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1、 XXX 有限公司 质量手册 QM012016 质 量 手 册QUALITY MANUAL (依据IATF16949:2016标准) QM-2016版 本 ： A 0 编 制 ： 行 政 部 审 核 ： 批 准 ： 分发号 ： 持有者 ： 2016年10月8日发布 2016年10月8日实施 有限公司发布 总 目 录序号过程代号过程名称过程归口 IATF16949:2016总条款标题ISO9001:2015条款特殊要求条款P1M1组织环境高层4组织环境 4.3.1确定QMS范围-补充4.3.2顾客特定要求4.4.1.1产品和过程的符合性 4.4.1.2产品安全 P2S1领导作用高层5 领导作用5
2、.1.1.1公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率 5.1.1.3 过程拥有者5.3.1组织作用职责权限-补充 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限P3M2风险机遇高层6.1应对风险机遇措施6.1.2.1风险分析 FMEA 6.1.2.2 预防措施 6.1.2.3应急计划P4M3经营计划行政6.2-6.3质量目标和实现变更策划9.1.1总则9.1.3监测分析评价6.2.2.1质量目标及其实现策划-补充 9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3统计概念应用 9.1.3.1优先级P5S2基础设施安环(设备)7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.3.1 工厂、设施和设备计划
3、7.1.4.1过程操作环境-补充8.5.1.5全面生产维护 8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理P6S3测量系统质检7.1.5监测资源7.1.5.1.1 MSA 7.1.5.2.1校准验证记录7.1.5.3 实验室要求P7S4人力资源行政7.1.2 人员 7.2 能力7.3意识 7.4 沟通7.2.1 能力-补充 7.2.2能力-在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力 7.3.1意识-补充 7.3.2员工激励和授权P8S5知识信息行政7.1.6组织知识 7.5 文件化信息7.5.1.1 QMS文件7.5.3.2.1 记录保存 P9C1产品服务要求销售8.2 产品和
4、服务要求4.3.2顾客特定要求 8.2.1.1顾客沟通-补充 8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充 8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造的可行性P10C2设计开发技术8.1运行策划控制8.3 产品服务设计开发7.1.3.1工厂设施设备计划 7.5.3.2.2 工程规范8.1.1运行策划和控制-补充 8.1.2 保密8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造的可行性8.3.1.1 产品和服务设计与开发-补充 8.3.2.1 设计和开发策划-补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入
5、式软件的产品的开发8.3.3.1产品设计输入 8.3.3.2 制造过程设计输入 8.3.3.3特殊特性 8.3.4.1监视 8.3.4.2 设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4 产品批准过程 PPAP 8.3.5.1设计和开发输出-补充 8.3.5.2制造过程设计输出 8.3.6.1 设计开发更改-补充 P11S6外部提供采购8.4外部提供过程产品服务控制8.4.1.1总则-补充 8.4.1.2供应商选择过程 8.4.1.3顾客指定货源8.4.2.1控制类型和程度-补充 8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发 8.4.2.4供应商监视8.4.2.5供应
6、商开发 8.4.3.1外部供方的信息-补充P12C3生产服务提供生产8.5.1 生产和服务提供8.5.6 更改控制8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准化作业 8.5.1.3作业准备验证 8.5.1.4停机后的验证 8.5.1.7生产排程8.5.6.1更改控制-补充 8.5.6.1.1过程控制的临时更改9.1.1.1制造过程的监视和测量P13S7标识防护生产质检8.5.2标识可追溯性8.5.4防护8.5.2.1标识和可追溯性-补充 8.5.4.1防护-补充P14C4售后服务销售8.5.3顾客供方财产8.5.5交付后活动9.1.2顾客满意8.5.5.1 服务信息反馈 8.5.5.2 与顾
7、客的服务协议9.1.2.1顾客满意-补充P15S8放行质检8.6 产品和服务的放行8.6.1 产品和服务的放行-补充8.6.2 全尺寸检验和功能性试验 8.6.3 外观项目 8.6.4 外部提供产品和服务符合性验证接收 8.6.5 法律法规符合性 8.6.6 接收准则P16S9不合格质检8.7 不符合输出的控制8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程 8.7.1.3可疑产品的控制 8.7.1.4返工产品的控制 8.7.1.5 返修产品的控制8.7.1.6顾客通知 8.7.1.7不合格品的处置P17M4内部审核安环9.2 内部审核9.2.2.1 内部审核方案9.2.
