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1、检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控(1) .如质控结果在阈限(2SD)范围内，可以报告分析结果。(2) Ms(1-2s)警告,质控中一个是大于土2SD但小于3SD，仅作警告，并 启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。(3) 13s (1-3s)失控：一个质控是大于土3SD，判断失控，对随机误差敏感。(4) 22s (2-2s)失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s,判 断失控，对系统误差敏感。(5) R4s (R-4S)失控：R代表范围，两份质控物中，一个结果超过均值+2s 另一个结果超过均值-2s,判断失控，对随机误差敏感。(6) 41s
2、 (4-1s)失控：有4个连续的结果连续超过-Is或+ls,判断失控， 对系统误差敏感。(7) 10X失控：指10个连续的质控同时大于均值，或小于均值，(对于在一 侧偏离中心线的距离没有限制)判断失控，对系统误差敏感。用于发现系统出现 偏移的情况。可用质控规则：(1)、1-2S；(2)、1-2S/1-3S/2-2S/4-1S；(3)、1-3S/2-2S。(4)、 1-3S/2-2S/4-1S/R-4S。误差检出概率(Ped)理想状态是100%，在实际工作中一般认为在90%以上 就达到了检出误差的要求。质控规则的假失控率(pfr) 般认为小于5%是可以 接受的，而过高的pfr将增加室内质控分析的
3、难度并消耗不必要的人力和物力 资源。Levey-Jennings质控方法：其质控规则为单独的】3s (1-3s)或】2s (1-2s) 简单易行。Westgard 多规则质&方法: !2s/!3s/22s/R4s/41s/10X，其中被认为 是警告规则，当有一个质控结果触发此项规则时，提示本批次的检测结果可能 存在问题，但是尚不能确定为失控，需要依次启动 L、22s、巴、41s、10X 规则进行判断，如果符合其中的任何一项质控规则的标准，即可判断为失控， 患者的检测报告不能发放，同时根据违背规则的情况判断误差可能属于随机误 差（5、R4s）还是系统误差（22s、41s、叫）。在这里,是判断失控
4、的 前提，没有触发12s规则，不管有没有触发其它规则，均不能算为失控，检测报 告可正常发放。而一旦触发12s，也需要其它至少一项质控规则的配合方能确认 为失控，如果没有，也不能确认为失控，不需要进行任何的质控处理。一旦发生室内质控失控，就应该立即停止发放临床报告，并对可能发生错误 的临床报告进行评估，注意，这里需要评估的报告包括前一次室内质控在控后到 本次室内质控失控前的所有临床报告。评估的关键在于分析室内质控失控的原 因，确认失控是否会对患者标本的检测结果造成改变临床决策的影响。如失控来 源于随机误差，那么本次失控将可能不会对患者标本的检测结果造成影响，如失 控来源于系统误差，来源于检测系统
5、的故障，那么就可能会对患者标本的检测结 果造成影响，此时就应该采取措施对患者的报告进行评估。二、定性检测项目的每日质控1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。3、如果质控结果符合要求（如阴性或阳性），定性结果可以报告。4、如果质控结果不符合要求，则要求组长讨论解决。5、组长启动质控失控处理及原因分析程序处理，作出相应的决定，并将其记 录在各组室内质控专用登记本上。计算:均值：AVERAGE。、SD:STDEV（）、CV（%） =SD/X*100五、质控回顾小节1. 所有标本的质控结果由组长每月做一次回顾，并将记录报告给科主任。2. 所有仪器的功能检查由组长每月做一次回顾，并做一份报告给科主任。3. 标本质控回顾的证明应每季度进行一次分析总结，上报科主任并保存于 质量文件中，包括纠正处理措施。4. 各组每半年上报的各种设备的校准记录、定标记录、比对记录、试剂淘 汰记录等质控文件，作为半年度质量分析会议的依据。
