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1、目录1、违法药物广告案12、“蒙茸胶囊”案23、医疗器械案34、擅自配制制剂案55、“泰元胶囊”销售案66、“人干扰素”生产销售案87、药物销售案108、药物销售案129、虚假医疗广告致人损害案1310、擅自删改药物阐明书致人损害案1511、行政垄断案1812、兽药店经营人用药物案2013、假冒品牌药物案2114、兽用医械发售给人体使用案2215、购进药物无记录案2316、流动售药案2417、药物无照经营案2518、违背药物阐明书案2619、违背药物阐明书案2720、非法包装案2821、药物经营地址变更案2922、药物捆绑赠品销售案3023、从一则案例看药物管理法第八十条的合用3224、非法售
2、药案例3725、将过期药物赠送她人使用案例4026、药物不良反映案例4227、贿赂医生案4428、网上伟哥假药案4529、变造广告审查文献案4730、中山特大制造冒牌药物商标案4831、新药技术转让合同纠纷案4932、虚假药物广告案5133、齐齐哈尔恒瑞药业生产假药案5234、“齐二药”假药事件5635、违法销售二类精神药物“安定注射液”5836、广东曝光非法行医5937、西医自制中药制剂6138、外来医生自制假药害苦患者6239、经营假药案6340、食品套用药物名称案6441“玉盘消渴片”假药案4142、假冒“达菲”案6643、使用头孢曲松钠制剂死亡案6744、广东佰易人免疫球蛋白事件684
3、5、“梅花K”假药案7046、“欣弗”事件711、违法药物广告案案情简介：日前在街头收到了一份药物广告宣传手册。该手册宣传的是一种名为“固本口服液”的药物（国药准字0020615）。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”，其适应症范畴涉及：多种癌症（如肺癌、肝癌等7种癌症）、脑血栓、偏瘫、高血压、糖尿病、肝炎、风湿性关节炎、哮喘、肺气肿、男女不育、子宫肌瘤、雀斑、脱发等大小多达69种疾病！并承诺服用该药后，一般3-5天即可见效，最多不超过10天。更悬乎其悬的是，该药宣称“患者如每年服用固本口服液10盒以上，除了能保证没病没灾，还能使生命延长至少！该药指定经销地点为益健堂药店等27家药物经营公司
4、。经调查，固本口服液”的药物（国药准字0020615）是国家食品药物监督管理局批准的。该药的功能主治仅为：益气养血，健脾固肾，宁心安神。合用于气血局限性，脾肾两虚，心神不宁引起的体倦乏力，头晕耳鸣，食欲不振，腰膝酸软，遗精，盗汗，心悸失眠等症。案例分析:显而易见，这是一份的内容严重失实的违法药物广告。这与其广告所大力宣传的适应症明显不符，广告虚假宣传的适应症范畴要远远不小于国家批准的合法范畴。道理是显而易见的，广大无辜的消费者是受了违法广告的蛊惑，到这27家药店去购买治疗“癌症、偏瘫、肝炎、男女不育等69种疾病”的“多病一药”的，是去购买能“祛病消灾、延年益寿至少”的“神药”的，而不是去购买仅
5、具有“益气养血、健脾固肾”的保健功能的固本口服液。对于每一种上当被骗的消费者来说，这27家药店所做虚假宣传的固本口服液就是骗人钱财、误人生命的“假药”，根据药物管理法第48条第三款的规定，该固本口服液所做的虚假宣传存在“所标明的适应症或者功能主治超过规定范畴”的情形，故应当将发布这些违法药物广告手册的27家药物经营公司所销售的固本口服液按“假药”论处。药监部门理应根据药物管理法中有关假药的惩罚条款对上述27家进行虚假宣传的药物经营公司处以“药物货值金额二倍以上五倍如下”的高额罚款。2、“蒙茸胶囊”案案情简介:底,武汉市药物监督管理局执法人员接武汉晚报记者举报,对我市数家药店销售的“蒙茸胶囊”,
6、“旺根”等产品进行检查,并当即送检。经武汉市药检所鉴定,“蒙茸胶囊”,“旺根”中均具有枸橼酸西地那非成分,属假药。经反复追查确认后,对汉口唐家墩某花园的售假窝点进行了查处。现场检查发现,该住宅内寄存有五件“蒙茸胶囊”,“旺根”以及送货单,宣传单,销售汇总表及财务帐本。现场查获标称为“内蒙古健元鹿业有限责任公司”,“保定纤美实业有限公司”,“保定纤美实业有限公司合同专用章”,“山西清华科技开发有限公司”,“青海青藏高原天然药用植物科技开发有限公司”的公章各一枚及各类活动用章五枚。现场查获当事人梁某等四人。经查,非法经营者梁某,自4月起来汉租住某花园,无任何证照从事非法经营活动；同年9月搬至另一单
7、元从事“旺根”,“蒙茸胶囊”的销售。为掩人耳目,牟取暴利,梁某在汉私刻上述5枚公章用于与药店签合同,在三证上加盖公章；其她5枚印章为活动期间使用。现已查明:梁某已销售“旺根”1829盒,标值70,978元；共销售“蒙茸胶囊”1394盒,标值16,461元。总计销售金额235,439元。案例分析：本案波及非法销售假药和私刻公章的违法行为。根据药物管理法第48条的规定,严禁生产(涉及配制,下同),销售假药.有下列情形之一的,为假药: (一)药物所含成分与国家药物原则规定的成分不符的；(二)以非药物冒充药物或者以她种药物冒充此种药物的。有下列情形之一的药物,按假药论处:(一)国务院药物监督管理部门规
8、定严禁使用的；(二)根据本法必须批准而未经批准生产,进口,或者根据本法必须检查而未经检查即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用根据本法必须获得批准文号而未获得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应症或者功能主治超过规定范畴的。“蒙茸胶囊”,“旺根” 擅自添加枸橼酸西地那非成分,于国家药物原则不符,应属于假药.解决结论:1月16日,武汉市药物监督管理局依法对私刻五枚公章,非法销售添加枸橼酸西地那非成分假药的梁某进行了行政惩罚,并移送公安部门解决.3、医疗器械案案情简介:3月26日,某药物监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口STORZ牌腹腔镜系统有问
