毕业论文论中医药知识产权保护

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1、论中医药知识产权保护 一、引言 中医药经历了千百年的发展，积累了丰富的临床经验和系统的医学理论，是目前我国医药行业最具知识产权的领域，将是我国进入国际市场的支柱产业之一。对于这份宝贵的文化遗产我们拥有不可置疑的知识产权。然而到目前为止国家在这方面知识产权的实施和保护力度都停滞不前，有待改善。因此对中医药知识产权的救济和保护已是迫在眉睫，从而保证我国中医药产业在21世纪经济全球一体化背景下能够得到持续、快速和健康地发展。 二、中医药及其知识产权的界定 （一）中医药界定 1中医药概念 中医药是中华民族的魁宝，在国际医药科学领域中享有极高的地位和声誉。我国是中药的发源地，中药生产和使用源远流长，中药

2、资源极为丰富，占世界首位，在 1.2 万种药物资源中，75属于民族中医药。 我国现有的中草药种类为 12807 种，包括中药材、饮片和中成药，其中药用植物 11146 种，例如人参、甘草、黄芪、桔梗、龙胆等；药用动物 1 581 种，例如鹿茸、麝香、阿胶、蜈蚣、全蝎等；药用矿物 80 种，例如赭石、朱砂、鹅管石、自然铜、龙骨和琥珀等。 丰富的药材资源为我国的中药产业发展提供了深厚的基础。我国控制着中药产业的源头，拥有独特的中医药学科和众多的中医药专业人才，这理所当然为我国成为中医药知识产权大国奠定原始基础 2中医药特色 （1）简、便、廉、验之大众化特色； 中医药的特色总体可归纳为以下几点： （

3、3）防重于治之“治未病”特色；（2）辨证论治之整体观特色； （4）证治中之 （5）疑难病证治中之“扶正祛邪”特色；循经辨治特色； （6）以毒攻毒之免疫学特色； （8）师承教育之传承特色。 （7）应用复方之“制裁随心”特色； （二）中医药知识产权概述 知识产权是近代知识产权法律制度产生之后出现的一种无形财产权，是一种法律赋予的，由法律所保护的民事权利，其权利客体是人的创造性智力成果，它是一种独占的、排他的绝对权利。主要包括著作权、专利权、商标权、邻接权和集成电路布图设计权等。 中医药进入知识产权领域的主体除了中药资源本身，还有以中药资源为本的中医药知识。这种知识是从古老深远的历史中慢慢沉淀而成的

4、，可以说是一种古老的传统的知识。据了解，不少国际公约和国际机构，包括 WIPO 把传统知识界定为传统部族在千百年来的生产生活实践中创造出来的知识、技术、诀窍和经验的总和。那么，按照传统知识的定义，中医药知识毫无疑问属于传统知识。 中医药知识产权是指与中医药有关的智力成果权和特殊标记使用权，包括运用现有技术和中医药知识而产生的新的智力成果和在中医界具有特定意义的名称与标志符号。它涉及的范围很广，根据其性质可以分为物质形态的成果和知识形态的成果。 物质形态的成果包括的内容相对比较丰富，如中医医疗器械、中药材、中药种植资源、中药制剂等。其中有的可以通过知识产权制度来加以保护，如中药，但有的就不属于知

5、识产权保护的范畴，如中药种植资源。 知识形态的成果包括的内容大致为中医药科学理论和中医药技术。前者阐述的主要是与中医药有关的自然现象和自然规律，后者则是在中医药生产开发过程中经常被应用到的技术。 另外，从中医药知识产权保护的形式上看，包括专利权保护、商标权保护、著作权保护、商业秘密保护、地理标志保护等多个方面，内容包含中药材、饮片、处方、制药工程、文献及信息资源等。 向永辉、胡传海：“传统知识视角的中医药知识产权保护研究”，中华医院管理杂志，2007 年 12月第 23 卷第十二期。 三、中医药知识产权保护的重要性分析 （一）中医药进入知识产权领域的必要性 中医药知识是中华民族祖祖辈辈通过“神

