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1、现有业务流程调研报告生产计划与控制模块流程编号 :AI-PP-010流程名称 :口服液生产流程流程描述本流程描述口服液制剂(太太、美容、静心 )的生产工艺过程，包括提取、配液、灌装、包装等工序，并记录相关物流、单据的传递过程。相关岗位职责分工储运部：备料负责人质保部：生产线检验人员生产部：各车间主管，工艺负责人流程详述1生 产计划部门根据周生产计划将批生产记录、批包装记录下达到储运部，储运部提前组织备料，将备好的原料和该批料的批生产记录存放于备料赞存室，待投料时领用；2提 取车间按照周生产计划的要求领料，在接收批生产纪录、物料时，工序负责人应核对产品名称、批号，物料名称及数量、重量，确认无误后
2、方可接收，接收物料后，工序负责人应确认该批料在那条提取线生产，无误后方可投料生产。生产中按照批生产记录及工艺规程的要求，进行浸泡、煎煮、一次离心、浓缩、二次离心等工艺操作，及时监控并调整生产设备的各项技术指标，同时详细记录各生产工艺过程中的浓度、密度、PH 值、温度等各项指标，生产出合格的口服液浓缩原液，暂存在储液罐中；3配 液车间通过炼蜜工艺生产配液用辅料，生产完成后将生产信息如批号、日期等在生产控制台帐登记；4在 配液车间按照批生产记录的工艺要求，经过配液、第三次离心、精滤、定容等四步工艺，并将生产的各项参数指标记录在批生产记录；5在 口服液车间的注塑工序，按计划生产10 毫升、 15 毫
3、升两种规格的PP 瓶身、瓶底；其生产是根据库存量及月度口服液生产计划安排生产，货物存放由注塑工序自行管理；6灌 装工序按照批生产记录及工艺规程的要求，经灌装、理瓶、打压、灭菌等四道工序，完成中间产品的生产；7灭 菌完成后，质保部门对每批产品抽检，该检测时间为72 小时（成品检测）；8清 洗中间产品，存放24 小时待包装；9储 运部按照周生产计划提前备料，将包装材料提前配货到包装车间，并由提料工将包装材料提前存放在包材周转区，等待领用；10包装车间，按照生产计划部门下达的周生产计划包装要求，到储运部包材周转区领取包材及批包装记录，同时复核包材编码、名称、数量等，无误后则上线首检生产包装入库。3
4、/ 5流程名：口服液生产流程生产计划开始1. 周生2. 批号产计划台帐3. 下达批生产记录 , 批包装记录4. 批生产记录储运部5.1 按批生产记录备原料5.2批生产记录领料生产车间6. 按批生产记录核对批号7. 煎煮领料8. 离心9. 浓缩10.离心11.配液12. 离心、微滤13.定容14.灌装15.打压16.灭菌17. 车间填写请验单19. 洗瓶22. 核对批包装存放24h记录批号名称数量编码质保部18.QC 成品检验27.QA 审核批记录28.QC 核对、附检验记录支持性文件生产计划编制规程太太口服液工艺规程太太美容口服液工艺规程静心口服液工艺规程太太口服液批生产记录REC-BRHF0
5、01-00太太美容口服液批生产记录REC-BRHF002-00静心口服液批生产记录REC-BRHF003-0072h20. 批包装记录结束21. 填写批料23.外包装卡备料批生产批包装25. 成品入24. 成品记录记录仓库入库单成品入库26.车间主单管审核批记录31. 记帐 , 标识可发货状态存档存档太太口服液批包装记录29. 经理审核REC-BRFP004-00签发产品质量证书太太美容口服液批包装记录30. 合格证、成REC-BRFP001-00品报告单、质量证书静心口服液批包装记录REC-BRFP002-00批记录归档保存单据 / 报表1成品入库单、包装材料补（退）料单、限额领料单、包装材料批料卡、批生产记录，批包装记录2周生产计划、生产计划进度表、生产、销售统计表3物料进出台帐、原辅包装材料接收台帐、工时统计表、请验单、半成品交接表、生产部盘点表、注塑瓶身瓶底半成品使用记录、批号台帐、炼蜜工序、注塑工序生产控制台帐4产量日报、车间设备效率统计表、成品月度收率报表、漏液率报表、包装材料平衡损耗表5产量月报、日发货和库存报表6质量检验操作记录、检验报告单、产品质量证书问题分析5 / 5
