《营养保健片剂公司质量管理体系标准》由会员分享，可在线阅读，更多相关《营养保健片剂公司质量管理体系标准（105页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、营养保健片剂公司质量管理体系标准目录一、 项目基本情况3二、 ISO9000族标准的结构10三、 ISO9000族标准的作用12四、 质量管理八项原则13五、 质量管理体系基础17六、 ISO9004：2009主要内容23七、 管理体系成熟度等级29八、 质量管理相关术语33九、 质量管理之理论观40十、 质量及相关术语51十一、 质量特性60十二、 全面质量管理的核心观点65十三、 全面质量管理的基本要求69十四、 产业环境分析71十五、 保健品行业竞争格局72十六、 必要性分析73十七、 SWOT分析74十八、 项目风险分析83十九、 项目风险对策86法人治理结构86（一）股东权利及义务8
2、71、公司股东为依法持有公司股份的人。87股东按其所持有股份的种类享有权利，承担义务；持有同一种类股份的股东，享有同等权利，承担同种义务。87一、 项目基本情况（一）项目承办单位名称xxx投资管理公司（二）项目联系人范xx（三）项目建设单位概况公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发
3、展的良性互动。公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的
4、不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企
5、业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。（四）项目实施的可行性1、符合我国相关产业政策和发展规划近年来，我国为推进产业结构转型升级，先后出台了多项发展规划或产业政策支持行业发展。政策的出台鼓励行业开展新材料、新工艺、新产品的研发，促进行业加快结构调整和转型升级，有利于本行业健康快速发展。2、项目产品市场前景广阔广阔的终端消费市场及逐步升级的消费需求都将促进行业持续增长。3、公司具备成熟的生产技术及管理经验公司经过多年的技术改造和工艺研发，公司
6、已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的染整设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化染整综合服务。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对行业的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。4、建设条件良好本项目主要基于公司现有研发条件与基础，根据公司发展战略的要求，通过对研发测试环境的提升改造，形成集科研、开发、检测试验、新产品测试于一体的研发中心，项目各项建设条件已落实，工程技术方案切实可行，本项目的
7、实施有利于全面提高公司的技术研发能力，具备实施的可行性。营养保健的市场规模与经济水平和居民收入密切相关，发达国家和地区是全球保健品消费的主力。居民收入高的地区，人均消费较高；一个地区，随着经济发展和收入提升，营养保健消费市场将会逐渐打开并且快速增长。目前保健品的主要消费国分布在北美洲、欧洲和亚洲。美国、英国和欧盟是传统的保健品消费市场，亚洲的主要消费国包括日本、韩国、新加坡等。早在上世纪八十年代，在欧美日等发达国家，保健食品的市场渗透率就已经很高，食用保健品的习惯深入到日常生活。根据Euromonitor数据，2007年至2021年，全球保健品市场的销售额年均增长57%，全球市场保持平稳增长态
8、势。与全球主要国家和地区人均营养保健食品消费水平相比，我国的营养保健食品市场还存在着较大的上升空间。根据Euromonitor数据，2021年人均膳食营养补充剂消费，中国仅为美国和韩国的约1/5。中国自古就有以食为补、以食为疗的传统理念，近年科学营养的健康理念日益被更广泛的群体所认同和接受。一方面，人口老龄化的加速将稳固存量市场；另一方面，随着中国经济的发展，居民人均可支配消费水平不断提高，消费结构也在升级。从居民消费支出细分类目来看，近年来中国居民在医疗保健上的支出始终保持两位数增速，高于全国居民人均消费支出及食品烟酒等细分品类的增速。近年来国家相继推出了支持大健康领域发展壮大的多重举措，健
9、康中国2030规划纲要提出健康中国三步走的目标，实现健康产业规模显著扩大，建立起体系完整、结构优化的健康产业体系，形成一批具有较强创新能力和国际竞争力的大型企业，成为国民经济支柱性产业，2030年健康服务业总规模达到16万亿元的指标，这些政策举措为营养健康食品市场的发展提供了保证。（五）项目建设选址及建设规模项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约28.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。项目建筑面积35917.15，其中：主体工程26396.96，仓储工程4511.22，行政办公及生活服务设施3241.41
10、，公共工程1767.56。（六）项目总投资及资金构成1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资12636.25万元，其中：建设投资10372.71万元，占项目总投资的82.09%；建设期利息224.81万元，占项目总投资的1.78%；流动资金2038.73万元，占项目总投资的16.13%。2、建设投资构成本期项目建设投资10372.71万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用8945.97万元，工程建设其他费用1220.53万元，预备费206.21万元。（七）资金筹措方案本期项目总投资12636.25万元，其中申请银
11、行长期贷款4588.01万元，其余部分由企业自筹。（八）项目预期经济效益规划目标1、营业收入（SP）：25000.00万元。2、综合总成本费用（TC）：19434.80万元。3、净利润（NP）：4073.22万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.55年。5、财务内部收益率：24.58%。6、财务净现值：5937.47万元。（九）项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。（十）项目综合评价主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积18667.00约28.00亩1.1总建筑面积35917.15容积率1.921.2基底面积117
12、60.21建筑系数63.00%1.3投资强度万元/亩350.982总投资万元12636.252.1建设投资万元10372.712.1.1工程费用万元8945.972.1.2工程建设其他费用万元1220.532.1.3预备费万元206.212.2建设期利息万元224.812.3流动资金万元2038.733资金筹措万元12636.253.1自筹资金万元8048.243.2银行贷款万元4588.014营业收入万元25000.00正常运营年份5总成本费用万元19434.806利润总额万元5430.967净利润万元4073.228所得税万元1357.749增值税万元1118.7010税金及附加万元134
13、.2411纳税总额万元2610.6812工业增加值万元8787.0513盈亏平衡点万元8839.44产值14回收期年5.55含建设期24个月15财务内部收益率24.58%所得税后16财务净现值万元5937.47所得税后二、 ISO9000族标准的结构1、管理体系标准的类型ISO指南72管理体系标准的论证和制定指南中规定，管理体系标准分为以下三类。（1）A类：管理体系要求标准。向市场提供有关组织的管理体系的相关规范，以证明组织的管理体系是否符合内部和外部要求（如通过内部和外部各方予以评定）的标准。（2）B类：管理体系指导标准。通过对管理体系要求标准各要素提供附加指导或提供非同于管理体系要求标准的
14、独立指导，以帮助组织实施和（或）完善管理体系的标准。（3）C类：管理体系相关标准。就管理体系的特定部分提供详细信息或就管理体系的相关支持技术提供指导的标准。2、ISO9000族的核心标准的应用范围为了满足广大标准使用者的需要，2000版的ISO9000族文件在其结构上已做了重大调整。标准的数量在合并、调整的基础上已大幅度减少。标准的要求/指南或指导性文件更为通用，使用更加方便、灵活，适用面更宽。目前，2008版的ISO9000族核心标准文件的四项标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准，亦称ISO9000族核心标准。ISO9000族下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。这些标准包括：ISO9000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语；ISO9001规定质量管理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求的及适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意；ISO9004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩改进和让顾客及其他相关方满意；ISO9011提供审核质量和环境管理体系指南。3、我国质量管理体系标准的组织我国全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151）秘书处设在中国标准化研究院，对口ISO/TC176的工作，负责将ISO9000族标准转化为国家标
