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1、医规XXXXXXXXXXX 检验所2017 年 月目录实验室规章制度3实验室主任（副主任）职责4实验室主任（副主任）技师职责5实验室主管技师职责6检验技师（士）职责 6实验室工作守则8实验室工作制度9标本登记和医疗文档管理制度10检验结果报告制度10危化品使用管理制度11实验室质量控制制度12实验室安全操作制度13实验室预防感染制度13实验室消毒制度14实验室设施和设备管理制度15实验室试剂管理制度16医疗废物处理制度16生物安全管理制度17PCR实验室操作管理制度20信息管理制度与患者隐私保护制度22消防安全管理制度23实验室规章制度一、遵守实验室制定的一切操作规程。二、同事间互相尊重、互学
2、互帮、团结一致、做好工作三、分级报告，工作中有疑难问题报上级医医技人员。四、认真带教，使进修、实习人员真正学到相关知识。五、严于律己、努力学习、不断更新完善知识、提高业务水平。六、注重质量、严格审核每份入室的样本及每张出室的报告单。七、注重法律意识，确保患者利益，不泄露患者隐私。八、本室岗位有明确的责任。室内定岗不定人，每个人员在岗工作都必须按岗位责任工作。实验室主任（副主任）职责一、负责实验室的检验、教学、科研的管理工作。二、制订实验室工作规划、计划、措施、组织实施，经常督促检查，近期总结汇 报。三、负责组织实施综合目标管理，督促实验室各级人员认真执行各项规章制度和 技术操作规程，做好登记、
3、统计和消毒隔离工作。四、审签试剂、耗材的请领、报销，经常检查安全措施，严防差错事故。五、负责检查检验报告的正确性及可疑结果的复查工作。六、参加实验室临床检验工作。并检查室内人员的检验质量，开展质量控制工 作。七、负责对实验室人员进行思想政治和职业道德教育，遵守医德规范提高服务 质量。八、有计划地进行业务培训和技术考核。对本科人员的晋升、奖、惩提出具体意 见。九、制订实验室的科研规划，检查进度，总结经验。十、带头学习使用国内外新技术、开展新项目，不断改进各种检验方法。实验室主任（副主任）技师职责一、在科主任的领导下，负责指导本科的检验、教学和科研工作二、负责组织实施综合目标管理，督促实验室人员认
4、真执行各项规章制度和操作规 程。经常检查安全措施，防止差错事故。三、负责实验室人员的业务学习、技术考核，担任实习人员的培训工作。四、参加部分检验工作，并检查科内的检验质量。五、协同实验室主任制定本科的科研计划、检查进度，总结经验，学习运用国内外新 技术，不断引进各种新的检验方法。六、每月底提出试剂、耗材的购置计划。实验室主管技师职责一、在实验室主任的指导下，负责实验室的检验、教学和科研工作。二、参加部分检验工作，帮助和指导下级检验人员的工作。三、协助实验室主任组织科内的业务学习和考核工作。开展科研和新技术，做好资料 积累，及时总结经验。指导实习人员的学习，做好本专业技术人员的培养提高工作。不
5、断改进各种检验方法。四、汇总检验次数每月上报。五、负责贵重仪器的管理以及试剂耗材请领工作。六、负责开展对实验室专业质量控制工作。检验技师（士）职责一、负责验收检验标本，参加检验，送发检验报告单。二、负责特殊的技术操作和特殊试剂的配置。鉴定、检查、定期校正检验试剂、 仪器、严防差错事故。三、牢固掌握检验基本理论、基本知识、基本技能、熟练掌握常规工作，负责器 材的管理和检验材料的请领、报销等工作。做好登记、统计工作。四、认真执行各项规章制度和技术操作规程，核对检验结果，遇有疑难问题及时 请示上级技师，严防差错事故。五、担负一定的检验器材的洗刷工作，做好消毒隔离工作。实验室工作守则一、进实验室应穿戴