8、2.2 质量体系审核 9.2.2.3 制造过程审核 9.2.2.4 产品审核 P18M5管理评审行政9.3管理评审5.1.1.2过程有效性和效率 7.1.3.1 工厂、设施和设备策划8.3.4.1 监视（设计总结报告）9.2.2.1 内部审核方案9.3.1.1 管理评审-补充 9.3.2.1 管理评审输入-补充 9.3.3.1 管理评审输出补充P19M6改进质检10 改进10.2.3 问题解决 10.2.4 防错 10.2.5 保修管理体系 10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3.1 持续改进-补充 公司外包过程附录1：工艺流程简图附录2：主要法律法规一览表附录3：过程规范文件一
9、览表附录4：管理手册更改记录0 批准令0.1发 布 令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合IATF 16949：2016标准的要求，编制了质量手册，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2016版标准等要求，经领导层决策，发布本质量手册。质量手册阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员
10、工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。特批准发布总经理:2016年10月8日0.2任 命 书为了更好贯彻执行IATF 16949：2016标准，加强对质量管理体系的管理，特任命 同志为本组织的管理代表。管理代表的职责是：a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制；c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。总经理：201
11、6年10月8日0.3 质量方针和质量目标公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了批准。现发布如下：质量方针： 创新改进、顾客忠诚创新改进：以质量做基础，寻求技术上的不断更新，保持同行业领先地位。诚信为本 以质量求生存 科技创新 追求行业领先水平；合理流程，消除无增益性劳动，减少变差，降低消耗，提高生产效率，把人、财、智、技的潜能充分地挖掘出来，增加效益，以低成本、高收益，让公司逐步壮大，一直走在行业前端。以预防为主控制为辅，贯彻“零缺陷”战略，应用PDCA循环工具，提高产品质量，降低产品成本,持续增强顾
12、客满意。在质量管理中，公司认真按照IATF 16949：2016进行质量管理控制，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，生产出顾客满意的高附加值的产品。顾客忠诚：对外，让顾客满意，指供应满足顾客质量要求的产品，周到的服务，准时按量交货，最具有竞争力的价格，让顾客放心满意；对内，下道工序是上道工序的用户，上道工序应让下道工序满意。制定中长期发展规划，对顾客在使用公司产品过程中，发现的任何产品瑕疵，以十分负责任的态度，做好售后服务，以顾客满意的方式予以解决。质量目标：产品一次交验合格率：99% (废品率90% 公司根据质量方针给出的框架，确定了上述质量目标，确保销售给顾客的产品100%合格。我
13、公司产品生产在受控条件下进行，严格按工艺规程操作，控制不合格品流入下道工序，以达到出厂产品100%合格。用我们良好的售后服务,及时处理顾客的各种意见和抱怨，确保顾客满意率在98%以上。重合同、守信誉，认真履行每份合同，及时处理履约中的任何变更，使合同履约率达到100%。不仅追求装备的先进性，同时对在用设备进行良好维护，保证现场使用设施设备完好率保持在95%以上。总经理：2016年10月8日1范围1.1覆盖的产品本手册覆盖的产品： XXXX的生产和服务。1.2覆盖的区域: 位于江苏省苏州市 区 路 号的所有办公、制造现场和部门。1.3覆盖的体系要求本手册覆盖IATF 16949：2016的全部标准内容。公司有产品、过程的设计和开发，没有删减。 （由于公司无产品设计开发职责、权限、责任，按顾客的图纸、技术条件等要求进行生产，因此删减产品的设计和开发，过程设计没有删除，在本手册中加以说明且保持文件化信息）2引用标准和术语2.1引用标准GB/T190012015 idt ISO9001：2
