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1、序号表名用途使用时间保存 地点使用人1信息保 密工作检 查表每季度第一个月由质量主管组织质量监督员检查上季度信息保密落实工作，如果有信息泄露事件发生时也 可以随机检查，检查时填写信息保密工作检查表。每 季 度各组质量监 督员2公正性 工作检查 表每季度第一个月份由质量主管组织质量监督员检查上季度公正性规定落实情况，并填写公正性工作检查 表。每 季 度各组质量监 督员3质量管 理周会记 录表每周由各专业组人员参加，组长向实验室主任汇报日常工作开展情况，并就出现的问题讨论并协商解决， 组长在会后总结会议内容并填写质量管理周会记录表，用邮件方式发给参会人员并由质量主管上传至 实验室共享文件夹。每 周
2、各组组长4质量监 督记录 表质量监督员每月一次将质量监督过程、检查结果填入质量监督记录表中。每 月各组质量监 督员5委托检 验项目申 请表委托项目所在专业组组长填写委托检验项目申请表，所在专业组实验人员填写委托项目样品的委托 检验登记表及本专业组的委托检验项目一览表。各组组长6委托检 验项目一 览表委托项目所在专业组组长填写委托检验项目申请表，所在专业组实验人员填写委托项目样品的委托 检验登记表及本专业组的委托检验项目一览表。各组组员7合格受 委托实验 室清单技术负责人填写好受委托实验室选择评估表后，经实验室主任审核、批准，由受委托项目专业组将合 格的受委托实验室列入在合格受委托实验室清单中。
3、各组组长受委托 实验室联 系记录 表办公用9品请购单试剂、10耗材请购单11退料通知单更换供12应商申请 表客户联13系记录表实验室专业组需对结果予以审核，如有错漏及时与受委托实验室沟通更正，并填写受委托实验室联系记 录表做详细记录。各部门行政接口人统计办公用品需求量填写办公用品请购单，让各部门负责人签字，发给人事行政助理, 人事行政助理汇总后让人事行政部经理、总经理会签。会签结束后，人事行政助理进行采购。各专业组统计耗材量并根据需要量填写试剂、耗材请购单，发送实验室主任助理，助理将各组请购单 汇总后提交给供应部，由供应部做预算，发给实验室主任审核，审核后提交总经理批准，批准后交供应部 进行米
4、购。申购：各实验室组长定期统计试剂、耗材的需要量，在每月15号之前填写试剂、耗材请购单提交给主 任助理，主任助理统计汇总后提交给供应部主管，供应部主管核实并做预算后提交给实验室主任，经实验 室主任、总经理批准后行政供应部进行采购。如物料非质量原因而造成无法使用，供应部/人事行政部在接到使用部门提交的退料通知单后与供应商 协商解决；如无法退料，则由财务部按相关规定进行处理。各科室/各部门提交更换供应商申请表至实验室主任/人事行政部经理进行审批（如是办公用品，需提 交至行政部经理进行审批），审批通过后提交至总经理处进行审批，审批通过后流转到集团采购部，由集 团采购部进行供应商的淘汰或更换。所有接受
5、咨询的第一人应填写客户联系记录表，咨询结束后由客服标本组保存，定期归档。客服标本组组长负责统计客户联系记录表，并以周和月为单位以电子邮件方式于每周五和每月末发给 公司管理层及各部门负责人。需要各组时人资部供应部供应部/人事行政部供应部组长组长组长组长各组标本组14不符合 项报告质量主管：负责或指定专人对出现的所有不符合工作进行原因分析、制定整改计划；负责在内审和日常质 量监督中识别不符合工作（开具不符合项报告，提出观察项或建议项），督导责任部门的整改工作； 负责组织验证在审核过程中所发现不符合项的整改结果及有效性，关闭不符合项报告；跟踪所提出的 观察项，对发展成不符合项的及时开具不符合项报告，
6、并督促责任部门整改。随质量监督员：在日常质量监督中识别本部门/专业组的不符合工作，判定其严重程度，必要时开具不符合 时 项报告，并督促整改、验证效果。各部门/专业组把所有不符合项报告原件和相关整改材料复件提交给质量主管，保存不符合项报告 复印件和相关整改的原件，以备后期的回顾和检查。各组/办公室质量主管/质量监督员不符合15工作清单质量监督员：维护本部门/专业组的不符合工作清单。各部门/专业组质量监督员负责将各种审核活动中发现的所有不符合项、观察项和建议项，记录本部门/专 业组不符合工作清单，每半年将电子版表格提交给质量主管。办公室质量监督员预防措16施记录表发现潜在不符合时，责任部门需对潜在
7、不符合的根本原因进行分析，必要时组织其它相关部门一起讨论找 到潜在不符合的根源，分析结果记录于预防措施记录表的“原因分析” 一栏。制定好的预防措施方案记录在预防措施记录表中，提交质量主管批准，对影响重大的预防措施，需提 交实验室主任批准。预防措施方案批准后，预防措施记录表发放到需要采取预防措施的部门/专业组，负责人或组长根据预 防措施实施方案的要求认真组织实施，消除潜在原因以预防其发生；各组责任部门17改进措 施记录各专业组在实施改进措施过程中，采取的措施及结果需填写改进措施记录。质量管理体系改进措施的 实施、验证等过程由相关责任人记录，填写改进措施记录，各组组长负责文件保存、归档。各组 组长
