置凝固后方可移动七、思考题1、在制备脂肪基质时，置换价的计算有何意义？ 置换价指药物的重量与同体积基质的重量之比，用同一模型所制得的 栓剂容积是相同的，但其质量则随基质与药物密度的不同而有差别， 根据置换价可以对药物置换基质的重量进行计算，为了保证投料的准 确性，保证栓剂中药物含量的准确，在使用不同基质时，由于基质的 密度不同，都需要进行置换价的测定，对于主药含量较大的栓剂，尤 具实际意义。2、栓剂为什么要测融变时限？ 栓剂的崩解依赖于体温及腔道分泌液使其溶解，测定栓剂融变时限可 保证在适宜体温、适宜腔道环境以及最佳有效治疗时间下，达到最大 有效药物浓度；并能保证栓剂所含药物的生物利用度，减少药物损失。
