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1、公司LOGO2013年XXXXXXGMP培训计划起 草： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准： 日 期： 2013年GMP培训计划一、培训计划概要2013年是公司接受新版GMP认证的重要一年，这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。依照2010版药品生产质量管理规范及其实施细则的要求，为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，不断提高员工整体素质和企业经营水平，结合本公司今年整体经营规划，公司特制订了2013年新版GMP认证培训总计划。二、培训工作目标：1、加强公司高管人员的培训，提升经营者的经营理念，开阔思路，增强决策
2、能力、战略开拓能力和现代经营管理能力，不断提高企业的GMP管理水平。2、加强公司中层管理人员的培训，提高管理者的综合素质，完善知识结构，增强综合管理能力、创新能力和执行能力，提高对法规及GMP的解读，组建一个团结协作、创新的集体。3、加强公司专业技术人员的培训，提高技术理论水平和专业技能，熟知GMP相关知识，能够运用在工作中。4、加强公司操作人员的技术等级培训，不断提升操作人员的业务水平和操作技能，强化严格履行岗位职责的意识，熟悉的掌握本岗位的相关规程，能够胜任本职工作。5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训，加快持证上岗的工作步伐，进一步规范管理。通过对在岗人员进行针对性的GMP知识和
3、岗位培训，全面强化在岗人员的质量意识，提升工作技能，深入了解GMP实施意义及其基本要求。三、培训原则：从2011年8月份公司新文件系统生效后，公司将新文件系统结合新版GMP，组织了一系列培训，提高了员工水平与素质，但也存在一些问题，主要包括：、生产太忙、有部分员工不能到训。、基础培训多数为开卷考核，不能准确了解培训对象是否掌握和理解。、由于生产紧张部分培训不能按时完成。、由于生产太忙，培训的效果及有效性还还有待提高。针对以上不足，我们考虑将针对性、有效性、实用性定为培训工作的根本原则。坚持自主培训为主，外委培训为辅。整合培训资源，建立健全以公司质量部门为中心，搞好基础培训和常规培训，通过外委培
4、训提高相关专业培训。四、培训内容、时间安排：（具体安排见附表）1、公司领导与高管人员、接受国家食品药品监督管理局组织的相关新版GMP法规、规范的高级学习，以及国家有关政策法规的研究与解读。、开拓战略思维，提升经营理念，提高科学决策能力和经营管理能力。通过到国内成功企业参观学习；参加国内外著名企业高级培训师的高端讲座等。2、中层管理干部、管理实务培训。生产组织与管理、成本管理与绩效考核、人力资源管理、激励与沟通、领导艺术等。、新版GMP法规培训，专业知识培训。、开阔眼界、拓展思路、掌握信息、汲取经验。了解生产经营情况，将相关知识运用到实际工作中。3、各部门、车间专业技术人员、由副总经理、中层管理
5、人员定期进行专题技术讲座，进行新版GMP以及相关质量管理知识等专项培训，培养创新能力，提高专业水平。、组织专业技术人员进行自学，开阔视野，不断的提高自身能力。、加强对外出培训人员的严格管理，培训后要写出书面材料报人事部，必要时将一些新知识在公司内进行学习、推广。4、员工、第一培训对象：生产管理人员和操作人员。培训内容：2010版药品生产质量管理规范、生产管理规程、工艺规程、岗位操作规程、安全消防知识等。、第二培训对象：质量管理人员和质量检验人员。培训内容：2010版药品生产质量管理规范、质量管理规程、质量操作规程、质量标准和检验规程等。、第三培训对象：储运管理人员、仓库保管人员、采购人员。培训
6、内容：2010版药品生产管理规范、相关物料储存与发放制度、安全消防知识、岗位职责培训等。、第三培训对象：开发部人员、营销人员。培训内容：2010版药品生产管理规范、药品注册管理办法、药品管理法等相关法律法规。、第四培训对象：财务部人员、管理部人员、办公室人员、企业管理办公室人员。培训内容：2010版药品生产管理规范、岗位职责、职业道德、安全消防知识等。、第五培训对象：设备管理人员、维修人员、设备操作人员。培训内容：2010版药品生产管理规程、设备管理规程、设备操作规程、设备档案等。5、新员工入厂培训对新招聘员工进行公司的企业文化、法律法规、劳动纪律、安全生产、团队精神、质量意识等培训。试用期结
7、合绩效考核评定成绩，考核不合格的予以辞退。6、转岗职工培训对转岗职工进行继续培训，按新岗位要求进行法律法规、劳动纪律、安全生产、团队精神等方面的培训。同时随着公司的扩建，内部岗位的增加，及时进行专业技术培训。除以上安排外，还将组织员工参加省、市药品监督管理部门组织的相关培训教育。五、培训形式及模式：1、培训形式：岗位培训（主要针对员工岗位操作技能的培训，包括对岗位质量职责的讲解，操作规程的讲解及示范等）、知识普及性培训、专业技能培训。2、培训模式：内部培训、集体授课（主要通过集中学习，提高员工对新版GMP的认识、药品基础知识、管理规范的认识和掌握）、现场培训、考试与考核相结合。六、培训相关要求
8、：1、培训应有确定的目的、受培训的人员以及培训内容，并选择适宜的培训考核方式。2、培训负责人应做好培训工作的统计与归档工作，对培训工作做好详细记录，并建立培训考核档案。3、培训要求有讲义，有考勤，有记录，有考核，有评价。年底由质量部做出培训总结。七、培训效果评估：对培训效果开展收集分析、评价和改进工作。主要通过访谈的形式与参培人员进行交流，以了解培训内容、培训方式、讲课质量等方面的数据，掌握培训取得的实际意义和价值，以便于对整个培训全过程进行综合评价和改进，进一步提高员工培训的水平。八、考核奖惩办法：1、要求全体员工要积极参加公司安排的质量教育、业务学习，每次培训要建立考勤制度，对无故缺勤和迟到早退者将按旷工处理，并在当月工资中扣除。2、每阶段安排的学习、培训工作完成后，将进行总结、考试，考试成绩将作为公司有关岗位聘用、员工晋级、加薪的重要依据。3、对不积极参加公司组织的各项培训，考试成绩差，不能胜任本岗位工作的员工将予以辞退。附表：2013年生产部GMP培训计划2013年质量部GMP培训计划2013年管理部GMP培训计划2013年开发部GMP培训计划2013年营销部GMP培训计划2013年工程部GMP培训计划 2013年新员工入职培训计划
