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1、质管部工作计划 质管部工作计划1质管部是公司管理的关键部门，是公司管理的最重要环节，所以我们将在新的一年里一如既往地执行公司的各项管理制度，严格按各项标准对购进物资和出厂产品进行验收与检验，尽最大努力维护公司的利益和市场形象，为此，我们将不辜负领导的重托，怀着感恩的心，将的工作做了以下部署：一、继续深入学习和贯彻朱董事长的讲话精神，加强质量管理力度，与各部门协调好关系，真正起到质量监督部门作用。二、与有关部门配合工作，在以质量为前提的情况下，进行货比三家购货，直接降低原材/燃料的价格。坚持“同等质量比价格，同等价格比质量，最大限度为公司节约成本”的工作原则。三、规范内/外质检员的作用，把质量监
2、督工作落实到实处，对场地抽检出的存在质量问题的产品应向公司、生产部门提出合理的处理意见及整改措施。四、对化验工作提出更高要求，确保化验的准确性、真实性和及时性。五、以遵循iso9001质量管理体系为标准，力争更好地做好质量把关工作。六、做好原材/燃料的周报、半月报、月报和外复检质量及次品分析周报和月报工作，为车间分析和整改产品质量上存在的问题，提供有效的数据。七、更好地做好质量跟踪工作，多方采集信息，重视客户反馈意见，更好地提高产品质量。八、贯彻公司质量宗旨，做好各方面质量管理工作。九、规范部门作用，加强对进厂原材料的抽检力度及时时跟踪使用情况，工作力求严、细、实，发现问题及时与生产部门联系，
3、以免对生产造成损失，为公司产品占领更多的市场份额而积极努力。十、继续做好5s和安全工作。新的一年意味着新的起点，新的机遇，新的挑战，未来从来都是因为它的不确定性而让我们充满激情，在新的一年里我们将以更务实的工作作风来提升自身价值，将以更饱满的热情投入到各项工作中，与公司全体员工共同学习、共建和谐、共创辉煌！质管部工作计划2为了有计划的开展度的质量管理工作，稳步提升中心的质量管理水平，进一步完善中心质量管理体系，规范中心的质量管理工作，特制定本年度工作计划。一、指导思想推动质量方针和质量目标指标的完成，促进质量管理水平的提升及质量管理体系的持续改进，履行质量承诺，确保检验工作质量，满足客户需求，
4、确保对社会出具第三方数据的公正性。二、工作计划1、完成中心检验资质法人变更手续的工作。2、建立新的质量管理体系，包括质量手册、程序文件的编写修订，使中心的质量管理体系更加完善。3、开展年度内审工作一次。4、开展年度管理评审工作一次。5、组织开展实验室检测设备的年度检定工作。6、督促、指导实验室检测设备的年度自校工作。7、组织进行实验室内部质量监督工作，全年不少于4次。8、开展一次全面的实验室检验质量控制工作，保证检验质量。9、组织开展实验设备的期间核查工作，保证设备状态。10、组织参与省技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动，全年至少一次。11、积极组织人员学习新的资质认定管理
5、办法和新的检验检测机构资质认定评审准则，提升中心质量管理水平。12、完成领导交办的其他工作。三、工作措施1、为了强化质量管理能力意识，提升人员职能素养，提高人员质量管理水平，积极组织外派人员学习最新版检验检测机构资质认定评审准则及检验检测机构资质认定管理办法等，同时在内部开展了相关内容的培训与学习工作。2、整体规划质量体系的建设并按职能部门将质量职能分解到各部门及相应的人员，做到“人人有职责，事事有依据，作业有标准，层层有监督。”3、加强日常监督管理，完善质量管理制度，确保中心的质量管理工作连续有效。质管部工作计划3光阴似箭！即将过去。今年我在公司主要负责药品质量管理、药品招投标和人事管理三方
