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1、应用网片或移植物治疗阴道前壁脱垂效果及不良反应的荟萃分析【摘要】目的：研究应用与不应用辅助材料行盆底修补术治疗阴道前壁脱垂的有效性及安全性；方法：计算机搜索Pubmed、Embase、Ovid数据库1980年至2012年2月符合条件的英文随机对照试验的文献，进行质量评估，并对解剖学失效率、手术时间、术中出血量、周围脏器损伤及术后盆腔痛、泌尿系感染、新发生的尿失禁及新发生的性生活困难共八项行荟萃分析；结果：共检索到符合条件的20篇随机对照文献，纳入受试者共2313人，平均随访时间336个月。经meta分析，应用辅助材料的修补术与不应用辅助材料的修补术治疗阴道前壁脱垂相比，辅助材料组表现为更低的解
2、剖学失效率、更长的手术时间、更多的术中出血量及更低的泌尿系感染发生率，效应量分别为（P0.00001，RR=0.51，95CI为0.41，0.64）、（P0.00001，MD=16.25，95CI为8.0724.43）、（P=0.01，MD=35.00，95CI为6.9063.11）及（P=0.03，RR=0.51，95CI为0.280.93），但两组在周围脏器损伤、术后疼痛、新发生的尿失禁及新发生的性生活困难的比较无明显差异，P值分别为：0.07、0.58、0.54及0.99。结论：辅助材料在阴道前壁修补手术中的应用能改善术后复发率，但并发症的发生总体上与单纯修补术相比未见明显差异，值得临床
3、推广。关键词: 阴道前壁脱垂 修补术 辅助材料 有效性 安全性Meta-analysis of the efficacy and safety of the application of adjuvant material in the repair of anterior vaginal wall prolapseAbstract Purpose：to search published randomized controlled trials relevant to the treatment of anterior vaginal wall prolapse with adjuvant m
4、aterials, and compare the efficacy and safety of anterior vaginal wall prolapse repair with and without adjuvant materials. Method: electrically searched in Pubmed、Embase、Ovid databse for published randomized controlled trials from 1980 to February 2012 on treatment of anterior vaginal wall prolapse
5、 with adjuvant materials, and carried on comprehensive meta-analysis applying Revman5.1 analysis software, and compare vaginal wall anatomy failure rate, operative time, intraoperative bleeding and postoperative visceral injury, pelvic pain, urinary infection, material exposure, material erosion, de
6、 novo urinary incontinence and de novo dyspareunia in the adjuvant materials repair group and repair without adjuvant materials group. Result: A total of 20 randomized controlled trials including 2313 participants were recognized in the study, the shortest average follow-up period was 3 months, and
7、the longest was 36 months.Compared with repair without adjuvant materials, the application of the adjuvant materials in anterior vaginal wall repair totally reduced vaginal front wall prolapse anatomy failure rate lower anatomy failure rate, longer operating time, more peri-operative bleeding and lo
8、wer urinary tract infection rate, comprehensive effect were (P 0.00001, RR = 0.51, 95% CI 0.41 to 0.64), (P 0.00001, MD, = 16.25, 95% CI, 8.07 24.43), (P = 0.01, MD, = 35.00, 95% CI, 6.90 63.11) and (P = 0.03, RR = 0.51, 95% CI 0.28 to 0.93) respectively, but the comparison of the two groups around
