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1、药事管理与法规含答案1. 单选题：输血器是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械正确答案：C2. 多选题：以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是（）。A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.不得在医疗机构之间调剂使用D.不得办理变更配制场所的手续正确答案：AB3. 单选题：负责国产非特殊用途化妆品的备案管理的是（）。A.国食药监部门B.省级药监部门C.市级药监部门D.县级药监部门正确答案：B4. 多选题：关于处方药与非处方药流通管理的说法，正确的有（）。A.执业药师执业时应佩戴标明姓名等内容的胸卡B.销售药品可以附赠甲类非处方药C.执业药师对有配伍
2、禁忌的处方应当拒绝调配D.执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导正确答案：ACD5. 单选题：药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其药品经营许可证，属于（）。A刑事责任B行政处罚C民事责任D行政处分正确答案：B6. 多选题：下列属于商业贿赂的行为是（）。A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物C.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察正确答案：ABCD7. 单选题：基本医疗卫生制度
3、的四大体系不包括（）。A.医药卫生监管体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系正确答案：A8. 单选题：医疗机构配制的制剂应当是（）。A.本单位科研需要而市场上没有供应的品种B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.市场上供不应求的品种D.市场上供应不足的品种正确答案：B9. 多选题：正当的竞争行为包括（）。A.因歇业降价销售鱼腥草B.以折扣销售药品C.公开竞争对手的保健食品经营信息D.宣传中药材产地正确答案：ABD10. 单选题：药品广告批准文号的格式正确的是（）。A.国药广审(视)第2015030161号B.浙药广审(声)第2015030162号C.粤药广审(网)第201
4、5030163号D.豫药广审(媒)第2015030164号正确答案：B11. 单选题：根据中华人民共和国药品管理法对药品的界定，下列不属于药品的是（）A.生化药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药正确答案：D12. 单选题：某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）。A.警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.没收购进的药品D.吊销药品经营许可证正确答案：A13. 单选题：药学人员在工作中，正确处理行业的内、外部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用正确答案：C1
5、4. 单选题：同批号的药品（）。A可不打开最小包装B可不开箱检查C应检查至中包装D应至少检查一个最小包装正确答案：D15. 单选题：药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方（）。A应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告B应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方C应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D不得调剂正确答案：D16. 单选题：急诊处方印刷用纸为（）。A白色B淡红色C淡绿色D淡黄色正确答案：D17. 多选题：关于医疗机构处方开具、调剂和管理，正确的有（）。A.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核B.医疗机构购进同一通用名称药品的品
6、种，口服剂型不得超过三种C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.药师应当对麻醉药品处方按年月日逐曰编制顺序号正确答案：AD18. 单选题：右图的专有专识()（印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色）A.易制毒化品专有标识B.兴奋剂专用标识C.疫苗专用标识D.免疫规划专用标识正确答案：D19. 单选题：应办理医疗机构制剂许可证许可事项变更的（）。A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.注册地址变更正确答案：C20. 多选题：有关走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任，下列说法正确的为（）。A.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，
7、或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，分别以“非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪”定罪处罚B.以走私或者非法买卖为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，分别以“走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪”定罪处罚C.以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚的：应当以涉案麻黄碱类复方制剂中麻黄碱类物质的含量作为涉案制毒物品的数量D.以制造毒品罪定罪处罚的：应当将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质可以制成的毒品数量作为量刑情节考虑正确答案：ABCD21. 单选题：国家药品标准的核心是().A.中国药典B.企业标准C.注册标准D.炮制标准正确答案：A22. 单选题：有关药品生产、经
8、营企业购销药品行为的说法，错误的是（）。A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品正确答案：D23. 单选题：初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验正确答案：B24. 单选题：以下有关药品电子监管，说法有误的是（）。A.入网药品目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码B.已取得药品经营许可
9、证的企业经营入网药品目录药品的，应完成入网并同时利用网络进行数据报送C.“十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯D.新开办药品经营企业经营入网药品目录药品的，在申请药品经营许可证前，应当先办理药品电子监管网入网手续正确答案：D25. 单选题：药品生产许可证的有效期为（）。A30日B6个月C3年D5年正确答案：D26. 多选题：提供互联网药品互联网服务的网站不得发布的产品信息有（）。A.血液制品B.麻醉药品C.中药材D.医疗机构制剂正确答案：BD27. 多选题：医疗机构药师工作职责包括（）。A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案
10、的设计与实施B.参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警正确答案：ABD28. 多选题：药品内、外标签都必须标示的内容包括（）。A.产品批号B.批准文号C.规格D.有效期正确答案：ACD29. 单选题：确定国家基本药物制度框架的机构是（）。A卫生行政部门B国家药品监督管理部门C人力资源和社会保障部门D国家基本药物工作委员会正确答案：D30. 单选题：疫苗流通和预防接种管理条例规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是A.所在地医疗机构B.县级疾病预防控制机构C.设区的市级疾病预防控制机构D.
11、省级疾病预防控制机构E.药品零售连锁企业正确答案：B31. 多选题：下列情形按劣药论处的是（）。A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.不注明或更改生产批号的药品正确答案：CD32. 多选题：执业药师注册必须具备的条件包括（）。A.取得执业药师资格证书B.遵纪守法，遵守药师职业道德C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D.有2年以上的药学实践经验正确答案：ABC33. 单选题：负责基本药物监督性抽验工作的是（）。A国家药品监督管理部门B中国食品药品检定研究院C省级药品监督管理部门D省级药品检验机构正确答案：C34. 多选题：药品监督管理部门及其工作人员从事以下哪种活动，需依法追究
12、其行政责任（）。A.药品检验机构出具虚假检验报告B.参与药品生产经营活动C.违法收取检验费用D.违法发放证书、批准证明文件正确答案：ABCD35. 单选题：根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.首次进口5年内的药品C.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品D.国家基本药物目录中的药品正确答案：D36. 单选题：某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该
13、批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为()A.假药B.按劣药论处C.劣药D.按假药论处正确答案：B37. 单选题：医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）。A.粤药制字H20090001B.桂药制字S20090002C.湘药制字J20090003D.国药制字Z20090004正确答案：A38. 单选题：可以进行委托生产的药品品种是（）。A.生物制品B.精神药品C.医疗毒性药品D.中药饮片正确答案：D39. 单选题：医疗机构制剂批准文号的有效期为（）。A.1年B.3年C.5年D.10年正确答案：B40. 单选题：生产、销售的假药被使用后，应当认定为“对人体健康造成严重危害”的情形是（）。A造成中度残疾B造成重度残疾C致人死亡D致3人以上死亡正确答案：A41. 单选题：医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期不得少于（）。A.5年B.3年C.2年D.1年正确答案：B42. 单选题：根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，