8、记录控 制清单文件管理员对本组上交到资料室的记录进行登记造册填写记录控制清单，将其置于整理好的归档记录 的最上面，方便查找。保存在资料室的记录文件由文件管理员组织销毁，并在记录控制清单上注明销毁时间、销毁人等信息。档案文件管室 理员19记录查 阅和复制 审批表所有记录，如需“非相关工作人员”查阅或复制时，应填写记录查阅和复制审批表，记录保管人员需 见到获得批准的记录查阅和复制审批表后，方能按表中规定进行记录借阅或复制：20检验申 请、程序 和样品要 求适宜性 评审单评审员根据评审的具体情况填写检验申请、程序和样品要求适宜性评审单，交与质量主管审核。办公室评审员21质量指 标综合统 计表质量主管
9、组织编制质量指标统计表以监控各部门/专业组质量指标的实施过程。部门负责人/专业组组长每年对本组质量指标的完成情况进行一次统计，填写质量指标统计表，上 报质量主管。各组/办公室组长2223质量指 标修改通 知单年度内 部审核计 划表当质量指标或实验室质量目标经评审后需要重新调整时，由质量主管组织修订，填写质量指标修改通知 单，经实验室主任总经理批准后重新发布。办公室质量主管24内审实 施计划 表质量主管通常在每年一月份制定年度内部审核计划表，明确审核依据、审核范围、审核时间（计划到 某个月）。报实验室主任审批。由质量主管将年度内部审核计划表发至各相关部门/专业组。内审组长依据年度计划安排或追加的
10、审核计划要求，编制当次内审实施计划表。计划内容包括：审核 目的、审核范围（要素、部门、场所等）、依据、内审员分工、被审核对象、日程安排、编制人及批准人 和审核报告分发范围等。内审实施计划表经质量主管批准后实行。25内审检查表内审员根据分工制定内审检查表。内审检查表经内审组长审批后使用。26风险评对前瞻性风险评估，完成失效模式与效应分析表提交质量主管；对回顾性风险评估，完成风险评估办公室办公室办公室质量主管内审组长内审员272829估调查 表失效模 式与效应 分析表管理评 审实施计 划表培训计 划与记录 表实验室 内务记录 及检查 表仪器温31度记录表32调查表提交质量主管。对前瞻性风险评估，完
11、成失效模式与效应分析表提交质量主管；对回顾性风险评估，完成风险评估 调查表提交质量主管。质量主管：负责制订管理评审实施计划表每台仪器设备的培训与考评情况记录在培训计划与记录表上。 每个项目的培训与考评情况记录在培训计划与记录表上。每天工作结束后，对科室台面、仪器、电脑表面进行清洁、消毒，并填写实验室内务记录及检查表， 实验室组长每月检查此表一次。样品放入专用的冰箱，使温度控制在要求温度范围，监测温度，填写仪器温度记录表。当仪器的反应温度超出控制范围时，立即排查原因，按仪器说明书的要求进行维护，使反应条件达到正常水 平，并对相应标本进行分析或者有必要的复查。记录在仪器温度记录表里。环境温/湿度记
12、录检测环境温湿度，填写环境温/湿度记录表表环境失 控纠正报 告当温、湿度失控时，实验室人员立即排查原因采取相应的纠正活动，并评估可能造成的负面影响。纠正活 动记录在环境失控纠正报告里。办公办公各组各组各组各组各组各组质量主组长各组各组各组各组34空间与 环境评估 表实验室主任应组织各专业组组长每年评估空间与环境设施的充分性和有效性并记录在空间与环境评估表每 里。年35仪器设 备档案目 录表仪器设备档案目录表及表中相应的材料如资质证书、设备验收报告、仪器设备履历表及校准、 维修记录、操作与维护记录等每年定期归入设备档案存放于使用科室，指定专业组组长保管。各组 组长36设备验 收报告主要检测设备由
13、设备管理员按设备验收报告的内容逐项验收，验收期一般为一至三个月。验收后的设 备管理员应及时建立仪器设备履历表，并与其他材料一起建档保存；各组 组长37仪器设 备履历 表主要检测设备由设备管理员按设备验收报告的内容逐项验收，验收期一般为一至三个月。验收后的设 备管理员应及时建立仪器设备履历表，并与其他材料一起建档保存；各组设备管理员38394041仪器设 备一览 表年度保 养计划设备报 废审批 表设备故 障与修复 记录表设备使 用授权申 请表设备管理员：负责设备的申购、验收、维护、设备标识管理；定期核查设备的使用、维护的记录，制定大 型检测设备的年度保养计划，按照计划维护和保养设备；维护一份有效的仪器设备一览表。设备管理员：负责设备的申购、验收、维护、设备标识管理；定期核查设备的使用、维护的记录，制定大 型检测设备的年度保养计划，按照计划维护和保养设备。设备需做报废处理时，设备管理员填写设备报废审批表，报实验室主任批准后报废，报废的设备及时从 场地清除
