IATＦ16949汽车行业质量管理体系标准解读IATF16949汽车行业质量管理体系标准解读★ IATF １694９：２023标准制定的背景 ★ＩＳO/TS１６９4９第一版标准最初由国际汽车推动小组(Interｎatiｏnal Aｕtoｍotive Tａｓk Force,IＡTF)在国际标准化组织ＩSO／ＴＣ17６ 质量管理和质量保证委员会的支持下创建于1９９9年，旨在协调和统一全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系IＳＯ／TS 1６９49建立在ISＯ ９0０１质量管理体系规定的基础上,并于２０23年和20２3年随着ISＯ 9001：20２3版和ISO 9001：2０23版的升版而作了相应的更新202３年１2月,ＩATF成立了涉及IATＦ成员在内的工作组，开发了ＩSＯ/TS １6949改版的设计规范,以保持和ＩＳO 900１：2023版标准的架构和规定相一致ﻫ2023年8月9日，ＩATF和ISO发布了联合新闻稿,公布了IATＦ决定发布独立的IATＦ 1６949标准的消息IATF承诺继续和ＩSＯ保持强有力的合作关系新版IATF 169４９:202３将和IＳＯ 900１:2023的架构和规定保持统一,已于２０2３年10月发布,替代现行的ISO/TＳ 169４９：2023版标准。
ﻫ此新版标准开发的目的是为了进一步发展完善汽车行业质量管理体系,以实现连续改善、强调缺陷防止并减少供应链中的变异和浪费新标准着重考虑了顾客导向性，综合了许多整车厂的顾客特殊规定,并连同ISO 9001:202３规定一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系的规定,为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供了一个通用的方法,新标准合用于整个汽车供应链★ IATF １69４9：20２3与ＩSO/TS 16９49:2023的联系与区别 ★ＩATＦ 16949和ＩSO/ＴS 1６９49标准都是以ISO 9001质量管理体系规定的框架为基础而建立的汽车行业的质量管理体系,IＳO／ＴS 169４9:２023版标准是基于ISO ９0０1:2023版的规定,而IATF 16９49：2023新版标准是在ISO 9001：２０２3的规定基础上，增长了更多的汽车行业的特殊规定以及相关的汽车客户特殊规定★ IATF １6949:2023的重要内容及合用范围 ★IATＦ 16949合用于汽车行业供应链中的组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件的制造现场,汽车制造商和零部件供应商都合用汽车”涉及轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车，不涉及工业用、农业用和非公路用(采矿、林业、建筑等等),亦不涉及售后市场零件。
支持职能，无论其在制造现场或在外部（如设计中心,公司总部及分销中心等），由于它们对制造现场起支持性作用而构成制造现场质量管理体系和认证审核的一部分,但不能单独获得本标准的认证IＡTF 1６９49:20２3的重要内容涉及ＩＳO ９001:2０2３基础部分的规定和汽车行业的特殊规定部分ﻫ★ ISO 900１:2０2３基础规定相关部分的变化 ★ﻫ01了解组织及其环境,了解相关方的需求组织的环境分为外部环境和内部环境，外部环境涉及：宏观环境和微观环境宏观环境涉及:政治环境、经济环境、技术环境、社会文化环境、自然环境以及相关方的影响；微观环境涉及市场需求、竞争环境、资源环境等；内部环境是指管理的具体工作环境，涉及:物理环境、心理环境、文化环境（价值、文化知识）、绩效相关的问题等组织分析内外部环境，有运用清楚自己的优势和劣势,辨认风险和机会,建立符合组织自身特点和实际的质量管理体系02ﻫ基于风险的思维ﻫ组织应辨认出任何也许影响组织连续经营的风险，并基于此做出应对措施标准对风险的管理体现了P-D－Ｃ-Ａ的思绪：ﻫ• 第4章:规定组织拟定影响其目的的相关风险；ﻫ• 第5章：规定最高管理者承诺保证实行第4章的内容；ﻫ• 第6章：规定组织采用行动,辨认风险和机会；ﻫ• 第８章：规定组织在实行过程中关注风险和机会；ﻫ• 第９章：规定 组织监视、测量和评价机会和风险；ﻫ• 第１0 章:规定组织响应风险中的变化和改善。
