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1、药品购进管理制度 2药品质量验收制度 3药品储存养护管理制度 4药品处方调配管理制度 5药品拆零管理制度 6药品质量事故管理制度 7药品效期管理制度 8药品不良反应管理制度 8特殊药品管理制度 9中药购进管理制度 10中药饮片验收和保管制度 11西药房工作制度 11中药房工作制度 12药师职责 13药剂士职责 13药剂员职责 14药品购进管理制度1、为认真贯彻执行药品管理法等法律法规、医疗机构规范 药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，严把药品购进质量关，确保依法购进 特制订本制度。2、药房业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，并 经市级 以上药品监督管理部门考核合格，持证上岗。3、
2、严格执行本单位 “药品购进质量管理程序” 的规定， 坚持“按 需 进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。 在采购药品时应选择合格供货方， 对供货方的法定资格、 履约 能 力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案； 审核所购入药品的合法和质量可靠性， 并建立所经营药品的质 量档 案； 对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员， 进行合法资格 的验 证，并做好记录。4、制定的药品采购计划，应经分管质量的院领导审核。5、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不 是以书 面形式确立的， 应与供货方签订明确质量责任的质量保证协议 （须注明有效 期、签定日期，双方经
3、办人需签名并加盖单位公章）。6、购进药品应索取合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭 证应按 规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。7、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品 通用名 称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、 购货日期等项 内容。8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药 品注册 证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单 复印件。药品质量验收管理制度1、为确保购进药品的质量，根据药品管理法等法律法规、 医疗机构 规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度， 特制定本 制度。2、药房应明确质量验收人员，验收人员应具有高
4、中以上学历， 并经岗位 培训和市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格 证书后方可上岗。 药品质量验收由质量验收人员负责。3、验收员应根据要求，对到货药品进行逐批验收。4、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一 般药品应 在到货后 1 个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后 6 小时内验收完毕。5、验收时应对药品的包装、标签、说明书、有关证明文件及数 量进行逐 一检查，具体内容为： 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址， 有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签 或说明书上应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良
5、反 应、注意事项以及贮藏条件等； 验收整件药品包装中应有产品合格证； 特殊药品、 外用药品， 其包装的标签或说明书上要有规定的标 识和 警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语 或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识； 验收进口药品，其内外包装的标签应有中文注明药品的名称、 主要成 分以及注册证号， 其最小销售单元应有中文说明书。 进口药品 应凭进口药 品注册证及进口药品检验报告书或进口药品通 关单验收；8、 验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足 6 个月的 药品不 得购进。9、对验收不合格的药品，应报分管质量的院领导处理。10、应做好“药品质量验收记
6、录”，记录内容包括供货单位、数 量、到 货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有 效期、质量状况、 验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得 少于三年。药品储存养护管理制度1、为规范本单位药房药品的储存与养护，确保药品质量，根据 药品管理法 等法律法规、 医疗机构规范药房建设相关规定和本单 位的各项管理制 度，特制定本制度。2、建立和健全药品养护组织，明确养护人员，养护人员应具有 高中以上 文化程度， 经市级以上药品监督管理部门培训， 取得岗位合 格证书后方可上 岗。3、养护人员应做好药房的温湿度监测和调控工作（药房各类库 房的温湿 度要求为:常温库0
7、 30C,阴凉库0-20 C,冷库2- 10C,相对湿度45%75%）, 每日上午 9时左右、下午 3 时左右各监测 并记录一次药房内温湿度。 根据温 湿度（储存普通品种药品的库房按照阴凉库标准，温度保持在0-20C,相对湿 度保持在 45% 75%） 状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调 控措施，并做 好记录。4、根据药品的使用情况，对一般品种按季度进行药品质量的养 护检查， 重点品种（如：易潮解、易霉变、见光易分解等）按月进行养护，并做好养护 记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但 不得少于二年。5、对效期不足 6 个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品 报告 表”。6
