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1、计算机系统概述培训总结 篇一：计算机系统验证培训学习心得计算机化系统和确定和验证培训学习心得 10月22日至10月25日在济南参与了计算机化系统和确定和验证的培训班。关键培训了计算机化系统和确定和验证两个附录、计算机系统验证、数据完整性、工艺验证、清洁验证等内容。工艺验证和清洁验证大家比较熟，即使增加部分要求不过大家接收起来比较快，但计算机系统验证是全新的大家比较迷茫，到底哪些需要做、怎么做，依据这次培训结合自己的了解，简单解答以上两个。哪些需要做？基础上有控制站生产和检验仪器全部需要做，检验仪器如气相、液相、红外、PH计等，生产设备如泡罩机、枕包机、填充机、电子监管码、自动包装线等。详细怎么
2、判定哪些仪器、设备需不需要做，能够经过风险评定的方法来确定，评定下这个仪器、设备是否对产品质量有影响，有就需要做不然就不需要，部分检验仪器即使不会对产品内在质量有影响，但会影响对产品质量的控制产生影响也算。另外一提起风险评定大家全部认为很麻烦、对工具不熟悉，风险评定不一定非得利用什么工具，多个人凑在一起一讨论评定也算，评定这个设备是否会对产品质量产生影响了、会产生什么影响、哪些参数部件对质量产生影响，大家全部能够经过讨论确定然后落到纸面上为一个评定的结论，这么只要熟悉设备全部能评定。介绍怎么做以前，简单介绍下计算机系统分类。1类：框架软件，封层软件、操作系统，如Windows、word、鼠标等
3、驱动软件等商业化基础结构软件。2类：固件（已取消，不使用）。3类：不可配置软件，标准软件/软件包，能够输入储存运行参数，不能根据自己业务步骤改变配置。如气相、液相、压片机、泡罩机等，是我们最常见到，也比较轻易做的一类计算机系统验证，尽可能归类时归到这类，因后面4、5两个比较麻烦。这类验证只需进行黑盒测试，即属相参数和指令，设备正确实施就能够。4类：可配置软件，结构软件/软件包，由用户来配置以满足用户的详细业务步骤特殊需求，如ERP(物料管理系统)、文件管理系统、环境自动监测系统、LIMS(化验室管理系统)等。5：定制软件，定制化软件应用，设置定制程序和源代码符合用户业务步骤需要。是依据用户需要
4、专门定制、设计没有其它企业使用的计算机系统。另外计算机系统验证尽可能能够向厂家要验证方案，依据自己的产品和需要对验证方案进行修改能大大缩小工作量提升效率。计算机系统验证基础同设备验证类似只是有自己的特殊性要求，也包含DQ（设计确定）、IQ（安装确定）、OQ（运行确定）、PQ（性能确定），3类（含3类）以前的不需做设计确定，因此计算机系统验证能够跟设备验证合并，在设备验证中增加对应的计算机部分确实认。针对现在现有设备验证不需要完全重做，只需补做计算机部分即可（讲课老师讲：也补个汇报、评定等只要有这个内容不需重视形式）。下面往复式枕包机为例讲一下其计算机系统验证怎么做： 首优秀行风险评定：枕包机关
5、键是对产品进行枕包预防产品吸潮，同时对每包的装量有影响。因此关键验证设置要求的速度和热封温度范围下产品的密封性，另外验证产品装量是否符合要求，踢废功效是否正常，设置袋长、速度是否实际一致，控制屏的功效是否正常（运行停止等）。另外进行意外断电模拟，重新开机后检验各设置参数是否和以前设置一致。所以设备没法设置用户名、密码也没有权限分级，为预防差错要求每次输入参数后需双人复核参数是否符合要求，每次生产前、设备维修后情况等全部进行复核控制站参数是否正确。1. 概述简单描述下设备和设备的控制系统。2. 目标验证的目标。（如：此次验证目标为验证往复式枕包机自动控制系统控制是否正常，操作是否正确，控制系统控