6、农尝百草”这种亲身观察和实践的方式逐步积累起来的，经验的成分很重。而且它的每一项知识单元，都是经由不断的传承和创新得来，是不可分的，具有通延性，也同样是很难界定和衡量到底是属于谁的。然而将这些知识固定在知识产权领域，将它的所有权人以法定的形式固定下来，不但可以将这些知识有效的利用，还能保障中医药知识或秘方不被他人窃取。从而保护了中医药产业在这样竞争无比激烈的社会中，稳站脚跟。因此让中医药知识进入知识产权领域是很必要的。 另外，进入21世纪后，高科技突飞猛进，新技术日新月异，知识经济初见端倪，信息科学高速发展，生物科学、基因工程、纳米技术等新成果不断涌现，这些为中医药产业的全面快速发展提供了先进

7、的技术支撑和科学手段，为中医药进入知识产权领域开辟了一条捷径。 （二）中医药知识产权急需保护的重要原因 1中医药产业发展的机遇和契机 、 当今世界中医学的“辨证求本”“治未病”的思想更符合医学模式转变的潮流，人们对生活要求的提升，注重所谓养生之道的各种方法，各国出于用药安全的考虑，出现了对中医药及天然药物的广泛需求。同时中医的整体论思想又逐渐为西医学所接受，中医药简、便、廉、验的特点符合了当今医疗费用日益增长的国际形势。尤其是我国加入了 WTO 后，在这种新的“游戏规则”和生存环境下，这给了中医药产业向前跨出一大步，并且与国际接轨，面向国际化方向发展提供了一次极具前景的机遇，也为中医药知识产权

8、的发展与保护创造了一个很好的企业载体。换言之，也给中医药知识产权保护的尽快实施及完善敲响了警钟。 2中医药知识产权保护对中医药产业发展的作用 中医药知识产权主要在专利权和商标权上对中医药产业所掌握的中药品种、方剂资源、道地药材及研制方法等方面实行保护。我国中药生产企业多、小、散、乱的现状，使得在保护政策和法律规制上处在被忽略或难以面面俱到的状态，加上外国制药商大举 ， “入侵” 纷纷来中国寻找成熟项目开发拥有自主产权的新药，使得中医药资源不断流失，中医药产业面临着无法掌握并拥有自己的专利或商标的严重威胁。这就需要大力保护中医药知识产权来保护中医药产业在一个法律规制体系完善的社会环境下与国内同业

9、，甚至与外国企业进行良性竞争，使自身的专利或商标权得到更好更安全的保障，从而令中医药产业在21世纪经济全球一体化的背景下持续、快速和健康地发展。 3中医药知识产权保护对国民权利的保障作用 过去中医药为中华民族的生存和健康做出了无可替代的贡献，今天的西医药技术虽然进步神速，但仍然不能完全替代中医药，西医药对于某些重大疾病和疑难杂症就无能为力，许多西医药对人体有副作用，可能引起医源性和药源性疾病。多用西药还可能产生耐药性，降低其疗效，甚至根本没有效果。而中医药在这些方面比西医药表现优越得多。 在中国，“看病贵、看病难”一直是关系到国计民生的老大难问题。例如，全球90的HIV/AIDS感染者生活在发

10、展中国家，但由于药品专利保护导致的高昂药价，使其无力购买治疗HIV/AIDS的药物，因而无法控制和治疗该疾病阁 。要破解这一难题就需要诸多医疗卫生制度上的创新，这就非常紧密的涉及到我国在药品知识产权上的迫切需求。毫无疑问，具有“简、便、廉、验”特色的中医药是破解这一难题最重要的技术依托。因此，对中医药给予知识产权保护，促进其发展和创新，将使广大民众得到更多更好的物美价廉的中医药的服务，从而有利于维护其生存权和健康权。 四、中医药知识产权保护的现状及评析 （一）中医药知识产权保护的现状 1国内外中医药知识产权立法保护概述 据统计，在国际医药市场上，世界草药产品每年销售额已超过150 亿美元。近几

11、年来以年均10 的年增长率发展 。国际上申请的中药及植物药专利件数也 WTO Ministerial Conference Fourth Session . Declaration on the TRIPs Agreement and Public Health WT /MIN 01 / DEC / 2 . 20 . 2001 . 胡德华、方平等：“我国中医药知识产权保护的现状、问题和对策”，湖南医科大学学报社科版，迅猛上升。欧共体已对草药进行了立法和审批，原来对中药限制的美国、德国、法国等国家都放松了进口的限制，这都表明中药国际市场的快速发展时期已经来临，一场世界范围的“中药热”正在升温。