8、、药品不得直接接触地面和墙壁。7、药品与非药品、处方药与非处方药分柜储存，内用药与外用 药、性 质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。药品应按品种、用 途或剂型分类储存，标签放置正确，字迹清晰。8、养护中发现有质量问题的药品，应暂停使用，及时报分管质 量的院领导处理。药品处方调配管理制度1、为贯彻执行药品分类管理的规定，严格管理处方药，规范药 品处方调 配操作，确保药品使用的安全、有效、正确、合理，特制定 本制度。2、处方调配人员须经市级以上药品监督管理部门培训并考试合 格，取得 岗位合格证书后方可上岗； 处方审核人员应具备执业药师资 格或药师以上专 业技术职称。3、发放处方药必
9、须凭医师开具的处方，经处方审核人员审核后 方可调配 和发放， 调配或发放人员均应在处方上签字或盖章， 处方留 存二年备查。4、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、发放，必要 时，需经 原处方医师更正或重新签字后方可调配和发放。 药品发放人 员不得更改处方 内容。 药品发放人员应将收到的处方交处方审核人员进行审核；性别、 处方审核员收到处方后应认真审查处方中的患者姓名、年龄、药品剂量及医师签章、处方单位，如有药名书写不清、药味重复，或有配伍禁 忌、 “妊娠禁忌”及超剂量等情况，应向患者说明情 况，经处方医师更正或 重新签章后再调配，否则拒绝调配； 处方经审核合格并由处方审核员签字后， 交由
10、调配人员进行处 方调配； 调配处方时，应按处方逐方、依次操作，调配完毕，经核对无 误后 调配人员在处方上签字或盖章，交由处方审核员审核； 处方审核员依照处方对调剂药品进行审核， 合格后交由发放人 员发 放；同时向顾客 说明 发放人员发药时应认真核对患者姓名、 药剂数量，服法、用量等注意事项。药品拆零管理制度1、为方便消费者用药，规范药品拆零使用行为，保证药品质量， 特制定 本制度。2、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确标示 药品名称、 规格、用法、用量、有效期等内容的药品。3、药房应指定专人负责药品的拆零发放工作。拆零发放人员应 具有高中 以上文化程度， 由市以上药品监督管理部门
11、培训合格， 发给 岗位合格证书， 方可上岗。4、药房应设立拆零专柜，并配备必备的拆零工具，如药匙、瓷 盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零工具清洁卫生。5、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不得与其他药 品混放， 并保留原包装及标签。6、拆零前，应检查拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可 疑及外观 性状不合格的药品，不得拆零使用。7、药品拆零时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药 品放入专 用的拆零药品包装袋中， 写明药品名称、 规格、服法、用量、 有效期等必有 项目及医院名称、批号等一般项目，核对无误后，方可 交给患者。8、应做好拆零药品使用记录，内容包括：药品通用名称、规格、
12、 批号、 有效期、拆零数量、拆零使用起止期、操作人等。药品质量事故管理制度1、质量事故，是指药品使用过程中，因药品质量问题而导致的 危及人 体健康或造成本单位经济损失的情况。 质量事故按其性质和后 果的严重程 度分为：重大事故和一般事故两大类。2、重大质量事故 违规采购假劣药品，造成严重后果者； 未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库者； 保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能 再供 药用，造成重大经济损失者； 发放药品出现差错或其他质量问题， 严重威胁人身安全或已造 成后 果者。3、一般质量事故 违反进货程序购进药品，但未造成严重后果者 保管、养护不当，致使药品质量发生变
13、异。4、质量事故的报告程序、时限 发生重大质量事故， 造成严重后果的， 质量管理人员应及时向 分管质量的院领导报告，并在规定时限内上报药品监督管理部门； 发生一般质量事故， 质量管理人员应在当天向分管质量的院领 导报 告，由分管质量的院领导认真查清事故原因，及时处理，并在规 定时限内向 药品监督管理部门报告。5、发生事故后，质量负责人应及时通知各相关部门采取必要的 控制、 补救措施。6、处理药品质量事故时，应坚持“三不放过”原则，即事故原 因不查 清不放过、 事故责任者和员工没有受到教育不放过、 未制定整 改防范措施 不放过。药品效期管理相关制度1. 药房、库房在进出药品时严格执行药品的效期管
14、理制度 , 入库验收 时药 品的外包装及瓶签应有明显的生产日期、有效期、批号 , 对没有 生产日期、 有效期、批号的及失效期前半年的药品 , 收货人员应拒绝 收货。2. 药品的存放 ,同种药品按有效期长短次序摆放 ,严格遵守药品的出 库原 则,做到先进先出 ,易变先出 , 近期先出 。3. 药品入库后三个月开始抽检质量 ,做好养护记录、以后每季一循环 抽查、 发现问题及时上报及时解决。失效期前半年的 , 每月循环抽检 质量, 及时 与临床沟通尽快将药品使用并与采购办联系要求退货或换 货。药品不良反应报告管理制度1、为了加强药品的安全管理，严格药品不良反应监测工作的管 理，确 保人体用药安全、有
15、效，根据药品管理法的有关规定，特 制定本制度。2、药品不良反应（英文缩写ADR,主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。3、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、 毒性反 应及过敏反应等。4、药房应明确药品不良反应监测工作人员,负责收集、分析、 整理、 上报本单位的药品的不良反应信息。5、各相关工作人员应注意收集的药品不良反应的信息,及时填 报药品不良反应报告表,上报药品不良反应监测人员。6、药品不良反应监测人员应定期收集、汇总、分析各部门填报 的药品 不良反应报表,按规定向当地药品不良反应监测机构报告。特殊药品管理制度1、为加强本单位特殊药品的管理,规范其使用行为,根据根据 药品 管理法 等法律法规、 医疗机构规范药房建设相关规定和本单 位的各项管 理制度,特制订本制度。2、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和 放射性 药品。依照药品管理法及相应管理办法，对这些药品实行 特殊管理。3、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门 批准。 特殊药品的采购和保管由专人负