6、面工作。经过一年的努力，我的工作取得了一定的成绩，同时吸取了一些经验教训。一、 gsp质量管理自我公司gsp认证以来，公司的质量管理有了长足进步，在硬件上按照药品经营质量管理规范的要求基本落实到位；在软件上逐步规范化、科学化和制度化。公司的经营服务质量、药品质量和各项制度均得到贯彻落实。但仍然存在一些问题需要整改完善或做出相应的调整。1、质管方面。质管部对药品养护、保管的指导和监督工作力度不够；未能组织各类人员进行药品法律法规和专业技能，药品基础知识，职业道德等教育或培训，当组织集体培训有困难时应针对单独岗位进行专门培训。2、验收方面。根据目前公司人员已经比较充足，仓库应设立专职验收人员对药品
7、购进质量进行严格把关，特别应做好近效期药品的催销和不合格药品的报损销毁手续和记录。梁惠华已取得验收员上岗证可以担任，其原本负责的我公司代理产品国内招标文件准备工作可以转交黄艳方负责。3、养护方面。两名养护员应分工明细，相互合作。一人负责药品养护记录和药品养护档案的建立整理，并定期汇总分析和上报质管部药品养护质量信息。由于该项工作电脑操作性强，可由李洁芝养护员担任。陈瑞英养护员就负责设备设施的养护，对所有设备设施定期进行检查、保养并建立养护档案，同时做好库房温湿度记录。4、购进方面。采购员联合客户服务员（黄艳方）应加强对供货企业和首营品种证照资料的收集更换，上交质管部审核整理。另外，采购员应完善
8、购进计划记录。二、药品招标经过四五个月的紧张积极工作，佛山市第七次药品招标（议价）采购工作结束。在萧经理的指导和业务部的协助下，我基本上按要求完成本次招标的工作任务。在以剂型为单位不分规格和工艺专利的认可等新招标规则作用下，此次招标竞争尤其激烈，同时也增加了很多不可预知性。我公司这次参加投标品种620个，最终中标品种261个，中标率达到42。与同行其他公司相比，结果还比较满意，更重要的是我们基本上保证原有经营品种能够中标，另外辉瑞公司的抗肿瘤类品种，葛兰素公司的西力欣等重要新品种的中标可以弥补公司原有的落标品种：西普乐、海舒必等损失，使我公司业务量能够维持甚至更进一步。随着第七次招标期限将近，
9、佛山市第八次药品招标采购活动在春节后将进入准备阶段。由于第八次招标是所有品种一起进行，再加上22种降价抗生素不知是否需要参与招标，使此次招标将竞争得更加激烈。同时，两次合为一次招标，工作量肯定比以前的大，所以春节后我们就要做好充分的准备工作。人员方面应该确定2到3人专门负责此次招标工作；硬件设施方面应该能够配备两到三台专用电脑，最好是有一台手提电脑以便可以带到招标办去用。另外，资料袋、文件夹、移动优盘和磁盘等也要准备充分。同时，应当组织相应人员进行培训动员，也需要业务等部门的协助争取获得更多新老客户产品的投标权。三、人事管理我自起接管公司人事管理工作，主要负责办理人事档案托管，劳动合同和社会保
10、险的管理工作，同时做好公司的劳动年审工作。一年多来公司加入了十多个新员工，其人事档案托管，劳动合同和社会保险工作已经完成。的劳动年审工作也正在进行，春节前应该可以完成。另外，公司大部分员工的人事档案托管费用已经到期。目前员工的人事档案托管费用由员工个人负担（公司各股东除外），为了减轻员工的负担，促进劳资关系的和谐，提高员工对公司的归属感和员工工作的积极性，我建议公司员工的人事档案托管费用由公司负责。由于我从事人事管理工作的时间不长，对人力资源管理法则和劳动保障法律法规理解尚未深入，使得人事管理工作经验不足，这方面以后还有待提高和完善，以便建立和谐的劳动关系，提高企业的工作效率和经济效益。质管部
