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1、XXXXXXXX 有限公司可追溯性管理规定文件编号：xx.xx.xx.xx页次：修订页可追溯性管理规定文件编号：xxXXXX. XX页 次：1/31. 目的在接收及生产和服务的全过程使用适宜的方式标识产品，防止不同类型及规格的产品混用或错用, 确保在需要时对产品质量形成过程实现追溯,并能有效地进行产品的识别、隔离等。2. 适用范围本程序适用于产品生产在接收、过程及出厂和服务过程对产品标识和追溯。3. 术语和定义3.1标识：以指定的方式提供用以区别产品状态的标记。3.2可追溯性：为溯源，根据产品标识，对产品的历史、应用情况和所处场所的判断。4. 职责4.1生产部负责生产过程的有效性标识和可追溯性
2、的控制，所有产品必须有且只能有一个生产 批次号，始终贯穿生产过程；4.2仓库负责产品接收、贮存、出厂及服务过程的有效性标识和可追溯性的控制；4.3质量部负责过程标识和可追溯性的能力检查，每个季度需要对整个工厂进行一次模拟追溯， 以保证工厂各部门的标识、记录运行有效，能够在需要时对产品质量形成过程实现追溯。可追溯性管理规定文件编号：xx.xx.xx.xx 页 次：2/35 .流程：作业流程采购到货权责单位相关说明使用表单取样检验入库、出库生产入库采购部供应商质量部仓库生产部1采购原材料、零件进入公司，包装上必须有供应商的产品标识，内容应包含如下六点：1、 供应商名称；2、产品名称3、批次号；4、
3、数量;5、生产日期；6、产品状态；2原材料、零件回厂后，采购员要立即编制零 件批次号并开具报检单到质量部报检；3.批次号编制方法以供应商当月送货顺序号为 准(如：2010年06月第35批到货，送货批次 号为2010-06-035，当月所有送货批次累计，下 一批次编号为2010-06-036，如此递增)；米购产品送检通知 单1. 质量部IQC在收到采购部的送检通知单后， 严格按照检验卡片对原材料、零件进行检验；2. 检验报告上记录采购部编制的零件批次号；3.检查时必须检查供应商是否有自检报告和材检验卡片 质报告，并将两份资料付在材料入库验收单后，配套件检验记录表 以便备查，自检报告上必须记录供应
4、商的批次供应商自检报告 材质报告 标识卡 合格证 材料入库验收单号; 4.质量部IQC在检查完产品后，对合格件进行 标识，标识包括：1).产品名称2).进货批次 3) 数量4).检验日期5) 产品质量状态；并出 具一份合格证给库房，且必须注明批次号；1. 仓库将经过检验的零件办理入库手续，存放 在指定区域，保存好质量部出具的标识卡和合 格证，注意做好先进先出管理；2. 生产部根据生产计划开具领料单到库房领取 零件，领料单上必须注明领料班组、人、生产号等内房、数量库式三份料生隅存一份；3.发料时遇有尾数时必须在领料单上注明具体 数量和批次，分开发放，并且明确告诉生产部;1.生产部批次号编制方法以
5、当月生产顺序号为 准(如：2010年06月第35批生产，生产批次 号为100635，当月所有生产批次累计，下一批 次编号为100636，如此递增)；生产部部留生份领料单填写领料单，注明生产注注生批批生，随生品一成后填写入库单必必品生每个产好上要分注生过批标或贴标签的产表示该产品经过产工批次修标记且生添部要做 成返工、返修作业记录，说明原因、返工内容 及数量，包装时装在最后一箱尾数中；米购产品送检通知 单领领料料入库验收单产产入划单批次跟踪单生产日扌报表CQGD修理日报表 不合格品通知单 不良统计表可追溯性管理规定文件编号：xx.xx.xx.xx 页次：哆/3夕、协外协1. 委外加工的产品在发出
6、前必须有标识卡、标 明生产批次或材料批次；2. 外协加工厂在加工时必须有自己的生产作业 记录，记录加工过程中所使用的材料名称、批 次、工艺参数、顾客的产品批次、加工人员、 数量、品名等项目，加工完成交付回来时必须 有加工厂家的标识，并将顾客产品内的原标识 按照原位置返回；3. 采购部在接收外协产品时按照原批次号进行 报检，IQC检查后需要将外协产品报检单、检验 报告要和零件报检单、零件检验报告分开管理；米购产品送检通知 单检验卡片配套件检验记录表 标识卡合格证材料入库验收单仓库1仓库对入库产品要进行防护管理，注意温湿 度检查、防静电、保护标识、先进先出管理；2.仓库根据业务部发货计划填写产品出库单， 注明批次号等内容，传递到质量部出货检验；产品入库单 产品出库单质量部1.质量部出货检验根据产品出库单对产品进行 出货检查，合格后出具配套件检查成绩表给业 务部，准予出货；配套件检查成绩表相关文件质量记录
