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1、中药材提取生产线新建项目(URS)WFS-40B型万能粉碎机用户需求（ URS）贵州安泰药业有限公司2014 年 2 月 10 日第 1 页 共 10 页起草部门职位签名日期我已阅读本文并确认方案内容准确无误审 核 部门职位签名日期批准人文件变更控制版号修订章节修订简述001无新文件第 2 页 共 10 页目录1、综述2、法规标准3、供货范围4、述语说明5、技术要求5.1 、生产工艺要求5.2 、厂房设施及公用系统要求5.3 、设备要求5.4 、电气自控要求5.5 、清洗消毒要求5.6 、 EHS要求6、服务要求6.1 、 FAT要求6.2 、包装运输要求6.3 、文件资料要求6.4 、备品零
2、件要求6.5 、安装调试要求6.6 、 SAT要求6.7 、培训要求6.8 、保修要求6.9 、其它要求7、历史修订记录和原因8、附件第 3 页 共 10 页1、综述目的：为用户和供应商提供WFS-40B型万能吸尘粉碎机的设计、制造、采购、验收和确认的依据。范围：本 URS适用于 WFS-40B型万能吸尘粉碎机招标采购和加工制作。责任：需方对本 URS的编制质量负责。供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关设备设施和服务，供方须对需方所提供的URS负保密责任。工艺描述：本机主要由底座、机壳、主轴、活动盘、固定盘、筛、料斗等几个主要部件组成，活动盘固定在主轴上，固定盘
3、安装在前盖上，电机启动后，活动盘跟随主轴一起作高速旋转运动。粉碎机上端有上、下两个料斗，把物料加入上料斗，打开上料斗底部的挡板；则物料由下料斗流经固定盘中间孔，进入粉碎机腔内。由于活动盘与固定盘的高速相对运转，同时它们的齿圈分几层错开，使物料在它们相对运动中被粉碎。粉碎后的物料经过机筛过滤，细的穿过筛孔，由底座上的出口流出，粗一些的则留在机腔中被继续粉碎，如此循环，完成物料的粉碎加工。设备拆装清洗容易方便，符合GMP要求。公用工程：电（三相五线制，380V ， 50HZ ）2、法规标准除满足本 URS 特殊要求外，必须符合中国的相关法规：药品生产质量管理规范（2010年修订）及附录中华人民共和
4、国制药机械行业标准JB20014-20018-2004中华人民共和国药品管理法及实施条例行业标准 JB/T20107安全标准：工业自动化仪表施工验收规范电气装置安装工程低压电器施工质量验收规范GB 12348-90 工业企业厂界噪声标准3、供货范围WFS-40B 型万能吸尘粉碎机1台套（带除尘），易损备件、技术资料1套（中文版）、合格证、操作维护工具箱及工具、到货清单。设备安装地点：该设备安装在提取车间粉碎间，洁净级别级，房间高度.62.8m ，如有必要可适当调整。4、述语说明词语定义I/OInput/Output输入 / 输出第 4 页 共 10 页IQInstallation Qualif
5、ication安装验证OQOperational Qualification操作验证EHSEnvironment Health Safety环境 健康安全FATFactory Acceptance Test工厂接收测试SATSite Acceptance Test现场接收测试5、技术要求5.1 生产工艺要求需求编号需求必须 / 期望URS001生产能力 100-500KG/H必须URS002进料力度 12MM，粉碎细度40-120 目必须5.2 厂房设施及公用系统需求编号需求必须 / 期望URS003三相五线电源： 50HZ-380V必须URS004主机外形尺寸：1300 5001680（）期
