丸剂干燥岗位职责

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丸剂干燥岗位职责编制部门:生产部编BR/SMP-RS号:313-00复制数:1起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMP管理办公室分发部门生产部1.目的建立丸剂干燥岗位工作人员的工作条例,保证其生产操作能正确和顺利进行。4 2.依据国家药品监督管理局药品生产质量管理规范(1998年修订)3.适用范围制剂生产车间丸剂干燥岗位.责任生产部经理、制剂车间主任、丸剂工段班长.内容5.1按照丸剂工段班长安排的工作计划进行生产,且保证生产是于GMP条件下进行,于生产过程中防止壹切可能发生的差错、混药和交叉污染。4.2 生产中严格按照丸剂干燥岗位SOP及设备SOP执行,当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况,应立即停止生产,且通知本工段班长,请求处理。4.3 生产中要保持本岗位的环境及个人卫生,严格执行洁净区更衣标准操作程序和生产车间工艺卫生管理规程,确保文明卫生制度的实施。4.4 生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全。生产中严格执行生产车间安全生产管理规程。4.5 生产结束后,按照丸剂干燥岗位清场标准规程进行清场。4.6 严格执行本公司的各项管理制度和奖惩制度。

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