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1、食品药品监督管理局2021年上半年工作总结及下一步工作计划 半年来，在市局党组和当地党委、政府的正确领导和支持下，本局一直坚持以邓小平理论、“三个代表”主要思想为指导，认真落实落实党的十七届四中全会、中央纪委会议精神和省、市食品药品监管工作会议精神，把科学发展观落实到食品药品监管工作的各个步骤。全方面加强监管能力，大力开展专题整改，严厉打击多种制售假劣食品药品违法行为。紧紧围绕确保公众饮食用药安全的目标，认真抓好机构改革工作，强化机构管理，确保监管工作的连续性，求真务实、努力工作。现将上半年工作情况总结以下：一、食品药品监管工作得到当地党委、政府的高度重视（一）食品药品经费得到保障。今年上半年
2、县政府共投入食品药品监管经费3万元。（其中：2021年食品药品安全经费1万元，监督员培训经费万元，综合考评目标奖万元）。（二）监督网络得到了深入的加强。县人民政府依据我县的实际情况，就农村食品、药品监督网络下发了系列的实施意见、方案和应急预案，同时聘任132名义务监督员，充实了县、乡（镇）、村监管力量，覆盖六个乡镇，实现了监管网络村村通，有效的杜绝了制售假劣食品、药品向农村市场延伸，维护社会稳定、人民生命健康安全。依据县人民政府有关对县乡（镇）、村三级餐饮服务、药品监督协管员（信息员）培训的通知（孟政办发202156号）文件要求，2021年5月20日至6月3日期间对132名监督员进行法律法规及
3、业务知识培训，并发食品药品监督员证书，同时对各乡（镇）、村学校进行了现场监督检验和业务指导。（三）依据机构改革的总体目标要求，主动主动争取和当地党委、政府和编办等相关部门做好汇报工作。为稳妥推进机构改革主动做好改革前的部分准备工作，动员干部职员正确定识改革、主动参加改革，做到思想不乱、工作不停、队伍不散、活力不减使工作有条不紊的全方面开展。二、加强规范内部管理，促进各项工作全方面开展（一）以学习为先导，培养干部职员的自觉性、主动性，带动整体工作的推进。严格实施年初学习计划，上半年，共组织政治理论、业务学习8次，组织干部职员进行“五五”普法知识考试1次，坚持实施周列会、月交流工作会议制度。主动征
4、订新版中国药典、人民日报、普洱日报等10余种报刊，作为广大干部职员的业务知识、业余读物，扩宽视野。（二）明确领导班子分工和各科室工作职责，以制度管人治事。不停健全完善单位内部管理制度，杜绝有章不循有规不守的行为，做到工作有计划、有总结、有督察、有分析。（三）认真组织学习普洱市食品药品监督管理系统2021年工作目标责任书和普洱市食品药品监督管理系统党风廉政建设责任书等。同时对责任目标书的任务进行分解细化，和各科室签署责任目标书。责任到人，并限时完成。（四）主动推行四项制度，制订实施方案，成了领导机构，明确责任，把四项制度落到实处。严格公文收发，优化痕迹管理。做到制发公文内容表述正确，文字精炼，格
5、式规范，报送程序符合要求。严格财务管理制度，实施收支两条线制度、基建、国债基金管理。建立真实完整的会计帐目并按时上报各类财务所需的资料，对机关日常办公用具、各类耗材、公务用车进行严格审批，抓好节支降耗工作，从简公务接待，做到有礼有节，不超标准、不奢侈浪费。加强固定资产管理。摸清家底，完成单位固定资产的清查并建立固定资产管理卡片，做好迎接机构改革下划资产的准备工作。（五）开展政府信息公开工作，加强电子政务。根据做好政府信息公开工作的要求，充足利用政府信息公开平台，公开信息200余条，做好食品药品监管信息采集、整理、公布和归档工作，上半年共编发信息9期，在县级各类刊物、报纸发表新闻稿件等一篇，联合
