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1、WF-30B型万能粉碎机验证方案_圣浩动保科技有限公司 企业标准 文件编号： SMP-YZ-0-01 共15页 WF-30B型万能粉碎机再验证方案年 月 日批准 年 月 日实施 一、 验证目的：证明所使用的设备符合生产和质量管理的要求 达到预定或期望结果。通过安装确认、运行确认、性能确认一系列说明及试验提供的数据证明该设备在生产中的可靠性和重要性证明经WF-30B型万能粉碎机的粉碎粒度、粉碎成品率和粉碎时间等符合相应的工艺要求。 二、 验证的范围： WF-30B型万能粉碎机 三、 验证小组及职责 3.1 验证小组 部门 姓名 职位 固体制剂车间 高桂娟 车间主任 生产技术部 李玉华 工艺员 质
2、量部 侯健梅 质量部经理 工程部 张万忠 工程部经理 3.2职责： 部 门 负责人 职 责 固体制剂车间 高桂娟 起草验证方案指导验证 生产技术部 参与验证方案的制定实施验证同时培训、考核人员起草生产有关规程收集验证资料、数据会签验证报告。 质量部 侯健梅 审阅和审核验证方案、检验方法验证、取样、检验、环境检测、报告、结果评价。 工程部 张万忠 设备公用工程系统的预确认培训操作人员安装及验证中提供技术服务。 生产技术部经理 张万忠 验证小组组长负责验证工作批准验证方案及验证报告。 四、 验证文件内容： （一） 验证方案 （二） 验证记录和结果 （三） 验证结论和报告 （四） 验证合格证书五、验
3、证时间： 年 月 日目录 1、验证方案审批 2、设备安装确认 2.1、安装确认目的、范围、责任人及时间进度； 2.2、设备概况及维修服务 2.3、设备有关资料确认 2.4、设备特性确认 2.5、备品备件确认 2.6、公用系统连接确认 2.7、采购小结 3、运行确认 3.1、运行确认目的、范围和责任人及时间进度 3.2、运行测试方案 3.3、运行确认小结 4、性能确认 4.1、目的、范围和责任人及时间进度 4.2、性能测试方案 4.3、性能确认小结WF型万能粉碎机再验证方案1 验证方案审批 验证方案编号： 设备名称设备型号设备编号使用部门会 签（复核） 部 门 签 字 日 期 生产技术部质 量
4、部工 程 部生产车间批 准 部 门 签 字 日 期 验证小组负责人2 设备安装确认 2.1 安装确认目的和范围以及负责人： 2.1.1 目的：检查并确认WF型万能粉碎机的随机文件以及附件应符合使用和管理要求；同时检查并确认WF-30B型万能粉碎机的安装符合设计要求； 2.1.2 范围：对设备的各种资料、安装情况、性能参数进行确认； 2.2 设备基本情况 名称 功率KW 细度 生产能力 主轴转速 进料细度 重量 30B 5.5 20-120 100-300 3500 2.3.2.2依据WF-30B万能粉碎机安装图要求检查设备方位及物流是否符合匹配和满足要求； 2.3.2.3依据WF-30B万能粉
5、碎机的技术要求检查外接电源； 2.3.2.4依据WF-30B万能粉碎机的技术要求检查主要零件的材质； 2.3.2.5依据WF-30B万能粉碎机机器外观及图纸检查机器的完整性和其它问题； 2.3.2.6安装确认检查结果记入下表并做出评价。 序号 确认项目 确认内容及要求 确认方法 结果达到末达到 1 生产维修空间 有适当的生产和维修空间 对照设计图纸检查2 外形尺寸 12007351670 采用卷尺测量4 设备方向 上、下料操作物流空间应符合工艺要求 目测5 粉碎室、进料斗等材质 材质0Cr18Ni9（或其它奥氏体不锈钢） 附有材质质保书6 设备外表面 抛光平整、光滑、无死角、孔隙及明显损伤 目
6、测7 设备内部与物料接触表面 抛光平整、光滑、无清洗死角需拆洗部位应放便拆洗 目测8 电压 380V10% 万用表测量9 电流 20A/25A 万用表测量10 频率 50Hz 万用表测量11 控制原理 符合电气原理图 与图纸相符12 整机安装水平 纵向和横向误差2mm/1000mm 采用0.5M水平尺检查13 机器内清洁 应符合洁净室要求 目测14 机器内清洗 按清洗SOP 按清洗SOP中检测法偏离说明及结论： 确认人复核人日 期日 期2.3.3 安装确认结论 备注： 验证组长日 期3 运行确认 3.1 运行确认目的、范围、责任人以及时间进度； 3.1.1 目的：检查和测试设备运行技术参数确认
