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1、不作为医疗器械的产品名单凡属于人的日常生活用品、装饰品，如衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等产品不作为医疗器械无论其采用何种材料，均不得作为医疗器械受理审批2001-12-26国药监械2001575号2001-12-26发布医院用于搬运固定医疗设备的装置不作为医疗器械设备吊臂、固定支架、延长臂、升降臂及仪器平台2002-11-12国药监械2002406号2002-11-12发布病理实验室辅助性设备不作为医疗器械液体回收仪(血液自体回收机除外)、大体标本取材台、组织盒书写仪、自动磨刀机、尸解台、漂片仪、烘片仪2002-11-12国药监械2002406号2002-11-12发布全自动血沉分析仪用试管
2、不作为医疗器械该管是一根用于全自动血沉分析仪配套用试管，主要用于盛装抗凝剂及标本2002-11-19国药监械2002421号2002-11-19发布手套处理机不作为医疗器械该产品是一种不接触人体的非诊断治疗性产品。主要用于手术手套在含有清洗剂的清水和专用粉中清洗和上粉(非消毒)2002-11-19国药监械2002421号2002-11-19发布显示器不作为医疗器械该产品用于摄像机输出的视频信号的显示。可以用在包括医疗在内的多种领域2002-11-19国药监械2002421号2002-11-19发布自动盖片机不作为医疗器械用于将极薄的盖玻片封盖在承载染色组织切片的玻片上2003-2-9国药监械2
3、00353号2003-2-9发布体外用碎骨机不作为医疗器械用于在骨科手术中，将人体的组织或碎骨进行粉碎2003-2-9国药监械200353号2003-2-9发布磨片机不作为医疗器械用于眼镜店或眼镜工厂打磨镜片2003-2-9国药监械200353号2003-2-9发布电脑查片仪不作为医疗器械用于对各种镜片度数进行精确、快速检测，并对累进焦点和多焦点镜片进行测量图形显示2003-2-9国药监械200353号2003-2-9发布光谱透过率测量仪不作为医疗器械用于对太阳镜进行紫外线透过率检查2003-2-9国药监械200353号2003-2-9发布各种腰痛带、护膝、护踝等关节防护产品不作为医疗器械用于
4、关节外部的防护2003-3-18国药监械200398号2003-3-18发布足底振板不作为医疗器械用于保健按摩足部2003-3-18国药监械200398号2003-3-18发布焦度计不作为医疗器械用于测量眼镜镜片（含角膜接触镜镜片）的顶焦度和棱焦度，确定镜片的光学中心和轴位、并打印标记，检查镜片是否争取按照在镜架中的测量仪器，不作为医疗器械管理2003-3-18国药监械200398号2003-3-18发布药敏纸片释放器不作为医疗器械用于实验室进行药敏试验时，将药敏纸片摆放于培养基上的设备2003-3-18国药监械200398号2003-3-18发布抗菌口罩衬不作为医疗器械2004-2-1国食药
5、监械2003182号2003-7-24发布注射器（针）破坏器不作为医疗器械2004-2-1国食药监械2003182号2003-7-24发布磁性缝针计数板不作为医疗器械用于缝针计数及放置手术刀片2004-2-1国食药监械2003182号2003-7-24发布磁性寻针器不作为医疗器械磁性寻针器2004-2-1国食药监械2003182号2003-7-24发布一次性使用输液器用药液注射件不作为医疗器械属生产输液器的配件2004-2-1国食药监械2003182号2003-7-24发布仿真式性辅助器具不作为医疗器械2003-8-28发布氧气流量计不作为医疗器械2004-6-1国食药监械2003310号20
6、03-11-14发布金刚砂（玻璃砂）不作为医疗器械用于牙科技工室打磨铸件的表面2004-6-1国食药监械2003310号2003-11-14发布LCD显示器不作为医疗器械用作病人做手术时的监控系统的显示终端，也可用作一般PC机的显示器2004-6-1国食药监械2003310号2003-11-14发布血糖仪打印机不作为医疗器械由打印机和软件组成，用于打印检测报告2004-6-1国食药监械2003310号2003-11-14发布推拿按摩仪、微电脑按摩仪及其它电动按摩仪不作为医疗器械2004-6-1国食药监械2003310号2003-11-14发布BSS IV智能挤压仪不作为医疗器械先将充满全血的三
