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1、UV759S 紫外可见分光光度计验证方案一）、验证方案首页文件编号VP-X-XXXX-XX起草人/修订人日期年 月日审核人日期年 月日批准人日期年 月 日执行日期年月日印制份数份发出份数份分发部门：品质部：营销部：生产设备部：人力资源部：供应部：财务部：备注：请在收到验证报告部门后的里打“V”，不需使用本文件的打“-”（二、 概述UV759S 紫外可见分光光度计采用新型的不对称分束技术，具有双光束的高稳定性，其 主光束的高光通量，确保了仪器的高信噪比。集高分辨率，低杂散光，点阵式液晶显示扫描 于一身，功能齐全、性能稳定、测试准确，能满足众多领域的日常分析及科学研究的要求， 广泛的应用于临床检验
2、、生物化学、药品检验、环境监测、有机化学、矿物分析和动力学测 试等领域。波长范围190nmllOOnm（三、验证目的确认 UV759S 紫外可见分光光度计的安装、运行、性能确认符合中国药典标准，为日常 检验提供准确的检测结果。（四、验证依据及标准药品生产验证指南2003 年版中国药典20 1 8年版二部附录（五、验证判断标准：1 安装确认判断标准：仪器应具备的技术资料齐全，仪器安装后符合设计要求。2运行确认判断标准：安装确认认可后，在不使用试样的条件下，确认该仪器运行正 常。3性能确认判断标准：符合中国药典2018年版二部附录要求。（六、验证人员检验仪器及方法验证专业小组人员名单验证工程：UV
3、759S紫外可见分光光度计验证组长姓名职务/职称部门职责傅旭东品质部经理品质部验证方案、验证报告的申核、验 证的组织与实施参与人员姓名职务/职称部门职责QC员品质部验证方案的起早、验证的具体实 施QC员品质部药化分析QC员品质部药化分析QA员品质部验证监督设备员生产设备部检验设备安装（七、验证内容1、安装确认仪器名称：紫外可见分光光度计型号：UV759S生产厂家：上海精密科学仪器有限公司所在部门和房间号：品质部-精密仪器室1.1安装确认所需文件及资料名称是否齐全存放处UV759S紫外可见分光光度计使用说明书FD-TP40热敏绘图打印机使用手册附件备件清单产品保修卡1.2 安装场地项目要求检查情
4、况位置应无强震动源，无强电磁干扰源，避免阳光直射台面应水平，应至少能承受100kg的压力环境洁净度室内应保持清洁，腐蚀性气体未超标温度5 C35 C相对湿度测定用波长/nm透光率/%测量结果结果判定1碘化钠1.002200.8亚硝酸钠5.003400.82碘化钠1.002200.8亚硝酸钠5.003400.83碘化钠1.002200.8亚硝酸钠5.003400.8单项结论：日期： 年 月 日日期： 年 月 日检测人：复核人：4再验证周期：4.1 资料确认：检查有关资料完整性。4.2 性能验证：波数准确度、分辨率及透光率及样品检测等4.3 正常情况下每两年做一次验证。八）、验证结果总评总评人：日期： 年 月 日九）、验证批准批准人：日期： 年 月 日
