质量管理体系过程方法审核方案一、 审核准备采用过程方法进行审核策划，审核组特别是组长和专业审核员先期应对受审 核方的组织机构、产品、活动及质量管理体系所识别的过程等要充分了解，通过 文件审核、初访或一阶段审核时，判断组织是否识别了组织管理体系中实际存在 的过程及相互关系，过程的职责是否落实目前多数组织并没有按照过程方法建 立体系，审核组应了解组织已识别的固有流程（过程）及其内在联系审核组长应根据组织的规模、产品、活动等特点及文审的结果，按照过程审 核的要求，策划审核思路，同时考虑审核组成员（特别是专业审核员的充分性）、 审核时间等资源配置的合理性采用过程方法审核要想获得预期的效果，单靠第三方认证机构的努力是不够 的，需得到受审核的配合因此，按过程方法审核，应事先与受审核方充分沟通， 就审核活动的安排进行详细的说明，并得到受审核理解与确认二、 审核计划的编制1、 审核计划编制注意事项：a） 依据组织已识别的过程或固有流程（过程）及审核的关注点策划审核顺序和审核 分组；b） 按过程编制审核计划时，需考虑部门集合、相关过程的集合（应注意：过程乏部 门、过程乏要素）；c） 如果组织已按过程方法建立体系可以按相关过程编制审核计划；目前多数组织并 没有按照过程方法建立体系，编制审核计划时，可按产品和服务实现的大流程策 划审核思路。
如选择某特定的产品为主线，根据产品实现的业务流程，从客户要 求的识别、确定与评审开始，到产品或服务的开发、产品或服务实现的策划、产 品或服务提供的过程、产品或服务的监视与测量、相关支持过程与管理过程、一 直到顾客满意过程和持续改进过程d） 分组安排审核时，应考虑组织规模特点、过程间关系和信息沟通的便利（过程活 动职责间的关系），避免分组过多，否则过程的关联程度可能会减弱；e） 开始时，先审核管理过程和目标的展开及实施情况，总体了解体系及业绩的情况， 以判断下一步审核中的关注点；再按实际流程审核产品实现过程，并纳入相关的 支持过程一并进行审核；f） 把主要审核时间用在产品实现过程方面，并始终关注顾客的要求；g） 关注系统的目标及过程间的接口，关注过程的系统性；h） 应保证审核组内部较为充分的沟通时间2、 审核计划编制案例（1）小型组织a. 特点：通常情况下，这类组织部门层次较少有时，虽然组织机构存 在许多的部门名称，但实际的责任人只有一个，也就是活动的责任人相对较少， 并且集中，可以按照实际过程将有关部门进行整合b. 对这类组织的审核建议不分组，只要根据管理体系的流程特点，先审核 组织体系的主要业绩及管理情况，再按照产品/服务的实现流程审核相关的产品 /服务的实现过程和支持过程。
c. 对小型组织的审核，虽然审核组不分组，但在实际审核中，应明确分工， 在审核计划中予以体现以下为小型组织审核计划案例时间主要过程管理活动及应用标准条款涉及部门组别07.6.18:00-8:30首次会议ALL8:30-9:00现场巡视ALL9:00-10:30体系管理过 程公司定位、战略、方针与目标，业务计 划，过程指标完成情况，组织机构，职 责，资源，管理评审，持续改进，体系 策划4.1;5;6.1;8.2.3;8.5.1;4.2.1； 4.2.2最高管理 层、管理者 代表、质量 部ALL10:30-12:00市场开发与 营销过程市场策略，市场营销，订单处理，合同 评审，产品发货，客户服务5.2;7.2;7.5.1.f营销部、质量部ALL13:00-14:30产品设计开 发与工艺开 发过程产品定位，市场可行性分析，市场需求 与产品功能确定，设计开发过程，工艺 开发与验证（含工装/设备能力），产 品实现策划7.1;7.2.1;7.3设计部、质 量部ALL14:30-16:00采购过程过程目标及实现情况，供方选择/供方 管理，采购要求的沟通，采购产品的验 证5.4.1;7.4.1;7.4.2;7.4.3;8.2.3采购部、质 量部ALL16:00-17:00审核组交流及反馈会07.6.28:00-12:0013:00-14:00产品制造过 程及支持过 程（文件、设 备、监测装置 管理）过程目标及实现情况，生产计划安排， 生产准备，物流管理，生产过程控制， 设备维护，半成品检验，过程能力监视 与测量，成品检验与试验，不合格控制， 成品出厂，售后服务，文件管理，监测 装置管理，分析与改进5.4.1;7.1;7.5.1;7.5.2;7.5.3;7.5.5 ;6.3;8.2.3;8.2.4;8.3;4.2.3;4.2.4; 7.6;8.4;8.5.2;8.5.3;6.4制造部、质 量部ALL14:00-15:00客户投诉与 服务过程客户满意调查，客户投诉的处理，分析 与改进活动7.2.3;7.5.1.f;8.2.1;8.4;8.5.2;8.5.3营销部、质量部ALL15:00-16:00支持过程： 文件管理过 程文件、记录控制 4.2.3;4.2.4行政部ALL16:00-17:00审核组交流及反馈会07.6.38:00-9:00支持过程： 人员管理过过程目标及实现情况（如有），人员能 力、意识与培训行政部ALL程5.4.1;6.2;8.2.39:00-10:00体系管理过 程内审，过程的监视，分析与改进8.1;8.2.2;8.2.3;8.4;8.5质量部ALL10:00-11:00审核组内部会议ALL11:00-11:30与被审核方交流审核发现，确认审核结论管代及陪 同人员ALL11:30-12:00总结会同见面会ALL(2)大型制造组织a. 特点：通常情况下，这类组织部门层次较多。
