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1、71青霉胺联合温阳化瘀法及中药泡浴治疗系统性硬皮病的临床效果分析李慧云;郭刚;李小佼;张海顺【摘要】目的 研究青霉胺联合温阳化瘀法及中药泡浴治疗系统性硬皮病的临床效 果.方法 选取2014年9月至2015年7月收治的122例系统性硬皮病患者作为研 究对象,以随机数字表进行分组试验,对照组61例患者采取青霉胺治疗,观察组61 例患者在对照组治疗基础上联合温阳化瘀法及中药泡浴治疗,对比两组患者治疗后 临床疗效、皮肤硬度积分、关节痛与关节功能积分、药物不良反应情况.结果 观察 组患者治疗后总有效率高达98.36%,明显高于对照组的88.52%,差异有统计学意义(PvO.O5)；观察组药物不良反应率为
2、1.64%,低于对照组的13.11%,差异有统计学意 义(PvO.05)；观察组患者治疗后皮肤硬度积分、关节痛与关节功能积分均优于对照 组,差异均有统计学意义(PvO.05) 结论青霉胺联合温阳化瘀法及中药泡浴治疗系统 性硬皮病临床效果良好,患者症状明显改善,药物不良反应少,安全性高,可于临床推广 应用.Objective To investigate the clinical effect of penicillamine combined with Wenyanghuayu method and Chinese traditional medicine bath in the treatm
3、ent of systemic scleroderma.Methods One hundred and twenty-two cases of systemic scleroderma in our from September 2014 to July 2014 were selected as the research subjects and grouped by the random number table for conducting the experiment.The control group (61 cases) took the penicillamine treatme
4、nt,while on this basis the observation group (61 cases) was treated by Wenyanghuayu method and Chinese medicine bath.The clinical effects,skin hardness score and joint pain and joint function score,and adverse drug reactions after treatment were compared between the two groups.Results The total effe
5、ctive rate in the observation group was up to 98.36%,which was significantly higher than 88.52% in the control group,and the difference was statistically significant (P0.05);the adverse drug reaction rate in the observation group was 1.64%,which was lower than 13.11% in the control group,the differe
6、nce was statistically significant(P0.05);the skin hardness score,and joint pain and joint function score after treatment the observation group were obviously superior to those in the control group,the difference was statistically significant(P0.05)。见表1。1.2系统性硬皮病诊断标准具有以下5项主要症状中的3项患者即可确诊为系统 性硬皮病4：(1)发