6、制下所生产的产品是否合格，以确保药品生产符合GMP相关条款的要求，生产正确无误，避免差错出现。确保产品质量。）3.验证范围本方案适合用于往复式枕包机自动控制系统验证。本验证方案自动控制系统的安装确定、运行确定和性能确定。关键验证计算机系统功效实现情况，确定各项控制功效运行正常，确保药品生产质量，药品生产效率。4.验证小组分工（略）5.验证进度本系统验证计划从年月日开始，年月 日结束验证，并形成验证汇报。年月日至年 月 日进行安装确定年月日至年 月 日进行运行确定年月日至年 月 日进行性能确定6.验证内容6.1计算机系统基础情况：硬件：软件：（很多软件没有版本号信息，直接写往复式枕包机自动控制软
7、件PLC系统）6.2安装确定安装确定的目标是判定硬件安装的全部关键方面符合要求。确保系统在不受温度、湿度等外界原因的干扰下可靠地运行，使系统的运行在许可范围之内，并确保技术文档俱全。6.2.1文档资料确定：开箱验收后搜集文件，整理技术资料，确定操作SOP、保养和维护SOP，建立控制系统档案，归档保留。6.2.2检验计算机硬件、软件系统的相关信息6.2.3设备安装确定6.3运行确定 运行确定的目标是证实系统能在要求的范围内按设计意图运行6.3.1操作人员培训确定合格标准：操作者均已接收了所要求的操作规程的培训。6.3.2性能测试测试目标测试自动控制系统的性能。测试方法黑盒测试法A） 概念黑盒测试
8、法把程序看成一个黑盒子，完全不考虑程序的内部结构和处理过程。黑盒测试是在程序接口进行的测试，它只检验程序功效是否能根据规格说明书的要求正常使用，程序是否能合适地接收输入数据产生正确的输出信息，而且保持外部信息的完整性。黑盒测试又称为功效(原文来自：wWw.xiaOcAofANweN.coM 小 草 范 文 网:)测试。B） 黑盒测试有两种基础方法，即经过测试和失败测试。此次采取经过测试。在进行经过测试时，实际上是确定软件能做什么，而不会去考验其能力怎样。软件测试员只利用最简单，最直观的测试案例。6.3.3 测试过程1：目标：测试自动控制软件实时控制能力。篇二：数据库系统学习概论总结数据库系统概
9、论小结数据库技术是人类生活过程中对数据管理任务的需要而产生的。计算机对数据的管理过程大致经过了三个关键阶段，一、人工管理阶段；二、文件管理阶段；三、数据库管理阶段。伴随计算机技术的飞速发展，软、硬件水平的不停提升，人类利用计算机管理数据的能力也越来越高。同人工和文件管理阶段，数据库管理的关键特点是：数据结构化，数据共享性高、冗余度低且以扩充，数据独立性高，有完整的数据库管理系统控制数据的能力和提供数据安全性、完整性和并发控制的能力。 数据库，顾名思义，就是指存放数据的仓库。严格的定义指，长久存放在计算机内、有组织、可共享的大量数据的集合。有了数据库的概念以后，为了利用这种技术，大家提出了数据库
10、管理系统的概念（DBMS），那么DBMS实际上是在用户和操作系统之间的一层管理软件，其关键功效有：1. 数据定义功效2. 数据组织、存放和管理3. 数据操纵功效4. 数据库的事务管理和运行管理5. 数据库的建立和维护功效6. 其它功效实时数据库首先是一个数据库管理系统,它应含有通常DBMS的基础功效:1.永久数据管理,包含数据库的定义、存放和维护等;2.有效的数据存取,包含多种数据库操作、查询处理、存取方法和完整性检验;3.任务的调度和并发控制;4.存取控制和安全性检验;5.数据库恢复机制,增强数据库的可靠性。关系型数据库含有开放性好、数据处理能力强等特点,在系统中它作为第三 方和用户二次开发
