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1、1、我国现行药品质量标准有 E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2、药品质量的全面控制是 A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均 D、不得出厂、不得销售、不得使用4、中国药典主要内容分为 （E） E、凡例、正文、附录5、药典规定的标准是对药品质量的 （A） A、最低要求 6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的 （B） B、千分之一 7、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为 （B） B、盐酸滴定液（0.1524mol/L）8、中国药典规定，称取“2.00g”系指 （C
2、） C、称取重量可为1.9952.005g 9、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 （D） D、10%10、中国药典规定溶液的百分比，指 （C） C、100mL中含有溶质若干克 11、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过 B、101.0% 12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为 （A）A、9.5%10.5%（g/ml）的溶液 13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指 （C） C、石蕊试纸 14、药典规定酸碱度检查所用的水是指 （E） E、新沸并放冷至室温的水15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指 （A） A、95%（ml/ml） 16、药品质量标准的基本内容包
3、括 （E） E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏1、下列叙述中不正确的说法是（B） B、鉴别反应不必考虑“量”的问题2、药物纯度合格是指 （B） B、符合分析纯的规定3、在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是（B） B、弱酸性 4、药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是 B、稀硝酸 5、药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示 E、药物所含杂质是本身重量的百万分之一6、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它 D、可以考核生产工艺和企业管理是否正常7、在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑的确认。为了
4、除去硫化氢，需用蘸有下列溶液的药棉吸收硫化氢气体（C）C、醋酸铅 8、热重量分析简称为 A、TGA 9、检查药物中硫酸盐杂质，50ml溶液中适宜的比浊浓度为 E、0.10.5mg 10、Ag-DDC法检查砷盐的原理为：砷化氢与Ag-DCC、吡啶作用，生成的红色物质E、胶态银 11、微孔滤膜法用来检查 C、重金属 12、在用古蔡法检查砷盐时，Zn和HCl的作用是 D、生成新生态H2 13、干燥失重主要检查药物中的 D、水分及其他挥发性成分14、检查维生素C中重金属时，若取样量为1.0g，要求重金属含量不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（每1ml相当于0.01mg的Pb）多少毫升？ D、1.0 1
5、5、检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1g的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为 B、2.0g 16、重金属检查中，加入硫代乙酰胺比色时，溶液最佳PH值是 B、3.5 （B）17、在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入棉花的目的是 C、除去H2S 18、乙醇中检查杂醇油是利用 C、臭味及挥发性的差异 19、检查某药品杂质限量时，取供试品W（g），量取待测杂质的标准溶液体积为V（ml），浓度为C（g/ml），则该药品的杂质限量是C、V请预览后下载！C/W*100% 20、某药物进行中间体杂质检查：取该药0.2g,加水溶解并稀释到25.0ml，取此液5.0
6、ml，稀释至25.0ml，摇匀，置1cm比色皿中，于320nm处测得吸收度为0.05。另取中间体对照品配成每ml含8mg的溶液，在相同条件下测得吸收度为0.435，该药物中间体杂质的含量是 ？ D、0.0575% 21、在铁盐检查中，为什么要加过硫酸铵？ （B） B、使Fe2+Fe3+22、若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制在 （E）E、50060023、取某药2.0g，加水100ml溶解后，取滤取滤液25ml，依法检查氯化物，规定氯化物限量不得过0.01%，应取标准氯化钠溶液（10gCl/ml）多少毫升？ （A）A、5.0 24、磷酸可待因中检查吗啡，取本品0.20g，加HCL溶液使
7、溶解成5ml，加亚硝酸钠试液2ml，放置15min，加氨试液3ml，所显颜色与吗啡溶液（取无水吗啡2.0mg，加HCL溶液溶解成100ml）5.0ml用同一方法制成的对照液比较不得更深，其限量是 C、0.05% 25、杂质限量是指 D、药物中所含杂质的最大允许量26、取葡萄糖2g，加水溶解后，依法检查铁盐，如显色与标准溶液3ml（10Fe/ml）比较，不得更深，铁盐限量为 D、0.0015% 27、易炭化物是指 B、药物中所夹杂的遇硫酸易炭化或氧化而呈色的有机杂质28、热稳定物质干燥失重测定时，通常选用哪种方法？ E、常压恒温29、高锰酸钾的溶液呈紫色，当检查其中所含的氯化物时，药典规定，需在
8、加热情况下，加入下列试剂之一，使其褪色后，再依法检查 C、乙醇 30、检查维生素B1中的重金属含量，若取样量为1g，要求含重金属不得超过百万分之十五，应吸取标准铅液（0.01mgPg/ml）多少毫升？ （C） C、1.5 31、根据中国药典规定重金属是指 E、在实验条件下能与S2作用显色的金属杂质32、 药物的杂质检查是表明药物纯度的一个主要方面，所以药物的杂质检查也可称为（A）A、纯度检查 33、在酒石酸锑钾中检查砷盐时，应用 B、白田道夫法34、枸橼酸中砷检查：精密量取2ml，标准砷（1gAs/ml）依法测定，规定砷限量为百万分之一，应取供试品多少克？ B、2 35、检查葡萄糖中铁盐时，取样品2g，加水20ml溶解后，加硝酸3滴，缓缓煮沸5min，此处加硝酸的目的是 B、Fe2+Fe3+36、硫代硫酸钠中砷盐检查采用 D、加硝酸处理后用古蔡法检查1、用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法认证不需要考虑 （A）A、定量限和检测限 2、回收率属于药物分析方法效能指标中的 请预览后下载！ B、准确度 3、用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法认证不需要考虑（C） C、检测限 4、选择性是指 A、有其他组分共存时，该法对供试物准确而专属的测定能力5、精密度是指 B、测得的一组测量值彼此符合的程度6、减少分析测定中偶然误差的方法为 E、增加平行