9、题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该腹腔镜系统其她配套医疗器械的产品注册证。经查,某内窥镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司,该公司负责某进口内窥镜系统在中国的销售事宜,腹镜系统销售金额83,000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只获得其中部分设备(产品货号:26006AA,26003AA,26003BA,价值21,750美元)的进口产品注册证书。据不完全记录,该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内窥镜系统,销售金额约200万美元(折合人民币约1,700万元),其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1,200万元)。案例分析: 本案波及销售未经注册的医疗
10、器械的行政惩罚。医疗器械监督管理条例第十一条规定: 初次进口的医疗器械,进口单位应当提供该医疗器械的阐明书,质量原则,检查措施等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产,销售的证明文献,经国务院药物监督管理部门审批注册,领取进口注册证书后,方可向海关申请办理进口手续。某内窥镜中国有限公司销售的STORZ牌腹腔镜系统的部分设备未经注册,应予惩罚。解决结论:某药物监督管理局根据医疗器械监督管理条例,对某内窥镜中国有限公司经营未经注册的医疗器械的行为,予以了行政惩罚。医疗器械监督管理条例第三十九条规定,违背本条例规定,经营无产品注册证书,无合格证明,过期,失效,裁减的医疗器械的,或者从无医疗器械生产
11、公司许可证,医疗器械经营公司许可证的公司购进医疗器械的,由县级以上人民政府药物监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍如下的罚款(本案应给于6000-2400万元的罚款)。对于湖北地区21家医疗机构(涉及武汉某大学附属医院),根据医疗器械监督管理条例,应追究相应的法律责任。医疗器械经营公司许可证第四十二条规定,违背本条例规定,医疗机构使用无产品注册证书,无合格证明,过期,失效,裁减的医疗器械的,或者从无医疗器械生产公司许可证,医疗器械经营公司许可证的公司购进医疗器械的,由县级以上人民政府药物监督管理部门责令改正,予以警告,没收违
12、法使用的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍如下的罚款；没有违法所得或者违法所得局限性5000元的,并处5000元以上2万元如下的罚款；对主管人员和其她直接负责人员依法予以纪律处分；构成犯罪的,依法追究刑事责任。4、擅自配制制剂案案情简介:武汉市药监部门突查武昌某中医门诊部,查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索,对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查,发现400余袋紫色,棕色,黑色的药丸,外包装塑料袋上无任何标示,以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上,记录有转阴1号,5号,6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科
13、承包人张某交待,她来自广西,这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”,是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示,她每年向门诊部交纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药物来源,价格和使用数量。案例分析: 本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定。1、无医疗机构制剂许可证药物管理法第二十三条规定: 医疗机构配制制剂,须经所在地省,自治区,直辖市人民政府卫生行政部门审核批准,由省,自治区,直辖市人民政府药物监督管理部门批准,发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。2、未获得制剂批准文号药物管理法第二十五条规定:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场
14、上没有供应的品种,并须经所在地省,自治区,直辖市人民政府药物监督管理部门批准后方可配制。某中医门诊部擅自分装的“转阴排毒丸”未经批准,属于药物管理法第四十八条的假药。解决结论:药物管理法第七十三条规定:未获得药物生产许可证,药物经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药物,经营药物的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药物和违法所得,并处违法生产,销售的药物(涉及已售出的和未售出的药物,下同)货值金额二倍以上五倍如下的罚款。第七十四条规定:生产,销售假药的,没收违法生产,销售的药物和违法所得,并处违法生产,销售药物货值金额二倍以上五倍如下的罚款。本案中,武汉药物监督管理部门可以依法取缔某中医门诊部
15、的制剂设施设备,没收违法的药丸,售药所得款项,并出罚款.5、“泰元胶囊”销售案案情简介:8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药物监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸张其产品“泰元胶囊”(保健食品)可以治疗多种风湿病,颈椎病,腰腿疼等疾病,并现场卖“药”,并现场销售了两天,发售了50盒,获得违法所得4000.00元。案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行为有如下违法之处:1、销售假药的行为中华人民共和国药物管理法第四十八条规定: 严禁生产(涉及配制,下同),销售假药。有下列情形之一的,为假药: (一)药物所含成分与国家药物原则规定的成分不符的；(二)以非药物冒充药物或者以她种药物冒充此种药物的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸张其产品“泰元胶囊”(保健食品)可以治疗多种风湿病,颈椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充药物,属于假药。2、虚假广告的行为中华人民共和国药物管理法第六十一条第三款规定：非药物广告不得有波及药物的宣传.都江堰市弘泰生物工程有限公司宣传其泰元胶
