保健食品广告审查暂行规定:复习课程

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1、一、保健食品广告审查暂行规定:保健食品广告应当引导消费者合理使用保健食品,保健食品广告不得出现下列情形和内容:(一)含有表示产品功效的断言或者保证;(二)含有使用该产品能够获得健康的表述;(三)通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病,或者通过描述某种 疾病容易导致的身体危害,使公众对自身健康产生担忧、恐惧,误解不 使用广告宣传的保健食品会患某种疾病或者导致身体健康状况恶化;(四)用公众难以理解的专业化术语、神秘化语言、表示科技含量的语言等描述该产品的作用特征和机理;(五)利用和出现国家机关及其事业单位、医疗机构、学术机构、 行业组织的名义和形象,或者以专家、医务人员和消费者的名义和形象 为产品功效

2、作证明。(六)含有无法证实的所谓“科学或研究发现”、“实验或数据证明”等方面的内容;(七)夸大保健食品功效或扩大适宜人群范围,明示或者暗示适合所有症状及所有人群;(八)含有与药品相混淆的用语,直接或者间接地宣传治疗作用,或者借助宣传某些成分的作用明示或者暗示该保健食品具有疾病治疗 精品文档的作用。(九)与其他保健食品或者药品、医疗器械等产品进行对比,贬低其它产品;(十)利用封建迷信进行保健食品宣传的;(十一)宣称产品为祖传秘方;(十二)含有无效退款、保险公司保险等内容的;(十三)含有“安全”、“无毒副作用”、“无依赖”等承诺的;(十四)含有最新技术、最高科学、最先进制法等绝对化的用语和表述的;

3、(十五)声称或者暗示保健食品为正常生活或者治疗病症所必需;(十六)含有有效率、治愈率、评比、获奖等综合评价内容的;(十七)直接或者间接怂恿任意、过量使用保健食品的。第九条 不得以新闻报道等形式发布保健食品广告。第十条 保健食品广告必须标明保健食品产品名称、保健食品批准文号、保健食品广告批准文号、保健食品标识、保健食品不适宜人群。第十一条 保健食品广告中必须说明或者标明“本品不能代替药物”的忠告语;电视广告中保健食品标识和忠告语必须始终出现。二、药品广告审查标准规定:第一条 为了保证药品广告真实、合法、科学,制定本标准。第二条 发布药品广告,应当遵守中华人民共和国广告法、 中华人民共和国药品管理

4、法和中华人民共和国药品管理法实 施条例、中华人民共和国反不正当竞争法及国家有关法规。第三条下列药品不得发布广告:(一)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(二)医疗机构配制的制剂;(三)军队特需药品;(四)国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;(五)批准试生产的药品。第四条 处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同 指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传播媒介发 布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠送 医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。第五条 处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的, 不得使用该商标

5、、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相 发布广告。不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号 为各种活动冠名。第六条 药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传,应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准,不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传,不得含有说明书以外的理论、观点等内容。第七条 药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号;以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称。药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称,不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容。非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识

6、(OTC)。药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传,但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品广告批准文号。第八条 处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。第九条 药品广告中涉及改善和增强性功能内容的,必须与经批准的药品说明书中的适应症或者功能主治完全一致。电视台、广播电台不得在7 : 0022 : 00 发布含有上款内容的广告。第十条 药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确, 不得出现下列情形:(一)含有不科学地表示功效的断言或者保

7、证的;(二)说明治愈率或者有效率的;(三)与其他药品的功效和安全性进行比较的;(四)违反科学规律,明示或者暗示包治百病、适应所有症状 的;(五)含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的; 含有明示或者暗示中成药为“天然”药品,因而安全性有保证等内 容的;(六)含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需 等内容的;(七)含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、 考试等需要,能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、 益智等内容的;(八)其他不科学的用语或者表示,如“最新技术”、“最高 科学”、“最先进制法”等。第十一条非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺 乏,使用

8、公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语,造成公 众对药品功效与安全性的误解。第十二条 药品广告应当宣传和引导合理用药,不得直接或者 间接怂恿任意、过量地购买和使用药品,不得含有以下内容:(一)含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式,引起公 众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧,或者使公 众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的;(二)含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品 或者奖品等促销药品内容的;(三)含有“家庭必备”或者类似内容的;(四)含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容的;(五)含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评 价内容的。第十三条

9、药品广告不得含有利用医药科研单位、学术机构、 医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。药品广告不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义。药品广告不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。不得 利用军队装备、设施从事药品广告宣传。第十四条 药品广告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他 与公共利益相关联的内容,如各类疾病信息、经济社会发展成果或 医药科学以外的科技成果。第十五条 药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、 节目、栏目上发布。药品广告不得以儿童为诉求对象,不得以儿童名义介绍药品。第十六条 药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系办 法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊

10、、医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。第十七条按照本标准第七条规定必须在药品广告中出现的内容,其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。上述内容在电视、电影、互联网、显示屏等媒体发布时,出现时间不得少于 5 秒。第十八条违反本标准规定发布的广告,构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的,依照广告法第三十七条、反不正当竞争法第二十四条处罚。违反本标准第四条、第五条规定发布药品广告的,依照广告法第三十九条处罚。违反本标准第三条、第六条等规定发布药品广告的,依照广告法第四十一条处罚。违反本标准其他规定发布广告, 广告法 有规定的, 依照 广告法处罚;广告法没有具体规定的,对负有责任的广告主、广告经

11、营者、广告发布者,处以一万元以下罚款;有违法所得的,处以违法所得三倍以下但不超过三万元的罚款。第十九条本标准自 2007年 5 月 1 日起施行。 1995年 3 月 28日国家工商行政管理局令第 27 号发布的 药品广告审查标准 同时废止。三、医疗广告管理办法规定: 第三条 医疗机构发布医疗广告,应当在发布前申请医疗广告审查。未取得医疗广告审查证明,不得发布医疗广告。第七条 医疗广告的表现形式不得含有以下情形:(一)涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的;(二)保证治愈或者隐含保证治愈的;(三)宣传治愈率、有效率等诊疗效果的;(四)淫秽、迷信、荒诞的;(五)贬低他人的;(六)利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的;(七)使用解放军和武警部队名义的;(八)法律、行政法规规定禁止的其他情形。第十四条 发布医疗广告应当标注医疗机构第一名称和 医疗广告审 查证明文号。

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