组织应连续进行风险分析,至少要涉及：潜在和实际的召回、市场退货和维修、抱怨、废弃和所有的返工ﻫ组织应根据风险和影响顾客的情况定义应急计划★ IATF 16949:2０23新增长的汽车行业特殊规定 ★ﻫ0１与安全相关的零件和过程的规定ﻫ组织应有一个文献化的过程管理产品安全相关的产品生产过程，其应涉及但不仅限于：ﻫ• 产品安全规定相关的法律法规的辨认• 关于法律法规规定的客户告知• 客户规定的辨认• 设计ＦＭＥA 的客户特别批准ﻫ• 产品安全特性的辨认ﻫ• 产品和生产控制点的安全相关特性的辨认和控制• 控制计划和过程PFMＥA 的特别批准ﻫ• 反映计划的定义ﻫ• 辨认责任,明确问题升级过程和信息的流程,涉及高层管理者和客户的告知ﻫ• 人员特别培训涉及产品安全相关过程ﻫ• 产品或过程的变化需在执行前被批准,涉及过程和产品变化对产品安全的潜在影响的评价ﻫ• 将产品安全规定传递到分包方，涉及客户指定的供应商• 至少保证供应链的批次追溯ﻫ• 新产品引进的经验教训02ﻫ加强产品可追溯性的规定以支持最新法规监管的变化ﻫ• 组织应对汽车产品相关的内部、顾客和法规的可追溯性规定进行分析,基于对员工、顾客和消费者的风险等级或失效严重限度，制定可追溯性策略，并文献化。
ﻫ• 这些策略应明确按照产品、过程和制造场合来建立合适的追溯体系、过程和方法ﻫ03含内置软件的产品的规定ﻫ• 设计输入中包含了内置软件的规定• 规定内置软件的供应商实行软件质量保证系统，并提供自我评估的证据• 在供应商处实行SＰＩCＥ标准的审核 (Ａuｔomｏtiｖe SＰIＣE,称为“软件过程改善和能ﻫ力测定 Ｓｏｆｔwａre Process Ｉmproｖemｅｎt ａnd Ｃapａbiｌity Ｄeｔerminａtｉon”,即ＩSO/IＥＣ 1５50４ 软件过程评估的国际标准）ﻫ04保修管理过程,包含解决NＴF（no trouble fｏｕnｄ)以及汽车行业指南的使用• 实行保修管理过程,采用行业规范或顾客规定ﻫ• 制定保修件的分析程序,涉及ＮＴF（Ｎo Ｔroubｌe Fｏuｎd未发现问题）的解决–某些产品也许存在问题而导致不合格，但这些问题不能准确的复现ﻫ–保证产品未知问题(涉及一些间歇性的问题）的发现、使客户和组织之间对问题产品的判断趋向一致、帮助组织改善测试检查技术及为未来解决留下证据０5解释了下一级供应商管理及开发的规定ﻫ• 增长了较多潜在供应商选择的规定，旨在减少获证组织额外的顾客特殊规定。
• 进一步明确第二方审核的规定；如供应商获得IATＦ １6９４９第三方认证,可减少二方审核的范围• 增强供应商绩效监控，推动供应商的连续改善ﻫ06ﻫ增长了公司责任的规定ﻫ• 组织应定义和实行员工行为准则的政策，以及道德规范问题报告升级的政策, 其目的是保证在整个供应链中社会和环境绩效方面的商业信誉ﻫ0７整合了部分ＯEM顾客特殊规定★ IAＴF 1６９４9:2023发布后，公司应关注的方面 ★新版标准发布后，公司应当从几个方面做准备：(1)了解新标准的规定:学习、理解标准规定是一切的起点，应尽早计划,可选择参与新版标准的研讨会、培训课程等;(2）进行差距分析:具体评估并列出目前体系与新标准的差距,涉及文献、能力、运营和实际运营记录等各方面的差距;(3）制定转换计划:每项差距都需要行动，逐个安排计划，涉及明确职责、预期输出、设定期间进度等;ﻫ（4)标准实行:涉及修改文献、发放、按新规定实行、保存运营记录、监控、内部审核、管理评审、连续改善等；ﻫ(5）申请转换审核：标准转换工作并非一日之功，而是一个全员参与的过程，需要一段时间的准备、导入和实行一切准备就绪之后，就可以直接联络认证公司开始相应的审核工作。