6、工作服，工作帽，必要时应戴口罩，离室时脱去放在指定处，工 作服应定期消毒洗涤。二、非必要物品禁止带入实验室，必要的资料和书籍带入后，也应远离操作台。三、实验室内应保持肃静，尽量减少室内活动，以免引起风动，无关人员禁入。工作 人员不得高声谈笑，要集中精力完成实验操作。不准吸烟，吃东西，或用嘴吮吸铅笔或 标签等，也不要以手抚摸头面部，以免感染。四、若出现着火情况，应沉着处理，切勿慌张，立即关闭电闸，用湿布或沙土将其掩 盖。易燃物品（如酒精、二甲苯、乙醚和丙酮等）必须远离火源，妥为保存。五、工作结束时注意关好实验室门窗，检查温箱冰箱等温度是否适宜，箱门是否关 闭，自来水龙头是否拧紧，操作台用浸有消毒
7、液之抹布擦拭干净，并将试剂、用具等放 置原处，安置整齐。六、离室前工作人员应将双手用消毒液、肥皂与清水刷洗干净，并将有关特别注意事项详细告诉接班人员方可离室。实验室工作制度一、检验单由医师逐项填写,要求字迹清楚,检验目的明确。二、临床采集的检验标本,应于早晨上班前收集送检验科。检验科收取标本时应严 格查对,不符合要求的标本应重新采集。住院伤病员的普通检验,一般应于 2 日内发出 报告。三、要认真核对检验结果,填好检验报告单和检验登记,签名后发出报告。发现结 果可疑时,应重复检验。遇有检验目的以外的阳性结果,应主动及时报告。四、对不能立即检验的标本,要妥善保管。五、一般标本和用过的检验器具应立即
8、清洗、消毒;有传染性的标本和用具应先消 毒后处理。六、各工作室应建立操作规程,并严格执行;建立实验室内质量控制制度,参加室间 质量控制;定期检查试剂、计量器具和校正仪器灵敏度,保证检验质量。七、对有毒试剂及易燃、易爆、强酸、强碱等药品和贵重仪器,均应放置在安全地 点,并指定专人严加保管。八、保持工作室整洁,物品放置有序。九、设昼夜值班员,负责值班时间内的检验和室内安全工作。标本登记和医疗文档管理制度一、标本进入接收室应当三核三对，注意标本的量、质及标本与申请项目的符合 性，送检方两单一致。二、标本入室后统一进行登记，姓名，性别，年龄，送检机构名称，住院号及床 1=1号等。三、实验结束后结果要及
9、时登记备查，结果上传数据库保留。四、实验当天的标本至少要保留 3个月后处理，以备复查。检验结果报告制度一、检验报告单应包括以下信息：实验室名称、标本的唯一性编号、日期、检测 项目及其结果与参考值、实验室声明、如“本结果只对该标本负责”。检验报告单应有 中文名称和正常参考值，书写应规范、方便患者看懂检验报告。检验报告单的报告 日期要求按照年、月、日报告，注明标本采集时间、接受时间、报告时间。二、实行签名审查制，检验者及审核者都必须签全名。所有报告必须经过审核才 能发出。三、定量检验结果采用法定计量单位；定性+检测结果必须以中文形式的“阴性” 或“阳性”报告，不得以各种阴、阳性符号如“+”“-”“
10、+/-”等报告。同一标本复查检验2 次以上，应注明复查次。四、所有报告的原始数据保留 2年以上。危化品使用管理制度一、本实验室的危化品是指可能造成医源性感染的生物制品、可疑试剂（易燃、 易爆、腐蚀性、毒性）等物品。二、危化品由专人保管，并严格按照危险品的保存方法保存，记录详细，包括出 /入库危险品名称、性质、数量、生产厂家、批号、单位、实存数量、保管人、领用 人签名等项目。三、接触实验室污染区内的任何物品都要戴乳胶手套、口罩和帽子，危险物品可 能泄露时要戴防护眼镜。四、实验室内保存标本的低温冰箱上锁，保证离开实验室时冰箱处于锁定状态， 保证安全。五、发生危险用品失窃情况，应立即报告主管领导，采