11、21月27质管部工作计划4一、现状汇报（分析）：(一)、收集质量信息1、09年共收集到9条药品质量信息，并传递至采购部、储运部、纯销部、办公室、财务部主要负责人。1）国家药品不良反应监测中心发布通报：警惕加替沙星的严重不良反应2）国家食品药品监督管理局恢复万荣三九药业有限公司鱼金注射液（2ml）肌内注射使用。3）国家食品药品监督管理局要求查处假冒产品“妇炎康胶囊”4）国家食品药品监督管理局同意恢复昆明兴中制药有限责任公司等4企业鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用5）国家药品不良反应监测中心发布通报：警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注射剂的严重不良反应6）国家药品不良反应监测中心发布通报：警惕注射用
12、头孢哌酮钠舒巴坦钠和清开灵注射剂的严重不良反应7）国家食品药品监督管理局要求：暂停销售使用吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”8）食品药品监管部门全力查控假药“糖脂宁胶囊”9）国家食品药品监督管理局提醒警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应(二)、录单情况1、09年共录入了入库单310份（1000-1309），出库单458份（1093-1559）并核对了录入数据的准确性。(三)、验收药品1、完成以上入库数据的验收工作，共有683批药品，完成药品外观质量检查记录683份，其中有343批是液体注射剂，并做了注射剂可见异物检查记录399份，澄明度检测仪使用记录343份。2、打印以上入库和出库单
13、据，分发至业务部、财务部、质管部、储运部归档。(四)、完成采购计划、近效期催销、养护记录1、09年的在库药品重点养护确定表，共392批。2、09年的在库药品养护检查记录，共486批药品，填写药品养护档案486份；注射剂可见异物检查记录132份，澄明度检测仪使用记录132份。3、季度做养汇总分析报告。(五)、查收药品检验报告书并录入宝芝林1、收到采购部补回的药检报告290份，录入宝芝林后归档。(六)、仓库记录1、每周到仓库填写库房温湿度记录和仪器设备使用记录，仪器设备检查、维修、保养记录。(七)、审核新客户、新企业、新品种资料1、完成首营企业记录7份，合格供货方档案7份，首营品种记录5份，客户资
14、质审核记录8份。(八)、其它工作1、根据制定的度质量培训计划，每月组织相关的人员进行一次培训，并填写培训档案与记录。2、7月份组织直接接确药品的人员进行健康体检，并建立健康档案。3、根据每月的入库数据，完成了每个月的药品购进计划。4、完成了进货退货和销售退货共18批药品的退货记录。5、完成了8批不合格药品的报告、报损和销毁记录。6、每月5日前上传上一月的验收和销售记录至广州市药监局信息中心。7、核对-的首营企业、客户资料，更新补充过期的资料。常见的有企业的营业执照，法人代表授权委托书，销售人员身份证及上岗证复印件，质量保证协议书，gmp或gsp证照过了有效期。8、11月11日去广东省食品药品监
15、督管理局递交了药品经营许可证换发资料，通过一系列的审核后于12月17日拿回来新的药品经营许可证。9、参加本部门的培训。以上是质管部的工作总结，总的来说，能够按照年度计划按时完成工作，不足之处仍然存在，主要是对公司员工gsp的培训不够，今后将加强员工法律法规和药品知识的培训，不断改进工作方法，把公司的质量管理工作做得更好。质管部12月19日质管部工作计划5一、本部门质量目标1、确保质量管理体系在本部门持续有效运行，重点抓好6.4、7.5等条款的运行，确保月度督导和内审中不出现不合格项，争取外审不出现不合格项;2、确保重伤率3，努力实现零死亡的目标;3、确保一般事故率8，力争事故率比下降10%;4、认真落实隐患整改工作，确保隐患整改率100%;5、积极做好员工“三级安全教育”工作，确保教育覆盖面100%
