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1、处方药与非处方药分类管理培训试题姓名： 分数： 一、 单选题 （每题4分）A型题：（1-5题）1、 药品分别按处方药与非处方药分类管理的依据是（ ）A 药品品种、规格； B 药品适应症； C 药品剂量； D 药品给药途径； E 药品品种、规格、适应症、剂量、给药途径不同；2、 非处方药的标签和说明书必须经（ ）A 国家经济贸易委员会批准； B 国家药品监督管理局的批准； C 国家技术监督局批准； D 国家劳动和社会保障部批准； E 国家审计署批准；3、 消费者对非处方药有（ ）A 选购权； B 判断能力； C 识别能力； D 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用； E 看懂非
2、处方说明书；4、 包装上不须印有规定标志的（ ）A 处方药； B 精神药品； C 医疗用毒性药品； D 放射性药品； E 外用药品和非处方药的标签；5、 非处方药的遴选、审批、发布和调整工作具体由哪个部门负责（ ）A 国家经济贸易委员会； B 国家卫计委； C 国家药典委员会； D 国家技术监督委员会； E 国家药品监督管理局；B型题：（6-10题）A 药品生产企业许可证； B 药品经营企业许可证； C 两者均需； D 两者均不需；6、 处方药、非处方药生产企业必须具有（ ）7、 非处方药的批发企业必须具有（ ）8、 零售乙类非处方药的商业企业必须具有（ ）9、 处方药、甲类非处方药的零售企业
3、必须具有（ ）10、 处方药的批发企业必须具有（ ）二、 多选题：（每题5分）1、 OTC药物的遴选原则是（ ）A 应用安全； B 疗效确切； C 质量稳定； D 经济效益； E 应用方便；2、 关于药品广告宣传，下列哪些说法是正确的（ ）A 处方药不准在专业性医药报刊进行广告宣传； B 处方药只能在专业性医药报刊进行广告宣传； C 非处方药不经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传； D 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传；3、 实行特殊管理的药品是（ ）A 医疗用毒性药品； B 麻醉药品； C 二类精神药品； D 处方药； E 放射性药品；4、 非处方药的专有标志为（ ）A 椭圆图案
4、中印有OTC字样； B 红底白字； C 蓝底红字； D 绿底红字； E 绿底白字；三、 简答题：（每题20分）1、 什么是处方药？什么是非处方药？2、 OTC的主要特点是什么？处方药与非处方药分类管理培训试题答案单选：EBDAE ABDBB多选题：ABCE BD ABCE ABE简答题：1、处方药是必须凭执业医师或者执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药品。非处方要不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品，简称OTC。2、OTC药物的主要特点是：药品安全、有效、方便、经济。一、经过多年临床检验，安全有效，不需要医生处方和医师、药师的指导监督，消费者可自行选购；二、缓解轻微不适，治疗轻微的病症或慢性疾病疗效确切；三、有效成分经受考验，无毒，无药物依耐性，且应用方便；四、说明书、标签简明易懂，可以指导合理用药，药品包装简洁规范。