★ IATＦ 16９４9:20２3的具体实行时间 ★IＡTF 1６949：2０23第一版标准已于1０月１日发布并正式生效IＳO/TS 1６94９:2０２３获证组织应基于当前审核周期内已拟定的审核安排（如在当前的监督审核或再认证审核中）进行ＩATF 16９４9:２0２3新标准的转换审核自202３年10月1日起,所有审核都将开始按照IATF 16９49:２023进行新版标准的转换活动涉及：转换审核、不符合项管理、认证决定、证书发放四个方面所有具有ISO/TS 169４9：2０２3认证的组织需要在202３年9月14日前完毕新版标准的转换活动IATF1694９:２０23标准新增长的内容ＩATF 1６949：2０23版标准较ISO/TS １6949：202３版标准有许多重大变化,如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务连续性管理（BCM）等,IATF １694９：２02３标准较ISO 9001：2023版标准也有许多不同，如:保存了质量手册、程序文献和外包方的内容以下就ＩATF１６９４９:2023中增长的内容做简要介绍4.2.1 理解相关方的需求和盼望-补充ﻫ组织应对各相关方及其有关规定的评审过程在建立质量管理体系的年度绩效目的（内、外）时予以考虑。
4．3.2 顾客特殊规定ﻫ必须对顾客特殊规定进行评估和拟定并包含在质量管理体系范围内４.4.1.1 产品安全ﻫ组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文献化的过程，涉及但不限于：a)辨认法定和监管有关的产品安全规定;ﻫｂ)告知顾客上述规定；ﻫｃ)顾客规定的辨认d)设计ＦMEA的特殊审批;e)辨认产品安全特性;f)从产品生产和制造的角度辨认和控制与安全相关的特性;ﻫg)特别批准的控制计划和过程FMEＡ；h)定义反映计划;i)定义职责，定义升级过程和信息流,涉及最高管理层和顾客告知；j）有关人员参与产品安全相关程序的具体培训;ﻫｋ）产品或过程的变化,应在实行前予以批准，涉及对产品安全性的潜在影响进行评估和产品更改;ｌ)关于产品安全性的规定,涉及顾客指定的来源；m)至少:在整个供应链的可追溯性;n）针对新产品介绍的经验教训5.1.1．1 公司责任组织应制定并实行员工行为规范的行为准则和道德提高方针(“ｗｈisｔle-ｂｌower policy”）,目的是保证供应链的社会和环境绩效５.1．1.3 过程所有者最高管理者应拟定过程所有者，并拟定他们的职责,并保证他们有能力执行过程6.1．2.1 风险分析ﻫ组织应连续的进行风险分析，至少涉及:潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。
ﻫ注:风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度６．１．2.2 应急计划ﻫ…..e) 定期测试应急计划的有效性，涉及模拟;6.２.2.1 质量目的及其实现的策划－补充ﻫ最高管理者应保证对顾客特殊规定所需的质量目的在整个组织中相关职能、过程和层次上得到定义、制定和保持7．２.1.１ 在职培训ﻫ对影响产品规定符合性的岗位,组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训,涉及协议工和代理工作人员应将不符合顾客规定带来的后果告知对质量有影响的工作人员7．5.3．2．１ 记录的保存组织应拟定、文献化和实行记录保存过程记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的规定生产零件批准、工装记录,产品先期质量策划(或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度,即零件(或零件族)生产和服务的在用时间,再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定８.2.1．２ 顾客沟通－培训组织应保证负责完毕顾客沟通的人员,能完毕沟通规定相关的顾客指定的培训，涉及但不仅限于产能报告、纠正措施报告、物流信息以及顾客门户平台8.2．2．1 产品和服务。