9、in visceral injury, postoperative pain, de novo stress urinary incontinence and de novo dyspareunia had no significant differences, P, respectively: 0.07, 0.58, 0.54 and 0.99, and the average materiale exposure and rosion rate were 4.37% and 7.69% respectively.Conclusion: application of adjuvant mat
10、erials in anterior vaginal wall repair can improve the postoperative recurrence, but comparision in incidence of complications in anterior repair with adjuvant materials and repair without adjuvant materials did not see obvious differences, so adjuvant materials were suggested to be widly used in cl
11、inic.Keywords: Anterior vaginal wall prolapse Repair Adjuvant materials Effecacy Safty盆底器官脱垂（Pelvic organ prolapse，POP）是指由于各种病因导致的盆底支持组织缺损或松弛而引起的盆腔脏器脱离正常的解剖位置，包括生殖道、膀胱、直肠和小肠脱入阴道，是中老年妇女的常见疾病。它严重影响女性排便控制困难并导致夫妻生活满意度降低1。据统计，女性80岁之前经历盆底脱垂或尿失禁手术治疗的的几率为11.1%，而其中约29.2%的患者需要二次手术治疗2。从逻辑上，我们很容易推理出：使用较强的材料进行盆底
12、修复比重用原来盆底已失效的弱结缔组织进行修补能明显增强手术成效。临床上，辅助材料在被盆底重建外科医生日益频繁的使用3。一个理想的辅助材料应当具备以下条件：生物相容性、化学及物理惰性，无致癌作用、机械性能强、不致敏、不会改变人体自身组织结构、抗感染和廉价4。目前，盆底学界尚缺乏有力的报告支持辅助材料的使用，且很多这方面的数据来源于制造商，因而可能存在偏倚。此外，现已公开的报告多以病例报告的形式发表，其研究结果的是否能真实地反映情况尚有待商榷。阴式盆底修补手术中术后脱垂复发最常见的部位为阴道前壁，失效率为20%40%5. 我们可推测引起盆底器官脱垂的原因也是导致其复发的因素6，因此，研究不同辅助材
13、料阴道前壁膨出修补术后的情况对盆底重建手术的材料选择有指导意义。本文旨在查询目前已发表的有关辅助材料治疗阴道前壁脱垂（包括膀胱膨出）的随机对照试验，综合性比较辅助材料修补术与非辅助材料修补术治疗阴道前壁脱垂的有效性及安全性。材料与方法1.文献查询计算机检索各数据库1980年至2012年2月以来所有研究网片或移植物手术治疗阴道前壁脱垂患者的有效性及安全性的随机对照试验(Randomized controlled trial，RCT)的文献、会议报告、学位论文及当前尚进行中的试验的未发表数据。检索的数据库如下：Pubmed， Embase，Ovid。同时，检索有关阴道脱垂手术治疗的系统回顾、Met
14、a分析文献，并查看相关随机对照试验的参考文献。检索词包括“anterior”、“vaginal”、“prolapse”“cystocele”、“ randomized/randomly/ randomized”、“repair/ operation / surgery”。2、文献纳入及排除标准文献纳入标准：1）随机对照的独立试验；2）文献中受试者为均阴道前壁脱垂（包括膀胱膨出）需要手术治疗的女性患者；3）文献中干预事件设为阴道前壁脱垂使用或不使用网状或移植物修补，但对网片或移植物的种类、型号及操作技术没有限制；4）对照组为未使用网片或移植物的手术操作或另一种未使用网片或移植物的单纯修补手术；5
15、）文献中包含网片和/或移植物修补术有效性和/或安全性分析；6）若病例中患者接受阴道前壁修补术的同时接收其它手术，如子宫切除术或节育手术，被认为是提供患者阴道前壁脱垂手术的主要适应症，该类文献纳入此Meta分析中。文献排除标准：1）半随机对照试验（病例对照试验）、病例报告及队列研究、巢式病例对照研究；2）文献中受试者的脱垂症状源于盆底外伤、先天性疾病或阴道成形术后；3）文献病例纳入患者为其他类型脱垂，如阴道后壁膨出、直肠膨出，或纳入病人必须为同时有阴道前壁膨出和其他盆底功能障碍性疾病（如阴道前壁膨出合并压力性尿失禁）的患者。3、研究内容有效性主要为原始脱垂点出现脱垂复发，即解剖学失效。本文还研究
16、手术时间及术中失血量这两项一般有效性指标。安全性研究内容包括手术时间、术中失血量、周围脏器损伤情况、材料侵蚀、材料暴露、术后疼痛、术后泌尿系感染、新发尿失禁症状、新发生的性生活困难其他潜在的严重不良反应。其中，新发生的压力性尿失禁及新发生的性生活困难的内容只有在患者纳入实验时未出现相应症状的情况下才被研究。4、文献质量及发表偏倚的评估文献质量评估依据Cochrane协作网中Reviewer Handbook 5.0.2推荐的偏倚风险表进行，风险表共6项：随机序列的产生（Random sequence generation）、分配隐藏（Allocation concealment）、盲法（Blinding of participants and personnel）、研究盲法（Blinding of outcome assessment）、实验结果不完整（Incomplete outcome data）
