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1、净化级别划分和规定行业标准(洁净级别的划分和规定)美国联邦标准（USA Federal Standard）空气中微粒的洁净等级对照空气微粒洁净等级 （每立方米，每立方英尺）微粒的最大浓度限值ISO14644-1FED STD 209ECLASSNumber of Par Cubic Meter by Micrometer SizeISO ClassEnglishMetric0.1um0.2um0.3um0.5um0.5um5umm3m3m3ft3m31ISO12ISO2431M1.51SO335410M2.5ISO4103535(百级)100M3.5ISO51003,530296(千级)1,0
2、00M4.5ISO6100035,3002937(万级)10,000M5.5ISO710000353,0002,9308(十万级)100,000M6.5ISO81000003,530,00029,3009ISO9100000035,300,000293,000中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准 洁净度级别尘埃最允许数/立方米微生物最大允许数0.5um5um浮游菌个/立方米沉降菌个/皿.30min100350005110000350,0002,00010031000003,500,00020,0005001030000010,500,00061,800NA15国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级 空气洁净度等级(N)大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3)0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um12433584（十级）352835（百级）3520832296（千级）3520083202937（万级）3520008320029308（十万级）3520000832000293009（一百万级）352000008320000293000国家标准GB50073-2001