7、WF-30B型万能粉碎机符合设计技术参数的要求。 3.1.2 范围：对WF型万能粉碎机的粉碎系统、控制系统、安全等进行运行确认。 3.2 运行前检查运行前根据下表检查并把检查结果记入下表并做出评价。 序号 运行前的检查项目 结果 达到末达到 1 检查电源电压是否正常通电前检查电源开关位置2 检查安全接地线的外连线是否正常接触是否良好其接地电阻应43 打开活动门检查粉碎室内是否有异物或有卡住现象4 按点动按钮检查电机是否灵活旋转方向与指示方向是否一致5 检查筛网圈目数是否符合工艺要求安装无松动。 6 检查所有紧固零件是否拧紧7 检查活动门是否紧闭并栓紧8 打开出料室门检查接料桶位置是否在出料口相
8、应位置偏离说明及结论： 确认人复核人日 期日 期3.3 验证用测试仪器仪表的确认 所有用于验证测试仪器仪表均应有确认并把确认结果记入下表并作出评价。 序号 检测设备名称 测量范围 校正单位 有效期 结果 是否偏离说明及结论： 确认人/日期： 复核人/日期： 3.4 运行项目确认 u 设备运转确认 u 设备控制程序确认 u 设备安全性能确认 u 设备各项技术指标确认 3.4.1 设备运转确认 依据WF-30B型万能粉碎机使用说明书对设备运转检查结果记入下表并做出评价。 序号 运转确认项目 检查结果 是否 1 主要进、出料、粉碎等工艺状况能在人为控制下执行相应的工艺。 2 粉碎运动时物料能达到撞击
9、运动偏离说明及结论： 确认人复核人日 期日 期3.4.2 设备控制程序确认 依据WF-30B型万能粉碎机使用说明书对设备控制程序检查结果记入下表并作出评价。 序号 控制程序确认项目 检查结果 是否 1 粉碎电机控制按钮手动动作是否正确2 操作面板显示项目的准确偏离说明及结论：确认人复核人日 期日 期3.4.3 设备安全性能确认 依据WF-30B型万能粉碎机使用说明书对设备安全性能检查结果记入下表并做出评价。 序号 安全性能确认项目 检查结果 是否 1 当电机过载时应自动停机。 2 电器安全可靠符合GB/T5226.1-96要求操作灵敏准确并应有接地装置及安全标志偏离说明及结论：确认人复核人日
10、期日 期3.4.4 设备各项技术指标确认 依据WF-30B型万能粉碎机使用说明书对设备各项技术指标检查结果记入下表并作出评价。 l 主轴转速 确认目的：检查并确认主轴转速满足生产要求和设计指标 确认标准：4500rpm/(20B)3500rpm/(30B), 3000rpm/(40B) 确认程序：按确认的操作规程用校验测速仪测量测主轴转速反复三次以确定主轴转速的稳定性。 次数 确认标准转速 实测主轴转速 平均 123偏离说明及结论：确认人复核人日 期日 期l 其它技术指标确认 序号 确认项目及要求 确认方法 结果 达到末达到 1 噪声(负载）95dB(A) 声级计采用标准：GB/T37682
11、空运转性能无杂声、平稳 人工目测3 主轴轴承座表面温升40 测温仪4 开车停车控制上无错误信号 人工观测偏离说明及结论：确认人复核人日 期日 期3.5 运行确认结论备注： 验证组组长日期4 性能确认 4.1 性能确认目的、范围、责任人以及时间进度； 4.1.1 目的：检查和测试设备运行结果确认WF型万能粉碎机的粉碎生产能力、粉碎成品率等符合相应的工艺要求。 4.1.2 范围：对WF型万能粉碎机的粉碎系统、控制系统、安全等进行性能确认。 4.1.3 责任人： 4.1.4 时间安排： 4.2 性能确认项目 l 设备在负载运行下的安全性 l 设备在负载运行下的控制准确性 l 设备在负载运行下的粉碎生
12、产能力 l 设备在负载运行下的粉碎成品率检测 l 设备在负载运行下的其它方面检查 4.3 各项性能确认 4.3.1 设备在负载运行下的安全性在负载运行情况下依据3.4.3设备安全性能确认中项目和WF-30B型万能粉碎机使用说明书对设备在负载运行下的安全性能检查结果记入下表并做出评价。 序号 设备在负载运行下的安全性确认项目 检查结果 是否 1 连续3次人为造成3.4.3设备安全性能确认中项目的故障其各条款均能达到成功率100%偏离说明及结论： 确认人复核人日 期日 期4.3.2 设备在负载运行下的控制准确性 在负载运行情况下依据3.4.2设备控制程序确认中项目和WF-30B型万能粉碎机使用说明书对设备在负载运行下的控制准确性检查结果记入下表并做出评价。 序号 设备在负载运行下控制程序确认项目 检查结果 是否 1 粉碎电机控制按钮手动动作是否正确2 操作面板显示项目的准确偏离说明及结论：确认人复核人日 期日 期4.3.3 设备在负载运行下的粉碎生产能力 在负载运行情况下依据具体工艺要求和30B型万能粉碎机使用说明书对不同运行时间下的粉碎生产能力记入下表并做出评价。 确认目的：检查并确认粉碎生产能力
