应用报告LC007高效液相色谱法测定甘露醇和山梨醇2010 版药典（二部）对甘露醇增加了“有关物质”测定项，规定采用高效 液相色谱法，所用检测器为示差折光检测器，要求甘露醇与山梨醇的分离度必须 大于 2.0上海舜宇恒平科学仪器有限公司对此推出符合药典要求的甘露醇和山 梨醇测定方法1 仪器与试剂LC1620A高效液相色谱仪（含1620A示差折光检测器1台，1620A高压恒 流泵1台，上海舜宇恒平科学仪器有限公司）；柱温箱（AT-330奥特赛恩斯仪器 有限公司）；FA2004电子分析天平（上海舜宇恒平科学仪器有限公司）；木糖醇、 山梨醇（纯度＞98%，国药试剂）；二次蒸馏水2 溶液配制按照2010年药典（二部）甘露醇有关物质检测项下要求，配制甘露醇和山 梨醇混合溶液，浓度为5mg/mL，作为测试样品溶液3 色谱条件色谱柱：Shodex SC1011（ID8.0mmx300mm）流动相：纯水流速： 0.9mL/min柱温：80 °C进样量：20yL4 结果待高效液相色谱系统稳定平衡后，进20yL样品溶液进行分析，结果如下表所示：峰名保留时间峰高峰面积半峰宽分离度甘露醇13.939847241130.44-山梨醇17.882655215330.583.855 结论按照本方法，甘露醇和山梨醇的分离度可达到3.85，完全满足2010版药典二部）甘露醇有关物质检测项的要求。
附：0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30时间(min)图 1 甘露醇和山梨醇的分离谱图。