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1、汽车制造有限公司支持性文件文件名称：SPC管理办法文件编号：生效日期：年 月曰版本号：发文单位：品质保证部受控正本受控副本编制：审核：批准：支持性文件名称文件编号：SPC管理办法生效日期：年 月曰版次：A/1页码：1 ,共5页文件制定/修改情况记录版次修改内容编写/ 修改人审核批准修改日期1. 目的支持性文件名称文件编号：SPC管理办法生效日期：年 月曰版次：A/1页码：2 ,共5页1.1 SPC的目的在于调节和控制过程，确保过程符合质量要求的能力。通过对测量的数据比较规 定值和实际值，反应生产过程状态，用于控制计算。这可以用来保证均值和极差的工艺参数不 发生变化，或变化在允许的范围内，并在早
2、期检测到过程参数的不良变化。2. 范围2.1 适用于本公司初始过程能力研究和后续过程持续监控。3. 定义3.1 SPC：统计过程控制（Statistical Process Control），是指以管制图为工具，从制程中 收集测试数据加以计算、描点，并从中观察变异趋势，借以判断制程能力的品质管理方法。3.2Cpk：过程能力指数（短期稳定过程），它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程 数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。Cpk二min（USL-Xbar）/3 o,（Xbar-LSL）/3。），。一般为组间标准差，。二Rbar/d2。3.3 Ppk：过程性能指数（长期可不稳定），类似于Cp
3、k，但计算时以新产品的初期过程性能研 究所得的数据为基础。Ppk=min（USL-Xbar）/3 o,（Xbar-LSL）/3。），。为全部数标准差。注：如无特殊要求，初始过程能力Ppk1.67,并且当过程稳定后，Cpk1.33为默认要求。3.4 特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品 特性或制造过程参数。（无防错或无法进行100%全检的特殊特性优先考虑应用SPC）3.5 控制图：又叫管制图，是对过程质量特性进行测定测定、记录、评估，从而监察过程是否 处于控制状态的一种用统计方法设计的图。4. 职责4.1 品质保证部4.1.1质量管理科科长负责SPC应用
4、的监控与考核。4.1.2质量管理科QA工程师负责过程能力分析。4.1.3 检验科负责相关检测数据的检测收集统计，并按计划提交相关资料（电子档）。4.2 工艺技术部4.2.1 工艺工程师负责过程能力分析计划的编制与发布，以及控制计划和控制矩阵的更新维护。4.3 各制造部（焊、涂、总）4.3.1 各制造部负责过程数据的测量收集统计，并按计划提交相关资料（电子档）。支持性文件名称文件编号：SPC管理办法生效日期：年 月曰版次：A/1页码：3 ,共5页5. 流程5.1 SPC初始过程能力分析流程流程责任部门 /岗位相关文件/表单时限 要求工作标准工艺技术部 /工程师特殊特性清单 PFMEA/工艺技术部
5、负责收集特殊特性清单 和PFMEA。工艺技术部 /工程师特殊特性清单 PFMEA【过程能力分析计划】/1、工艺技术部根据特殊特性清单和 PFMEA，识别出控制特性，制定【过程能力分析计划】发送给品质保证部QA 工程师；2、品质保证部QA工程师确认后由工艺 技术部输出给各制造部。各制造部 /统计员 检验科/工 程师【过程能力分析计划】/各制造部、检验科根据【过程能力分析 计划】，进行数据测量收集，并以Excel 表格形式提交给品质保证部。注：进行SPC前，量检具需通过MSA。品质保证部 /工程师【过程能力分析计划】【过程能力分析报告】/品质保证部运用适当统计分析技术，对 过程数据进行能力分析，输
6、出【过程能 力分析报告】。品质保证部 /工程师【过程能力分析报告】 质量改进管理办法/根据分析结果，若不符合要求，品质保 证部QA工程师负责按质量改进管理办 法对过程进行整改，整改完成后重新 进行数据统计及分析。工艺技术部 /工程师控制计划/分析结果若符合要求，则纳入控制计 划，进行后续控制。工艺技术部 /工程师【过程能力分析报告】【控制过程能力矩阵】实时 更新对分析结果数据进行记录跟踪，输出【控 制过程能力矩阵】。支持性文件名称文件编号：SPC管理办法生效日期：年 月曰版次：A/1页码：4 ,共5页5.2 SPC应用流程流程责任部门/岗位相关文件/表单时限 要求工作标准工艺技术 部/工程师控
7、制计划实时 更新工艺技术部将控制计划输出给各制 造部。各制造部/统计员 检验科/工 程师控制计划每月7 日各制造部、检验科根据控制计划频 率，持续进行数据统计，并于每月7 日前以Excel表格形式提交给品质保 证部QA工程师。注：讲行SPC前，量、检具需通过MSA。品质保证 部/工程师控制计划【过程能力分析报告】每月12 日品质保证部运用控制计划规定控制 方法，对过程数据进行能力分析，输出 【过程能力分析报告】。品质保证 部/工程师【过程能力分析报告】 质量改进管理办法/根据分析结果，若不符合要求，则按质 量改进管理办法进行分析整改。工艺技术 部/工程师控制计划持续若符合要求，则根据控制计划持
8、续 收集数据，监控过程稳定性。（根据实际情况，可适当调整频率）输入：工艺技术 部/工程师【过程能力分析报告】【控制过程能力矩阵】实时 更新对分析结果数据进行记录跟踪，输出 【控制过程能力矩阵】。控制计划支持性文件名称文件编号：SPC管理办法生效日期：年 月曰版次：A/1页码：5 ,共5页6. 相关文件6.1 二级文件无6.2 输入文件6.2.1 数据统计分析管理办法6.2.2 控制计划管理办法6.2.3 特殊特性清单6.2.4 PFMEA6.2.5控制计划6.3 依据文件无6.4 支持文件6.4.1 测量系统分析管理办法6.5 输出文件6.5.1 质量改进管理办法7. 相关表单:7.1 本文件表单7.1.1 【过程能力分析计划】7.1.2 【过程能力分析报告】7.1.3 【控制过程能力矩阵】7.2 相关文件表单无