b. 审核员宜根据主要过程的职责情况对相关部门按过程的实际进行组合， 如：采购过程涉及采购、生产、品质等部门，编制审核计划时可将三个部门放在 一起进行审核c. 对这类组织的审核通常要分组进行，分组时既要考虑过程的关联性又要 考虑审核员的能力问题当分组过多时，关联程度可能会减弱，这样，每天的审 核组交流和讨论的时间应留得比较充足例如：某集团公司有3个子公司，分别生产三种产品，集团设立有营销、设 计、采购、企划等公共管理部门，各子公司以生产地活动为主审核组共安排有 6名审核员，A、D组为一人一组，B、C为二人一组下面展示的是对该集团及 子公司的审核计划案例时间主要过程管理活动及应用标准条款涉及部门组别07.6.18:00-8:30首次会议8:30-10:30体系管理 过程组织的战略、方针、目标、过程识别/过程指 标，体系策划，资源配置，监视与测量系统的 策划，管理评审与持续改进等4.1;4.2.1;4.2.2;5.1;5.2;5.3;5.4;5.5;5.6;6.1;8.1;8.5最高管理层、管理者代表、质量部ALL10:30-12:00市场与营 销过程过程目标及实现情况，市场开发策划，销售策 略，投标或合同评审，订单处理，产品发货 5.2;7.2;7.5.1.f营销部、设计开发部等A13:00-15:00产品、工 艺设计开 发及产品 实现策划 过程过程目标及实现情况，产品要求(顾客、法规 等)，顾客沟通与反馈，必要时顾客的批准，产 品设计开发，工艺开发与验证，设施/设备/ 工装的策划，过程确认等5.4.1;7.1;7.2.1;7.3;7.5.2;8.2.3;8.5设计开发部、 生产部、质量 部、采购部A15:00-15:30设计更改 过程批量生产后各种原因引起的更改7.3.7设计部A15:30-16:00采购过程/供应商过程目标及实现情况，采购及采购要求的传递 与沟通采购验收，，供应商选择与评价，供应商采购部A管理过程管理，供应商市场开发及改进5.4.1;7.1;7.4.1;7.4.2;7.4.3;8.2.3;8.4;8.510:30-12:00 13:00-16:00 07.6.2 8:00-9:30产品制造 过程过程目标及实现情况，顾客特殊要求的传递， 与产品有关的策划，生产计划安排，生产准备， 物流管理，生产过程控制，设备维护，半成品 检验，过程能力监视与测量，成品检验与试验， 不合格控制，成品出厂，售后服务，分析与改 进。
支持活动：文件管理，人员能力意识，设 施、设备维护管理，工作环境，监测装置管理 5.4.1;7.2.1;7.1;7.5.1;7.5.2;7.5.3;7.5.5;8.2.3;8.2.4;8.3;8.4;8.5.2;8.5.3;4.2; 6.2; 6.3;6.4;7.6子公司1：制造部、质检 部B10:30-12:00 13:00-16:00 07.6.2 8:00-9:30产品制造 过程过程目标及实现情况，顾客特殊要求的传递， 与产品有关的策划，生产计划安排，生产准备， 物流管理，生产过程控制，设备维护，半成品 检验，过程能力监视与测量，成品检验与试验， 不合格控制，成品出厂，售后服务，分析与改 进支持活动：文件管理，人员能力意识，设 施、设备维护管理，工作环境，监测装置管理 5.4.1;7.2.1;7.1;7.5.1;7.5.2;7.5.3;7.5.5;8.2.3;8.2.4;8.3;8.4;8.5.2;8.5.3;4.2; 6.2; 6.3;6.4;7.6子公司2：制造部、质检 部C10:30-12:00 13:00-16:00 07.6.2 8:00-9:30产品制造 过程过程目标及实现情况，顾客特殊要求的传递， 与产品有关的策划，生产计划安排，生产准备， 物流管理，生产过程控制，设备维护，半成品 检验，过程能力监视与测量，成品检验与试验， 不合格控制，成品出厂，售后服务，分析与改 进。
支持活动：文件管理，人员能力意识，设 施、设备维护管理，工作环境，监测装置管理 5.4.1;7.2.1;7.1;7.5.1;7.5.2;7.5.3;7.5.5;8.2.3;8.2.4;8.3;8.4;8.5.2;8.5.3;4.2; 6.2; 6.3;6.4;7.6子公司3：制造部、质检 部D07.6.116:00-17:00审核组交流及反馈会07.6.28:00-9:00交付过程交付前验证、搬运、防护、运输、交付 7.5.1.f;;7.5.3;7.5.5营销部、物流部A9:00-9:30客户投诉与服务过 程客户满意调查，客户投诉的受理、处理，分析与改进活动5.2;7.2.3;8.2.1;8.4;8.5客户服务部、 营销部、质量 部A9:30-10:30支持过 程：人力 资源管 理、过程目标及实现情况（如有），人力资源管理 5.4.1;6.2;8.2.3人力资源部A10:30-11:00支持过程：文件管理过程目标及实现情况（如有），文件、记录控制 5.4.1;4.2.3;4.2.4;8.2.3企划部A11:00-12:00体系管理 过程内审（过程/体系） 8.2.2;8.2.3;8.4;8.5质量部A07.6.29:30-12:00客户投诉与服务过。