6、媒体宣传报道32台次。（六）主动创立申报市级文明单位。一直把创立文明单位作为一项主要工作来抓，经过不停改进办公环境、规范办事程序，提升服务质量，促进监管和协调服务发展，继续申报市级文明单位。科学编制食品药品安全“十二五”计划。三、加强党风廉政建设，做好党建工作（一）加强领导,狠抓党风廉政建设责任制的落实。坚持统一领导、党政齐抓共管、业务部门各负其责的领导体制和工作机制，把党风廉政建设责任制的落实和食品药品监督管理业务工作紧密结合起来，形成“一岗双责”的工作格局。根据党风廉政建设责任制的要求，细化任务，层层落实。建立健全教育、监督并重的惩治和预防腐败体系，重视教育，不停提升干部队伍整体素质，使党
7、风廉政建设贯穿于工作的各个步骤，落实到各个阶段。（二）主动做好党建工作。党支部主动有效的开展各个阶段性的优秀性教育活动，现有正式党员4人，预备党员2人，培养考察1人。（三）党支部、工会组织主动开展送温暖献爱心活动。1.本省发生大旱灾，青岛玉树发生大地震，干部职员主动捐款合计：2160元，为灾区人民送上一片爱心。2. “春节”期间，为公信乡糯董村贫困老党员及困难户购置慰问品等价值600余元，送去水泥3吨，价值1530元，用于建厕所，太阳能等，正真为老百姓处理了实际困难。3. “6?1”儿童节期间，为“三好学生、孤儿、留守儿童送去价值630元的纪念品以资激励，并祝全体师生节日愉快。（四）认真落实开
8、展深入推行为民服务五项制度。依据县委有关推行为民服务五项制度的意见的工作要求，立即成立机构，制订实施方案。在制度的推行中深入民情责任片区村、组了解情况，为碰到的实际困难和问题主动立即的反应，同时，主动主动协调市交通部门落实处理修建一条村、组公路的改造项目，争取资金40万元，现已修建完工。四、以药械安全为目标，规范药械市场秩序（一）基础情况：县辖区内共有涉药涉械单位（企业）共147户，其中医疗机构108户（县级医疗机构4户，厂矿职员医院1户，乡镇卫生院6户，计生服务站5户，农村医务室69户，单位医务室10户，外延门诊3户，个体诊所10户）；药品经营企业36户（城区20户，乡镇16户）；医疗器械经
9、营企业25户（城区14户，乡镇11户）；成人用具店3户。（二）强化监管，整理和规范药械市场秩序严格推行监管职责，坚持以日常检验为基础，采取专题整改和日常监督检验相结合、专题整改和开展药品监督抽验工作相结合、依法查处和规范企业行为相结合的方法，大力整理和规范药械市场秩序，全县药械市场深入规范，未发生涉药涉械药品安全事故，人民群众用药安全得到保障。截止现在，共出动检验人员136人（次），检验涉药单位119户次，车辆43台次；受理审批新申办药品零售企业7家，办理行政许可事项变更、换证6家；完成了12批药品监督性抽检，检出劣药1批次。立案8起（其中：药品6起、器械2起），结案5起，3起在查处中，罚没款
10、元。受理投诉举报1起，做到有登记、有调查、有结果。（三）认真开展好全国性的五个专题整改活动1.认真完成为期两年的药品安全专题整改。依据普洱市人民政府办公室有关印发普洱市药品安全专题整改工作实施意见的通知（普政府办发219号）和普洱市食品药品监督管理局有关印发药品安全专题整改实施方案的通知（普食药监41号）文件总体安排布署，成立领导小组，召开传达落实药品安全专题整改行动动员大会，和相关企业签署了诚信遵法责任状。确保了第一年的自查自纠、整改提升阶段稳步实施。2.继续防控甲型h1n1流感药械安全专题工作。根据甲型h1n1流感防控总体要求和工作布署，深入加强联防联控和信息汇报制度，亲密配合防控甲型h1
11、n1流感的各项工作。同时主动开展边境地域涉外突发事件药械安全保障工作。3.开展疫苗专题检验。为整理和规范我县疫苗使用和流通秩序,确保疫苗质量安全,组织对疫苗接种单位专题检验，同时，要求相关单位亲密关注使用疫苗引发的药品不良反应，立即报送和分析药品不良反应情况。4.主动推进云南省医疗器械经营企业检验验收标准实施。做好云南省医疗器械经营企业检验验收标准的宣传培训工作，深入提升医疗器械监督人员及经营企业从业人员的综合素质，强化质量安全意识，强化流通步骤监管。开展2家药店兼营医疗器械的器械经营许可证申报、审核、检验验收工作。5.开展药品经营企业药品购销中的票据管理专题检验。依据国家食品药品监管局有关规