6、望URS005设备重量：小于600KG必须URS006提供设备详细所需动力系统和厂房设施配套要求，并协助用户完成安装施工图必须设计5.3 设备需求编号需求必须 / 期望URS007电机功率 7.5KW，主轴转速 3400RPM必须URS008活动齿盘直径 300MM必须URS009轴承选择用国内知名品牌必须URS010所有密封结构合理，无物料积聚，无泄漏必须URS011便于更换筛网必须URS012设备设计合理，便于清洁、维护必须URS013传动部位必须方便调节松紧、平行，方便维护更换必须URS014需润滑部件便于检查、润滑必须URS015配备布袋式除尘装置，除尘电机功率1.1kw ，布袋能防静
7、电必须第 5 页 共 10 页5.4 材质需求编号需求必须 / 期望URS016料斗等与物料接触的金属材质选用SUS304不锈钢必须URS017与物料接触非金属部件选用四氟或其它材质，材质无毒耐腐蚀，不脱落、不产必须生金属屑URS018设备外表面采用304 不锈钢包面，机舱内各部件做好防锈处理，表面处理平整必须光滑。设备使用中无开裂现象5.5 电器控制需求编号需求必须 / 期望URS019配置内置式控制柜必须URS020主要电器采用正泰品牌必须URS021操控按钮具有良好密封，可完全阻止灰尘、水进入其中必须URS022电器控制有短路安全防护装置，有急停按钮，指示灯显示正常必须URS023电器排
8、线整齐、无错乱现象必须URS024各电器接头应联接牢固并编号区分必须URS025设备应有可靠的接地装置，并有明显的接地标志，接地电阻应符合国标必须URS026电机过载时可自动停机保护必须5.6 清洗消毒需求编号需求必须 / 期望URS027物料接触的部位必须经过抛光处理，夹角采用圆弧过渡，无卫生死角，便于清必须洁消毒，不会残存物料5.7 EHS需求编号需求必须 / 期望URS028设备绝缘电阻应不小于 1M必须URS029设备能安装稳固，运行平稳，工作噪声：85分贝，无异常声响必须URS030设备边缘应该平整，没有潜在尖角伤及操作员工必须URS031设备使用、操作和维修等方面的结构设计合理，便
9、于维护操作，设计制造满足必须相关设备安全设计规范第 6 页 共 10 页电力故障时，设备自动停止。电力故障解除后，设备不得延续工作状态直接运必须URS032转，必须人工开启电源启动运行URS033所有旋转部位均应有防护罩必须6 服务6.1 FAT需求编号需求必须 / 期望URS034设备制做完毕，供方检查测试无问题后将检测结果通知需方必须URS035在供方现场试机所需模拟物料费用由供方负担必须URS036现场试机过程中如出现异常，供方应进行原因调查，制定整改方案并对新方案必须进行风险评估URS037在测试中，设备应能正常运行，生产能力和细度符合要求，保证产品质量必须6.2 包装运输需求编号需求
10、必须 / 期望URS038包装满足运输和装卸要求，防潮湿、防磕碰、防振动，由于包装不良而造成的必须任何锈损，卖方承担全部损失和费用URS039运输时间包含在供货周期内，供方负责运输，并承担运输费用必须URS040机器到货清单必须详列每装箱内容物必须6.3 文件资料需求编号需求必须 / 期望URS041须提供文件清单，所有文件资料均须提供中文版各一份必须URS042须提供机器零组件分解组立图及零件编号，名称说明表必须URS043须提供机器操作保养手册或说明书、故障排除说明书、检修规程、润滑图必须URS044须提供电路控制线路图 ( 电路之配线以符号标明于接在线以便核查)必须6.4 备品零件需求编号需求必须 / 期望机器试车后于保修期限内其消耗品或电子零件故障需由供应商负责免费供应修URS04548 小时内到现场必须缮或更换。且维修需要在第 7 页 共 10 页URS046试车零件更换等寄送费用, 由供应商负责必须设备结构图中清晰、全面标明各零部件名称、编号，便于甲乙双方进行有效沟URS047必须通、采购备品备件设备厂家终身负责该设备备品备件的加工制作，同时要保证所提供备品备件的URS048必须质量稳定可靠6.5 安装调试需求编号需求必须 / 期望URS0