7、病初期，患者手臂及上眼睑出现原因不明水肿与皮肤弥漫性、 水肿性硬化，晚期皮肤硬化以及手指屈曲性挛缩。 (2)患者多发关节痛或者关节炎。(3) 患者出现雷诺现象或者指趾末端溃疡或者形成瘢痕。(4)患者胸部肺纤维化。(5) 患者食管下部扩张与收缩功能低下。1.3 纳入、排除标准1.3.1 纳入标准 (1)患者均符合系统性硬皮病临床诊断标准；(2)患者自愿参与本次 试验研究，并签署同意书；(3)患者年龄最小 18 岁，最大 60 岁，病程 10 年以下；(4) 患者对本次使用药物及治疗方法耐受，无过敏及排斥现象。1.3.2 排除标准 (1)排除不符合系统性硬皮病诊断标准的患者；(2)排除非自愿参与
8、试验患者；(3)排除合并严重肝、肾、心等疾病的患者；(4)排除局限性硬皮病与假 性硬皮病或者由外伤引起疾病患者；(5)排除类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、皮 肌炎等合并症患者；(6)排除治疗前3个月内使用过肾上腺皮质激素类、免疫抑制 剂药物治疗的患者；(7)排除精神异常或有精神疾病史患者。1.4 治疗方法对照组患者服用青霉胺(上海信谊药厂有限公司；国药准字H31022286)治疗，初始剂量为0.625 g/d，根据患者病情增加剂量至0.250.75 g/d ，连续治疗6个月。观察组患者在对照组治疗基础上联合温阳化瘀法及中药泡 浴治疗。温阳化瘀药方：黄芪40 g，鸡血藤、丹参、熟地黄、鹿角胶(烊化
9、冲服) 各30 g，熟附子15 g，红花、白芥子各9 g，麻黄、炮姜各6 g，肉桂、细辛、 炙甘草各3 g。水煎服，每日1剂，早晚两次服用，连续治疗6个月。中药泡浴基 本药物：黄芪、红花、丹参、川芎、乳香、没药、鸡血藤等，蒸煮后去渣留液，将 药液与温水混合泡浴治疗，每日1次，水温根据患者身体耐受程度，通常38 40 C,药浴时间为20-30 min，叮嘱患者对皮肤硬化位置进行浸泡按摩，连续 治疗1个月。治疗期间患者注意饮食规律，进行适当锻炼，避免精神过度紧张。1.5 观察及评定指标 观察对比两组患者治疗后疗效、不良反应、皮肤硬度积分、 关节痛与关节功能积分。治疗效果分为痊愈、显效、有效及无效。
10、痊愈：患者临床 症状消失，皮肤变软，脏器病变基本控制，实验室各项指标恢复正常；显效：患者 主要症状消失，皮肤基本变软，脏器病变大部分控制，实验室指标多项恢复正常； 有效：患者部分症状消失，实验组指标少数恢复正常；无效：患者症状及皮肤、脏 器病变、实验组指标均未改善。总有效率=治愈率+显效率+有效率。皮肤硬度积 分：以Steen VD评分法进行评估，观察患者26个解剖位置皮肤硬度，硬化分为 0-4分，0分表示无硬化，1分轻度硬化，2分为中度硬化，3分为重度硬化，4 分为极度硬化。关节痛评分：根据患者关节疼痛程度进行评分， 0分表示无痛， 1 分为轻度疼痛，2 分为中度疼痛，3 分表示重度疼痛，评
11、估患者指、掌指、肘、肩 等 13 处关节。关节功能评分：以 Kahan A 评分法进行评估，患者完成 12 项动作， 根据患者完成动作的难易程度进行评分，0 分表示无困难，1 分表示稍微困难，2 分表示较困难，3 分表示很困难，4 分表示无法完成。1.6统计学处理采用SPSS22.0统计学软件进行分析。计量资料以表示，组间比较 采用t检验；计数资料以率表示，组间比较采用X2检验；以PvO.O5为差异有统 计学意义。2.1 两组治疗效果比较观察组患者治疗效果明显优于对照组，观察组患者治疗后 总有效率高达 98.36%，明显高于对照组的 88.52%，差异有统计学意义 (X2=4.815, P=0
12、.028)。见表 2。2.2 两组患者治疗后皮肤硬度积分、关节痛与关节功能积分比较观察组患者治疗 后皮肤硬度积分、关节痛与关节功能积分均优于对照组，差异有统计学意义 (PvO.05)。见表 3。2.3 两组治疗后药物不良反应比较 观察组药物不良反应率低于对照组，差异有统计学意义(x2 = 5.878,P=0.015)。见表 4。中医学认为系统性硬皮病属于“皮痹”范畴，与患者血行瘀滞相关。内经素问痹论中记载：“风寒湿三气杂至，合而为痹也以秋遇此者为皮痹”，古籍中指出该病是由风寒湿导致，秋季为高发季节5。不少学者采取益气活血法治疗 该病，取得良好效果。而有学者提出，系统性硬皮病主要证候为阳虚血瘀，患者脾 肾阳虚，卫外不固，风寒入侵阻于皮肤肌肉导致经络阻隔、气血凝滞，从而出现痹 塞不通之证，因而治疗该病应以温阳化瘀、益气活血通络为主6。本文选取 122 例系统性硬皮病患者进行分组研究，旨在探究温阳化瘀法联合中药泡浴及青霉胺治 疗系统性硬皮病效果，寻求临床最佳治疗方案。本次研究温阳化瘀药物主要组成包括黄芪、鸡血藤、丹参、熟地黄、鹿角胶、熟附 子、红花、白芥子、麻黄、炮姜、细辛、炙甘草等中药，系统性硬皮病患者寒凝于 局部，痹阻气血及阳气，因而需重用辛热中药壮肾阳，补命门之火方能达到治疗目 的，以麻黄、白芥子、炮姜、鹿角胶治之，并辅以熟附子、红花、细辛、鸡血藤、 丹参、大剂量黄芪等药