12、范药品购销活动中票据管理相关问题的通知等文件精神，开展药品经营企业药品购销票据管理专题检验。深入规范了药品经营企业药品购销渠道，确保了全县人民的用药品安全。（四）切实抓好药品零售许可和认证管理，加强药品经营许可证的监督管理。对全县范围内持有药品经营许可证（零售）的药品零售企业，督促企业申请换发药品经营许可证。现在已督促辖区15家到期企业进行申请换发药品经营许可证。巩固gsp认证结果，加大第二轮gsp认证。根据相关工作文件要求于3月5日召开第二轮gsp认证工作动员会，对今年要进行第二轮认证的企业，提前传达相关政策，要求企业在gsp证书到期前3个月申报认证资料。现已经对提出二次认证申请的8家企业进
13、行了认证。完善药品不良反应监测，提升用药安全水平深入加强药品不良反应、医疗器械不良事件和药品滥用监测体系建设。大力推进adr监测工作的深入开展，上半年共搜集adr监测情况自查表60余份。做到药品安全性信号早发觉、早汇报、早预警、早处理，强化药品风险信号的提取和分析，提升信息利用度。加强特殊药品监管，认真完善监督方法。根据2021年药品安全监管工作关键点，根据无缝对接的监管标准，加强对6家特殊管理药品使用单位季度监管，并要求医疗机构建立健全特殊药品管理制度，认真落实麻醉药品和第一类精神药品月报制度，对上报数据进行比对，全程监控特殊药品流向，消除了各个步骤存在的隐患，确保了特殊药品的安全。全方面推
14、进医疗机构规范药房（柜）建设，加强对药品使用步骤监管。在结合“两网”建设培训同时加大对规范药房（柜）建设宣传力度，到2021年底前，全县基层医疗机构（小区门诊、村卫生室、个体诊所等）药房80%以上达成规范药房（柜）标准，实现规范药房改造率100%，确保药品使用步骤质量安全，提升医疗机构药品质量管理学平。（五）充足发挥技术支撑作用，提升监管工作效率加强药品稽查打假信息化建设。搜集和发掘多种稽查信息资源，建立假劣药品信息数据库。完善抽验和监督工作衔接机制，将监督检验、现场抽样、检验分析、行政处罚结合起来，提升抽检工作效率。把抽验的关键放在农村、放在基层、放在国家基础药品目录品种。完成一季度监督抽样
15、12批，检出不合格1个批次。（六）创新稽查工作机制，加大打击力度，净化药品医疗器械市场秩序继续保持打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为的高压态势，保障药品和医疗器械的质量安全。加强药品、保健食品广告监管，严厉打击违法药品广告。指定专员负责药品广告监测工作，定时查阅、今年来我县相关媒体未公布药械广告。采取有效方法,妥善处理如意商贸城无药品经营许可证经营走私药品的违法行为。主动探索边境药品贸易监管模式，深入完善食药监、检验检疫、海关的边贸出口药品长期有效监管工作协作机制，落实县边贸药品立案制度，加强出口药品质量监控，确保出口药品质量合格。（七）加强法规宣传教育、营造依法治药气氛抓住“元旦”、“春节
16、”、“神鱼节”、中缅街如意商贸城药品监管宣传等活动契机，开展了以“健康.维权”等为专题的宣传活动，设置法律法规、判别假劣药品咨询台，出动执法人员35人次、车辆8台次，接收群众咨询500余人次，发放宣传材料3000余份，展示假劣药品10余种，同时组织销毁假劣、过期失效药械85品规，价值1500余元。3月29日至4月1日，执法人员对公路沿线三个乡镇勐马镇、芒信镇、景信乡的药店、医疗机构进行专题检验。此次专题检验共出动执法人员20人次，车辆8台次，分别对3个乡镇周围的4家卫生室、3家卫生院，8家药店开展专题检验。经过宣传检验，向全社会展示了药品整理成效，威慑了制造假劣药品不法分子，增强了人民群众的法律意识及维权意识
