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1、药事管理与法规含答案1. 单选题：药品内标签的内容不包括（）。A有效期B规格C产品批号D执行标准正确答案：D2. 多选题：有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法错误的有（）。A.邮寄第一类精神药品，寄件人应当提交市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.医疗机构抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构紧急借用正确答案：ABC3. 多选题：药品广告审查发布标准规定，药品广告中必须标明A.药品生产企业或者药品经营企业名称B.药品商品名称C.忠告
2、语D.药品广告批准文号E.药品生产批准文号正确答案：ACDE4. 单选题：生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为（）。A足以严重危害人体健康B对人体健康造成严重危害C对人体健康造成特别严重危害D后果特别严重正确答案：B5. 单选题：负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）。A国家工商行政管理部门B国家卫生计生部门C国家发展和改革宏观调控部门D国家工业和信息化部门正确答案：B6. 多选题：不得委托生产的药品包括（）。A.抗生素B.血液制品C.注射剂D.疫苗正确答案：BD7. 单选题：中药饮片的标签不须注明的内容是（）。A.生产日期B.产地C.产品批号D.有效期限正确答案：D8
3、. 多选题：甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管理部门查实，A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有（）。A.甲购买A药为自用，可不予处罚B.A药应当按照假药论处C.乙涉嫌销售假药D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额13倍罚款正确答案：ABC9. 多选题：药品经营企业、使用单位（）。A.应当协助药品生产企业履行召回义务B.应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性C.应当控制和收回存在安全隐患的药品D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁正确答案：ABC10. 多选题：在城乡集市贸易市场内设立
4、药品销售点须同时具备的条件和要求包括（）。A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业B.设点企业是当地药品零售企业C.经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准D.在批准经营的药品范围内销售非处方药品正确答案：ABCD11. 单选题：A卫食健字（2001）第0023号B卫进食健字（2001）第0101号C国食健字G20140201D国食健字J20130032根据以上材料，回答TSE题：TS国家药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号可能是正确答案：C12. 单选题：属于麻醉药品的是（）。A麦角新碱B丁丙诺啡透皮贴剂C丁丙诺啡D地芬诺酯正确答案：D13. 单选题：“执业药师应当紧
5、密配合医师对患者进行药物治疗”属于A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，一视同仁C依法执业，质量第一D尊重同仁，密切协作正确答案：D14. 单选题：根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发201544号），新药是指A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾在中国境内外上市销售的药品D.已有国家标准的药品正确答案：C15. 单选题：区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是（）。A县级药品监督管理部门B设区的市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督
6、管理部门正确答案：C16. 单选题：门(急)诊对癌症患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）。A1次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量正确答案：B17. 多选题：有关一级保护的野生药材物种的说法，正确的是（）。A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口D.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口正确答案：ABD18. 单选题：禁止采猎的野生药材物种是（）。A鹿茸(梅花鹿)B鹿茸(马鹿)C刺五加D当归正确答案：A19. 多选题：药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）。A
7、.数量B.规格C.剂型D.生产批号正确答案：BC20. 单选题：可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（）。A.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种C.含有国家濒危野生动植物药材的品种D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种正确答案：B21. 多选题：药品生产企业的关键人员包括（）。A.企业负责人B.法定代表人C.生产管理负责人D.质量受权人正确答案：ACD22. 单选题：对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）。A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品检验机构正确答案：A23. 单选题：关于麻醉药品监
8、管的说法，正确的是A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处正确答案：C24. 单选题：药品生产企业可以A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品正确答案：A25. 单选题：发布进口药品广告A无需审查B经国家工商管理总局审查C经国家食
9、品药品监督管理部门审查D经省级工商行政管理部门审查E经省级食品药品监督管理部门审查根据药品广告审查办法正确答案：E26. 多选题：药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）。A.应当立即通知药品生产企业或者供货商B.应当立即向药品监督管理部门报告C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息正确答案：ABD27. 单选题：中药品种申请一级保护的条件是（）。A用于预防和治疗特殊疾病的B用于预防和治疗一般疾病的C对特定疾病有显著疗效的D对一般疾病有显著疗效的正确答案：A28. 多选题：药品零售企业不得经营的药品包括（）。A.麻
10、醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品正确答案：ABCD29. 单选题：门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）。A一次用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量正确答案：B30. 单选题：生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为（）。A其他特别严重情节B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D对人体健康造成严重危害正确答案：D31. 单选题：药品召回的主体是（）。A.药品监督管理部门B.药品生产企业C.药品使用单位D.药品经营企业正确答案：B32. 单选题：医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少
11、于（）。A.5年B.3年C.2年D.1年正确答案：A33. 单选题：未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期，情节严重的，处罚部门是（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D信息产业主管部门正确答案：D34. 单选题：属于麻醉药品的是（）。A伪麻黄素B喷他佐辛C丁丙诺啡D地芬诺酯正确答案：D35. 单选题：有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是（）。A.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格B.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示D.在岗执业的
12、执业药师应当挂牌明示正确答案：C36. 单选题：有关非处方药专有标识的说法，错误的是（）。A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷B.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识C.红色专有标识用于甲类非处方药D.绿色专有标识用于乙类非处方药正确答案：B37. 多选题：根据疫苗流通和预防接种管理条例，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具D.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件E.具有符合疫苗储存、运输管理规范的
13、管理制度正确答案：ACE38. 单选题：说明书和标签必须印有规定的标识的是().A.麻醉药品、外用药品B.非处方药品、精神药品C.医疗用毒性药品、放射性药品D.以上都是正确答案：D39. 多选题：国家药品安全“十二五”规划确定的发展目标包括（）。A.生物制品全部达到国际标准B.中药标准主导国际标准制定C.药品经营企业100%符合药品经营质量管理规范要求D.新开办的零售药店必须配备执业药师正确答案：BCD40. 单选题：公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起（）。A.15日内B.30日内C.60日内D.3个月内正确答案：C41. 单选题：药品广告审查发布标准规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是A.使公众误解不是用该药品会患某种疾病加重病情的内容B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的D.含有“家庭必备”或者类似内容的E.药品说明书中的内容正确答案：E42. 多选题：中国执业药师职业道德准则包括（）。A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉正确答案：ABCD43. 单选题：国家基本药
