包装材料取样办法程序:1. 取样员按〃请检单”内容，根据与药品直接接触和不与药品直接接触的具 体情况，作出相应的取样准备，并到仓库办理取样手续2. 取样员在取样时应核对请验单的内容与供货是否相符3. 根据不同包装材料与总件数，确定取样数量3.1使用说明书、标签、盒、箱、瓶：n<3万，取100张（个）；3万15万取>300张（个）3.2硬质空心胶囊：n<3时，逐件取样；4~300时，取样数为Vn + 1 ; n > 300时，取样数为寸（n/2） + 13.3铝箔、复合膜、逐卷抽样、抽样量总共 1m4. 取与药品直接接触的药包材样品时，取样人员须在取样室或取样车内取样， 样品放入洁净容器内密封、贴上标签、标签内容有品名、数量、批号、取样日期4.1对于内包装材料，取样量参照国家标准 GB/T2828 —2003逐批检查计 数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）进行5. 在已取样的包装材料上即时每包贴“取样证”6. 在取样的准备工作，取样过程，取样结束阶段须遵守《取样管理规定》和 《取样操作规程》包装材料通用取样规则1批号划分：如认为是在同等条件下生产出来的包装材料，并于一次交的 货，可看一车批号。
如一次发了的货中有不同的生产批号或不同的批号原 料制成，则每一个部分应看一个单独批2取样方法：样品在质量规格上应能代表该批产品，所以应取自包装格料 的几个部位，同时每部位抽样几个相同3取样应做到该批的剩全部份不受损害或污染4样品处理：如一个批号量以几个包装的形式定料的，则可按下表从一定 数量包装中取数，每份样品的取样量应相接近一批的包装数 待取样的包装1-15 全部16-25 426-90 591-150 8>160 13如包装集中在一些在单元，例如托板上，则用同样原则来决定样品应取自 几个托板例如一个批号共60箱，分在三人托板上取1或2箱5单元数：从一个批号中所取样的单元数应等于物理检查数加上用于化学 试验或其他规定试验的数量6建议：下述情况可作为规则的可允许例外处理：——如抽样时破坏保护性包装，一旦按正确数目取样，将造成相当量的物 料单元不合理的包成——从物料待定部位取样十分特殊，例如同形铝箔的内部内包装材料取样操作程序1、 QA接到取样通知后，作好以下准备工作：1.1根据请验单位的品名、规格、数量，按照企业标准或企业与供应商调 定出和各检测项目按《内包材料取样操作程序》（编码）执行。
1.2计算取样样本数和取样量1.3根据样品的性质准备适宜的取样器皿、器具（如带封口的无毒塑料袋， 具盖玻璃瓶或无毒塑料瓶、不锈钢镊子、手套等）和辅助工具（样品盒、 剪刀、笔、标签、取样证等）前往规定地点取样2、 取样2.1取样前应先进行现场核对：2.1.1核对物料的状态标志，物料应置待验区内，有待验标志2.1.2请验单的内容与实物标记应相符，内容为品名、批号、数量、规格、 产地、来源，标记清楚完整2.1.3检查包装的完整性，无破损、混杂、污染、启动痕迹2.1.4现场检查如不符合要求，应拒绝取样，向仓库保管员询问清楚情况报 质保部负责人2.2将外包装清洁后，在取样室内找开内包装，带上洁净的手套，用不锈 钢镊子等工具在上、中、下随机取样，将样品放入干净的无毒塑料袋中并 封口，作好标记（品名、规格、批号等）2.3微生物检查样品，用已灭菌的不锈钢探子在每一包件的不同部位按无 菌操作法取样，放入灭菌的样品盛装容器内，封口，作好标记3、 取样结束3.1封好已打开的样品包件，每一包件上贴上取样证3.2填写取样记录3.3协助仓库保管员将样品包件送回库内待验区3.4按规定程序清洁取样室4、取样器具的清洗、干燥、贮存按《取样器具清洗方法》（编码）执行。