12、国外立法工作已经做得比较好，比如泰国。泰国 为了更好地管理中医药，他们请我国专家协助制定有关政策，或组织考试，而后自己发放执照。近年来，泰国对中医药的使用及保护都在逐渐地正式化、合法化。1997年5月29日，中泰两国卫生部在北京签署了泰王国卫生部和中华人民共和国卫生部卫生医学科学和药品领域合作谅解备忘录，奠定了两国医、科的合法交流；2000年7月1日泰国卫生部颁布了中医合法化的执行条例，宣布中医在泰国合法化，也为中医药知识产权的立法铺好了发展道路。相对来说，泰国实行知识产权制度的历史比较长，甚至可以追溯到1901年的作者所有权法和1914年的商标和商品名称法。如今在泰国实行的知识产权法律也有商

13、标、专利、版权、商业秘密、地里标志、植物品种等专项立法，另外还有传统医药与执业法。目前，泰国已公布了传统医药知识保护和促进法，将“传统处方”和文本划分为三类：国家、私人和一般处方及文本，对其使用、许可、登记进行了相应的规定，并成立了传统医药知识保护和促进委员会，制定了“草药保护计划”。 该 再比如澳大利亚维多利亚州， 州 上院下院经过一年多的辩论，也正式确立了 中 医 药 的 合 法 地 位 。 2000 年 5 月 3 日 ， 澳 大 利 亚 维 多 利 州 亚 正 式 通 过 了ChineseMedicineBill中医注册法案，这是世界上的第一部中医注册法案。 在我国，对中医药知识产权的

14、立法工作也在逐步地完善当中，相较与以往，已经增加了很多的规范了。以下大致列举了几项： 一是在申请知识产权保护方面的立法。比如申请专利保护。1993年1月1日实施的新专利法删除了对“药品和用化学方法获得的物质”不授予专利权的规定，所以中医药领域的中医诊疗法和中医药物或药品发明均可申请专利保护，同时还规定从自然界将其提取并具有应用价值的天然物质也可以得到产品专利保护。 二是在对中医药知识产权的行政保护方面的立法。主要包括国内新药行政保护、中药品种行政保护、涉外药品保护。具体在1992年10月14日制定的中药品种保护条例，在很大程度上保护了中药研制单位及生产企业能更有效的开发药2002年第一期。新品

15、种和改进中药质量标准。 三是在具体的其他法律法规中的立法体现。譬如商标权保护。1985年7月1日施行的药品管理法第41条规定了相关内容；还有商标法中规定中医药企业可以对药品的商品名申请注册，并通过续展注册，享有该药品商品名的永久独立权，获取商标带来的经济效益。 2中医药知识产权的保护路径与体系 根据中医药知识产权保护的模式具体可分为专利权保护、商标权保护、著作权保护、商业秘密保护、地理标志保护等多个类别。以下主要论述其中的中医药专利权、商标权、著作权三个方面保护模式上的相关问题。 （1）中医药知识产权之专利权保护 专利制度的设计和运用是一项对于鼓励创造发明、促进技术发展都至关重要 “在没有专利

16、法之前，随便什么人，随便什么时间，的重大技术。林肯曾经说道：都可以使用别人的发明，这样发明人从自己的发明中就得不到什么特别的利益了。专利制度改变了这种状况，保证发明人在一定时期内对自己的发明独占使用，因此给了发明和制造实新物品的天才之火添加了利益之油。 专利制度在目前的 ”法律制度的规范下，已经日趋完善，专利权的含义也有了一定的结论。 所谓专利权是指依照专利法的规定，权利人对其获得专利的发明创造（发明、实用新型或外观设计），在法定期限内所享有的独占权或专有权。具有新颖性、创造性和实用性这三种特征。 专利权保护是对中医药最为核心的保护方式。其中发明专利保护的内容主要涉及中药材栽培、养殖技术，中药炮制技术，中药配方，中药药剂，中药制药工程，中药包装技术、制药设备等。实用新型专利保护和外观设计专利保护的内容则涉及的就相对比较少，前者主要是与设备器材相关，例如制药机械设备的创制与改进，中药质量检测仪器和设备，中药包装设备等；后者则主要涉及中药外形、包装等外观方面。 在保护中医药专利权方面，我国主要是通过专利法的实施与