11、的接口,和内存数据库的转储介质而存在。通常的，由数据库、数据库管理系统、应用系统、数据库管理员共同组成了一个完整的数据库系统。数据库技术是计算机领域发展最快的技术之一。数据库技术的发展是沿着数据模型的根本展开的。数据模型是用来描述数据、组织数据和对数据怎样进行操作的一个模型，它是数据库系统的关键和基础。数据模型详细的能够分为两类，一类是概念模型；另一类是逻辑模型。概念模型也叫信息模型，是按用户的看法对现实世界的信息和数据进行抽象建模，将事物分为实体、属性和关系，关键用于数据库系统设计阶段，最经典的概念模型即ER图。数据库中常见的逻辑模型有：层次模型、网状模型、关系模型、面向对象模型和对象关系模
12、型。层次模型和网状模型全部属于格式化数据模型，属于第一代，现在市场上主流的数据库软件如SQL Server、Orical、MYSQL等全部支持关系数据模型，因为关系数据模型相关系代数作为语言模型，相关系数据理论作为理论基础，使得关系数据库拥有数据结构单一、数据共享性高等特点。那我们关键的就是学习关系数据库理论，包含关系操作和关系代数等。常见的关系操作包含查询、插入、删除、修改；其中查询操作又可分为选择、投影、连接、并、交、差、补、笛卡尔积和除运算，这些运算全部是建立在关系代数运算上进行的。另外关系模型中有三类完整性约束：实体完整性、参考完整性和用户定义完整性。SQL（Structured Qu
13、ery Language），即结构化查询语言，是关系数据库的标准语言，是一个通用的、功效性极强的关系数据库语言。SQL的功效大致分为四类：数据查询（SELECT）、数据定义（CREAT、 DROP、ALTER）、数据操纵（INSERT、UPDATE、DELETE）和数据控制（GRANT、REVOKE）。SQL语言不但能够在数据库软件中使用，也能够嵌套在其它高级语言中使用。所以，SQL语句的熟练掌握是学习和使用数据库的基础条件，对同一操作的不一样SQL语句最终在计算机中实施的效率也不尽相同。关系数据理论是数据库逻辑设计中的主要的理论依据，关系的规范化理论能够帮助系统处理插入、删除可能存在的问题。
14、关系模式中可能存在的问题关键有数据冗余太大、更新异常、插入异常和删除异常。函数依靠和范式是规范化理论的关键概念。范式是建立在函数依靠的基础上进行定义的。属性间的依靠关系是关系模式存在问题的根源。通常按属性间依靠情况来区分关系规范化的程度为第一范式、第二范式、第三范式和第四范式。1NF消除非主属性对码的部分依靠消除决 2NF消除非主属性对码的传输函数依靠定原因 3NF 非码的非平凡 消除主属性对码的部分和传输依靠BCNF 函数依靠4NF消除非平凡且非函数依靠的多值依靠关系模式的规范化过程关键经过对关系模式的分解来实现的。模式分解的时候注意需要两个问题：无损连接性和保持函数依靠性。数据库是指对于一
15、个给定的应用环境，结构（设计）优化的数据库逻辑模式和物理结构，并据此建立数据库及其应用系统。数据库的设计目标是为用户和多种应用系统提供一个信息基础设施和高效率的运行环境。高效率的运行环境包含：数据库数据的存取速率、数据存放空间的利用率、数据库系统运行管理的效率等全部是高的。“三分技术，七分管理，十二分基础数据”是数据库设计的特点之一。基础数据的搜集、入库是数据库建立早期工作量最大、最繁琐、最细致的工作。在以后的数据库过程中更需要不停地把新的数据加到数据库中，是数据库称为一个“活库”，不然就成了“死库”。而一旦成了死库，系统也就失去了应用价值，原来的投资也就失败了。数据库设计应该和应用系统设计相结合。也就是说，整个设计过程中要把数据库结构设计和对数据的处理设计亲密结合起来。传统的软件工程忽略对应用中数据语义的分析和抽象。数据库设计的基础步骤为：1. 需求分析；正确分析和了解用户需求2. 概念结构设计；经过对用户需求综合、归纳和抽象，形成独立DBMS概念模型即ER图。3. 逻辑结构设计；将概念
