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1、受控状态：发布日期：实施日期：文件编号：发放编号：实验室管理手册La b Ma na g eme ntHa ndb ook*食品有限公司FOO D CO., LTD.前言为了加强实验室的管理，提高检验工作质量，确保实验室检验工作的准确、及时，特制定本管理手册。本实验室以食品安全法 、进出口商品检验法 、产品质量法等国家有关法律、法规为准则， 以有关检测标准、 贸易合同以及公司HACCP体系文件为依据，从事本公司出口水产品成品、原辅材料、加工用水、加工环境、工用器具等的微生物和理化项目的检测工作。本手册阐述了实验室的质量管理制度和规定，是实验室开展检验工作的依据，是实验室所有工作人员进行日常检验
2、工作所必须遵循的行为准则。*食品有限公司目录批 准 页 前 言 目 录 第 一 章手 册 的 管 理 1第 二 章人 员 职 责 和 管 理 2第 三 章实 验 室 安 全 操 作 规 范 5第 四 章质 量 监 督 和 检 查 1 0第 五 章检 验 管 理 1 1第 六 章检 验 结 果 的 质 量 保 证 12第 七 章环 境 管 理 1 3第 八 章仪 器 设 备 的 使 用 和 管 理 14第 九 章无 菌 室 的 管 理 1 7第 十 章防 止 病 原 微 生 物 散 布 1 8第十一章仪 器 设 备 操 作 规 程 19第十二章抽 样 检 验 操 作 规 程 32附 录1 实 验
3、 室 组 织 机 构 图 40附 录2 检 验 项 目 标 准 一 览 表 41附 录3 仪 器 设 备 一 览 表 4 2附 录4 人 员 概 况 及 岗 位 职 责 43附 录5 实 验 室 平 面 布 局 4 4*食品有限公司实验室管理手册第一章手册的管理一、目的通过对手册的编制、批准、发布、控制、使用、修改和换版做出明确规定，确保管理手册处于受控状态。二、适用范围适用于对本实验室手册的管理。三、职责实验室主任负责手册的管理工作。四、手册编制、批准和发布1、手册的编制由实验室主任总负责，各化验员承担具体的编写工作，实验室主任负责审核。2、手册由总经理批准发布，宣布实施日期。五、手册的发放
4、1、实验室主任负责手册的发放工作。2、手册分为“受控”和“非受控”两种应，在手册封面做出控制状态标识。 “受控”版本手册的有效性受到修改和换版的控制。3、受控本发放范围为总经理、副总经理、品控部及实验室主任，受控本必须编号，并进行发放登记。未经许可任何人不得外传、外借或复制。非受控本可根据需要，经主任批准后发放，并做好发放记录。六、手册的使用和保管1、使用者按规定办理领取手续。2、使用者应妥善保管，如因保管不善遗失时，应及时报告实验室主任，经实验室主任审批，办理补领手续。3、手册持有者调离本实验室时，应将手册归还本实验室。4、如外单位需借阅手册时，须经总经理批准。七、修订1、实验室主任下达修订
5、计划，并组织修订。2、修订部分均要由实验室主任审核，总经理批准。3、修订部分由实验室主任按受控版本发放范围发出修改通知，并在手册的修改页上做好记载；整页修改时，将修改后的整页发至手册持有者，同时撤回其作废部分。*食品有限公司第 1 页实验室管理手册第二章人员职责和管理一、目的明确实验室各类人员职责， 规范质量行为， 保证人员满足质量体系规定和检测工作要求。二、适用范围适用于实验室各类人员管理。三、岗位职责1、实验室主任职责（1）全面负责实验室管理工作，布置任务并监督落实；（2）制定实验室质量方针、质量目标，并保证其有效实施；（3）组织制定实验室年度工作计划并组织实施；（4）负责本实验室质量体系
6、的管理评审；（5）负责实验室内部及实验室与其它各部门的协调工作。（6）处理客户对实验室检测工作质量的反馈；（7）实验室主任接受本实验室其他人员的监督。2、质量负责人职责（1）负责实验室质量体系文件的制订和修改；（2）负责实验室对不合格检测工作的控制；（3）负责纠正措施、预防措施的制定、跟踪和反馈；（4）完成主任分配的其它有关质量方面的工作；（5）质量负责人不在时，由主任代行其职。3、技术负责人职责*食品有限公司第 2 页实验室管理手册（1）负责新开验商品或新项目开验前的准备工作；（2）负责设施和环境方面工作；（3）制定和实施培训计划，并建立人员技术档案；（4）负责仪器设备的申购，组织对检测仪器
7、设备购置的选型、论证、验收、安装、调试等工作；（5）负责检测方法、标准的选择；（6）完成主任分配的其它有关技术方面的工作。4、化验员职责（1）严格按照标准，按时、保质、保量完成指定的化验任务，并对采用的检验方法和检验结果负责；（2）认真做好化验工作的原始记录、必要的检测环境记录、检测报告、样品采集、样品传递、交接等工作；（3）认真做好分管仪器、设备的日常维护保养、使用登记和环境的清洁工作。5、药品、易耗品管理员职责（1）负责实验室药品、易耗品的管理；（2）按其性质妥善存放，并建立入库领用台帐，做到帐物相符。6、设备及计量管理员职责（1）负责实验室仪器设备使用管理工作和计量检定工作；（2）建立仪
8、器设备档案；（3）负责实验室仪器设备使用记录检查管理工作；（4）参与实验室仪器设备的验收、安装、调试工作；7、文件管理员职责*食品有限公司第 3 页实验室管理手册（1）负责文件资料的收集、登记、发放和归档；（2）按规定办理资料借阅手续；（3）及时做好整理和补充新资料、清理过期资料的工作。8、安全卫生管理员职责协助技术负责人执行实验室环境监控和安全、卫生检查。四、人员培训1、新录用人员由实验室主任对其资历进行初评，提出岗位意向和培训要求。2、所有人员均需经必要的岗位培训，考核合格后方能上岗。3、所有人员均要积极参加比对试验等各种技术活动。4、认真做好技术总结、质量分析。5、技术负责人制定年度培训
9、计划，并组织实施，向实验室主任提交全体人员的培训考核情况。6、技术负责人组织各类人员的技术活动。7、人员管理流程不合格合格人员配备初评培训考核上岗定期资格评审不合格合格从事指定工作五、人员行为准则检验人员的素质直接影响到本实验室的工作质量，影响检测数据的准确性、公正*食品有限公司第 4 页实验室管理手册性，也影响本公司产品的信誉，所以实验室人员必须经过一定的培训，方能从事实验室实际操作。为了加强实验室的管理，提高本实验室工作人员的素质，实验室工作人员要做到以下几点：1、坚持检验工作的公正性，坚持原则。2、坚持检验工作的科学性，严格执行检验标准和有关的合同技术文件规定，按规定标准取样和测试，确保检测数据完整、准确，不受任何行政干预。3、对待工作严肃认真、一丝不苟、积极主动、按质按量按时完成各项任务。4、刻苦钻研业务，不断提高技术水平和操作熟练程度。