7、（四）联袋经离心机离心，使血袋内血液分层后用于本设备。该设备将代替人工挤压、手动封口的操作，在袋外将血液成份分别挤压至三联袋、四联袋中2004-6-1国食药监械2003310号2003-11-14发布18FFDG合成装置不作为医疗器械用于合成PET检查用的放射性药物2004-6-1国食药监械2003310号2003-11-14发布放射性核素生成装置（回旋加速器）不作为医疗器械用于产生放射性核素，该核素用于合成PET检查用的放射性药物2004-6-1国食药监械2003310号2003-11-14发布无障碍电脑语言系统不作为医疗器械2004-6-1国食药监械2003310号2003-11-14发布
8、医用溶氧输液治疗仪不作为医疗器械用于将医院供氧系统中的氧气输入输液瓶中，仪器没有治疗作用。2004-6-1国食药监械2003310号2003-11-14发布红外磁粉狗皮膏不作为医疗器械该产品起主要作用的是药品，不符合含药医疗器械的定义2004-6-1国食药监械2003310号2003-11-14发布中药电磁仪不作为医疗器械磁疗辅以中药疗，配合透皮净液，扩张人体汗腺孔，加速药气渗入体内，即“中药提速疗法”。 该产品由药物起主要作用，不符合含药医疗器械的定义2004-6-1国食药监械2003310号2003-11-14发布一次性使用冷冻管、培养皿、试管、培养板不作为医疗器械供医院化验室使用2004
9、-6-1国食药监械2003333号2003-12-7发布临床检验用样品处理器不作为医疗器械2004-6-1国食药监械2003333号2003-12-7发布可调式摇摆称不作为医疗器械用于显示血袋中收集血液的净体积2004-6-1国食药监械2003333号2003-12-7发布切片石蜡不作为医疗器械用于人体组织切片2004-6-1国食药监械2003333号2003-12-7发布水疗设备不作为医疗器械通过水流的冲击按摩，达到身体放松的作用2004-6-1国食药监械2003333号2003-12-7发布干扰检查用试剂盒不作为医疗器械用于医院生化分析仪及生化试剂干扰性能进行检验和评估的试剂2004-6-
10、1国食药监械2003333号2003-12-7发布调配菌悬液用缓冲液不作为医疗器械2004-6-1国食药监械2003333号2003-12-7发布生化试验用加样吸头不作为医疗器械2004-6-1国食药监械2003333号2003-12-7发布微需氧发生袋/剂不作为医疗器械用于产生微需氧环境，进行细菌培养2004-6-1国食药监械2003333号2003-12-7发布二氧化碳发生袋/剂不作为医疗器械用于产生二氧化碳环境，进行细菌培养2004-6-1国食药监械2003333号2003-12-7发布用于生化试验加样不作为医疗器械用于产生厌氧环境，进行细菌培养2004-6-1国食药监械2003333号
11、2003-12-7发布一次性加样试管不作为医疗器械用于生化试验加样2004-6-1国食药监械2003333号2003-12-7发布矿物油不作为医疗器械用于细菌鉴定板条产生微需氧环境2004-6-1国食药监械2003333号2003-12-7发布无菌接种环不作为医疗器械用于接种标本2004-6-1国食药监械2003333号2003-12-7发布厌氧指示条不作为医疗器械用于指示环境中有无氧气存在2004-6-1国食药监械2003333号2003-12-7发布磁性搅拌棒不作为医疗器械用于试验中搅拌反应物2004-6-1国食药监械2003333号2003-12-7发布化学清洗液不作为医疗器械用于清洗试
12、验仪器2004-6-1国食药监械2003333号2003-12-7发布样品杯不作为医疗器械用于装试剂和样品2004-6-1国食药监械2003333号2003-12-7发布1产后弹力收腹带不作为医疗器械2004-9-1国食药监械200453号2艾灸盒（不含药）不作为医疗器械通过燃烧药物起作用，艾灸盒本身无作用2004-9-1国食药监械200453号3救护车不作为医疗器械仅具有运输作用2004-9-1国食药监械200453号4手术器械保养液不作为医疗器械2004-9-1国食药监械200453号5按摩床不作为医疗器械用于保健按摩2004-9-1国食药监械200453号6酶标仪用机械臂、自动分液器不作
13、为医疗器械用于代替人手功能，达到自动化功能2004-9-1国食药监械200453号7超声波人体身高、体重电脑计量仪不作为医疗器械2004-9-1国食药监械200453号8灭菌指示胶带（卡、袋）不作为医疗器械用于指示灭菌效果，本身无灭菌作用2004-9-1国食药监械200453号9一贴热不作为医疗器械用于防寒保暖，热敷身体2004-9-1国食药监械200453号10婴儿游泳健疗器材不作为医疗器械由水床、水床支架、颈部气圈、充气筒、水温计组成，用于妇产科的新生儿保健2004-9-1国食药监械200453号11医疗检验用包埋盒、抗原修复盒、晾片板不作为医疗器械用于保存人体标本及标本的晾干2004-9-1国食药监械200453号12精子采集器不作为医疗器械由收集套、离心管和漏斗组成，用作精子分析和人工授精的载体2004-10-1国食药监械200484号13电子体温计用一次性