11、取有效措施尽最大可能减 少危险品造成的不良后果。实验室质量控制制度一、作为工作人员应爱岗敬业，认真负责。二、严格执行实验室的各项规章制度，包括操作规程、质控程序等。三、实验室仪器设备有相应的操作程序、维护保养程序和使用登记。四、优选实验方法，建立操作规程、仪器的调试和校正、试剂的标定程序等实验 室文件。五、严格按照实验操作规程进行操作，不得随意更改操作步骤。六、实验过程中应按照试剂盒说明书随临床标本做阴、阳性对照或实验室自备的 质控物。在确认质控结果良好时才可发报告，否则应立即查找原因，及时解决。七、定期进行盲样考核，自查质控工作情况；积极参加室间质量控制，质控结果 要达到良好或以上。八、更换
12、不同批号的试剂时（定量检测），要注意原有的质控物可否继续使用， 如不能继续使用要重新制备质控物。九、严格执行患者检验结果登记制度，分析随病情变化患者检测结果的变化，分 析检验结果与病情变化是否相符。实验室安全操作制度一、实验室内所有工作人员上岗前都应经过培训，熟悉并掌握实验室安全操作规 范。二、实验室所有标本都应当被视为具有潜在的危险性，对标本进行操作时应十分 小心，防止医护人员的感染。三、实验室内尽量不用或少用锐器或易碎的玻璃器皿，以减少被刺伤的危险性。四、操作时应戴手套、口罩等安全防护用品；实验过程中手套不小心破损，立即 停止实验，用流动的清水冲洗并用 75%酒精消毒处理后，更换新的手套。
13、五、实验过程中标本不小心外溅，应立即用含有效氯浓度 1000mg/L 的溶液从四 周向中心消毒。实验结束后，用含有效氯浓度 500mg/L 的溶液擦拭实验台表面，仪 器表面的消毒使用 75%酒精。实验室预防感染制度一、工作人员需穿工作服，必要时戴口罩、手套。二、实验结束后及时洗手，自然晾干或用自备的擦手纸擦干。三、固体性医疗废弃物：棉签、一次性医疗卫生用品，标本等装入双层黄色垃圾袋。每天由专人负责收集统一处理。四、室内保持清洁卫生，每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。实验室消毒制度一、电动吸引器：次氯酸钠溶液浸泡至少30 分钟。二、污染的台面和器具：次氯酸钠溶液擦拭表面。三、实验室内的
14、污物放入污物桶内,先经次氯酸钠溶液（含1,000 ppm有效氯） 浸泡30分钟，倒去消毒液后再用高压灭菌器121T高压20分钟,消毒后的污物放入 黄色的塑料袋中集中处理， 污物高压消毒前不得移出。四、仪器表面：75%乙醇溶液擦拭仪器表面。五、实验室的空气消毒：实验完毕后， 打开紫外线消毒灯， 设定 30 分钟时间， 工作人员离开实验室。实验室设施和设备管理制度一、购置仪器经过充分的考察与论证，仪器进入实验室，安装、调试过程由操作 人员参与，培训结束试用合格后入库。二、仪器的备用配件、说明书等物品要妥善存放，由专人保管。三、设备应配备操作规程、注意事项，严格按照操作规程进行操作。四、仔细记录仪器
15、的保养时间和具体保养情况，实验室操作人员和工程师签字。五、仪器的每次维修记录备案存档，包括故障、原因、处理措施、处理后运行情 况，实验室操作人员和工程师签字。六、机器每天的运行情况有记录，包括开、关机时间、运行状况、 检测项目、 使用者等项目。七、实验室各个工作人员要精心使用和保养仪器设备。八、实验室的各仪器设备有专人负责管理。九、责任人负责仪器的日常维护和保养。十、仪器设备的使用、维护和保养有详细记录。十一、仪器出现故障，及时报告。实验室试剂管理制度一、选用国家食药监械批准文号、质量优良且在效期的试剂 （盒）。二、妥善保存购买试剂时代理商提供的相关证明，试剂的检验证明存档备案。三、购进试剂，进行登记，包括试剂的购入日期、购入量、生产日期、失效日 期、批号等项目，试剂更换批号时要在实验原始记录上注明。四、严格按照试剂保存条件保存试剂，每天记录冰箱温度，保证冰箱的温度恒定，避免保存不当造成试剂失效。
