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1、血站质量管理体系建立后的运转探讨 摘要：探讨血站质量管理体系和维持质量管理体系对确保血液质量的作用。方法：建立和完善血站质量管理体系和维持质量管理体系，对血液制品从采集、处理、储存、运输等步骤实施全程监控。结果：2021年1月2021年12月向临床供血68 079.5 U，无1起质量事故。结论：血站质量管理体系和维持质量管理体系为血液的质量和安全性提供了保障。关键词：血站；血液；质量管理多年来，因输血安全造成的医疗纠纷时有发生，输血安全越来越受到临床和受血者的重视。世界卫生组织和国家卫生行政部门相继出台了多部法规文件并对血站推出了很多的培训项目，以提升从业人员血液知识和技术水平，规范采供血执业
2、质量行为和技术行为。2021年实施的“一法两规”13中明确指出，血站必需建立一个覆盖生产和服务全部过程并连续改善的质量管理体系23。1 加强血站职员的管理和培训人是整个质量体系中最为关键的原因，做好的人的培训，就把握住质量管理体系中的关键。自2021年以来依据ISO9000标准中质量管理的八大要素4，建立了临床采血、输血质量管理体系和维持质量管理体系，使人员培训、质量管理全过程程序化、规范化。前后出台政策激励职员参与多种输血医学学历教育、轮转培训、自学、参与我国外多种进修学习班、学术会等，经过这些方法培训输血医学全方面人才。多年来还加大了人员培训的投资力度，前后送270多人次到外省进修学习，前
3、后19次请教授教授到站内讲课，进行全方面系统的培训，对参加培训人员进行考评以评定培训效果，并作为年度绩效评价标准之一。2 加强检验科内部的质量管理2.1 相关仪器设备的管理：关键采取了以下的部分方法：采血站专门成立仪器购置和计量管理小组，关键负责仪器的购置。对仪器设备的采购进行全程质量评价，验收合格后才能交付使用。多年来本采血中心前后添置了众多紧紧围绕的高级设备，每次全部会主动申请计量部门对仪器进行全方面的检定。同时建立仪器设备档案。制订采血站仪器设备的管理制度并落到实处。2.2 原材料的质量管理：首先确保是经自治区卫生厅统一招标中标产品，要求进货渠道正规。其次质控科还将严格把关，正对新购的原
4、材料进行抽检，合格后方可投入使用。2.3 血液检验质量管理：室内质量控制（IQC）和室间质量评价（EQA），EQA是建立IQC之上，又以服务IQC为目标的，是独立的经授权试验室监控当地区各试验室IQC实效性的一个手段，是来自于外部的很规性的工作。其目标是回顾地了解试验结果的正确性，评价试验室的检验能力。IQC是每个试验室本身不可缺乏的常规的工作内容，是质量确保（QA）起码要求之一。IQC说明一次试验灵敏度和特异性的依据，尤其是弱阳性质控品最为主要，它能够间接反应检测试剂的质量和试验室的检测水平。所以，做好IQC和EQA是输血安全的要求。严格实施供血者健康标准，严把体检关，坚持七项初检、六项复检
5、，初复检同一项目采取不一样厂家试剂，不一样检验人员。为确保检测质量，关键抓好室内质控，主动参与室间质评。3 质量管理的组织和实施3.1 为了深入加强质量管理，血站专门成立质量考评小组，考评小组在每个月底依据详细量化的各科业务考评标准，对相关业务工作考评，和相关人员的工资奖金挂钩。在这个过程中所发觉的差错全部得到了比较立即的更正。3.2 质控科制订北海市中心血站采供血全过程质量控制工作交接单，体检、检测、采血、血液入库各个步骤凭此单交接、流动，个人完成的业务项目均由本人签字，科主任对当日科室工作在交接单上签字，质控科对采供血全过程各步骤审查签字。3.3 质评小组每个月组织全站职员开1次会议：总结
6、本月的工作情况；公布相关我国外及本单位血液质量信息；各科室汇报科内本月自查自评情况。然后由质控科汇总，集中分析处理本月存在的问题。4 无偿献血管理工作主动主动帮助政府及卫生行政部门做好无偿献血工作；以政府或卫生行政部门的名义开展无偿献血宣传活动，制订全市无偿献血采血计划；街头采血或上单位采血。献血者咨询、体检、采血、检验、发放的原始统计作为后来用血返还和输血纠纷的历史记载，献血相关档案资料要最少保留10年56。在质量管理上，无偿献血咨询ALT不合格是血液检测不合格的首要原因。ALT活性增高的原因和血液标本存放的温度、时间有亲密关系。所以，ALT这一非特异性指标在无偿献血者血液检测中的意义值得探
7、讨。中国属于肝炎高发区，假如抗HCV血清阳性或?HBsAg?阳性，合并ALT增高的献血者可能为肝炎病毒血症活动期，当抗HCV或HBsAg?浓度低而不能检出时，ALT升高就有意义，能够避免肝炎相关疾病的窗口期所造成的漏检。5 结果经过管理体系建立后的实施和实施力度的加强，提升了全站不一样岗位人员的素质，增强了质量管理意识，优化了采、供血工作步骤，建立良好的公平合理的科学的绩效考评机制，充足调动全体职员的工作主动性，确保了采、供血工作高质高效完成，2021年1月2021年12月向临床供血68 079.5 U，未出现因采、供血产生的差错事故，为全市临床输血提供了可靠的血液安全和质量保障。6 讨论采供
8、血质量直接关系到患者的安危，全过程包括到医学、生物化学、遗传学、免疫血液学、细菌病毒学及医用高分子学多个学科79。为了确保采供血的质量和临床用血的安全性就必需建立和完善质量管理体系和维持质量管理体系，对血液制品从采集、处理、储存、运输等步骤实施全程监控，只有使采供血工作程序化、规范化才能为临床输血患者提供安全、优质的血液成份制品1011。参考文件：1 中国卫生部.血站管理措施S.20211117.2 中国卫生部.血站质量管理规范S.20210425.3 中国卫生部.血站试验室质量管理规范S.2021059.4 刘海田.血液制品采集检测技术标准及质量控制实践全书M.第3卷.北京：中软电子出版社，
9、2021：12431280.5 唐德华.医疗事故的预防和处理M.社会科学出版社.2021，1371446 陈羽中，粟美娜，等.采供血一体医院输血科质量控制难点探讨J.卫生质量管理杂志，2021，4：4849.7 桑列勇.ALT干式生化法在献学者初筛中的应用探讨J.输血杂志,2021,16(4):268269.8 陈素贞.19992021年无偿献学者血液报废原因分析J.输血杂志,2021,17(2):116117.9Robinson?D,Whitehead?TP.Effect?of?body?mass?and?other?factors?on?serum?liver?enzyme?levels?in?men?attending?for?well?population?screeningJ.Clin?Biochem,1989,26(5):393.?10Lee?DH,Ha?MH,Christiani?DC.Body?weight,alcohol?consumption?and?liver?enzyme?activitya?4year?followstudyJ.Int?J?Epidemiol,2021,30(4):766770.11 刘正敏,李健.血样标本存放温度和时间对ALT检测结果的影响J.输血杂志,2021,18(2):123125.
